{"id":13885,"date":"2013-07-29T18:00:28","date_gmt":"2013-07-29T17:00:28","guid":{"rendered":"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/la-aemps-busca-mantener-el-cps-en-productos-sanitarios\/"},"modified":"2013-07-29T18:00:28","modified_gmt":"2013-07-29T17:00:28","slug":"la-aemps-busca-mantener-el-cps-en-productos-sanitarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/la-aemps-busca-mantener-el-cps-en-productos-sanitarios\/","title":{"rendered":"La Aemps busca mantener el CPS en productos sanitarios"},"content":{"rendered":"<p>Han le\u00eddo la nota aclaratoria de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre la publicidad de productos sanitarios tras la entrada en vigor de la Ley 10\/2013 de 24 de julio? Si pretenden hacerlo, h\u00e1ganlo por la ma\u00f1ana, bien despiertos, y con un d\u00eda liviano por delante. Se lo explico. La Ley 10\/2013 ha modificado el Art\u00edculo 78 de la Ley29\/2006para se\u00f1alar que la publicidad de medicamentos sin receta no requiere autorizaci\u00f3n previa.<\/p>\n<p>Por otro lado se ha mantenido algo que ya dec\u00eda el art\u00edculo 78: las administraciones, por razones de salud p\u00fablica o de seguridad de las personas podr\u00e1n limitar, condicionar o prohibir la publicidad de los medicamentos y de los productos sanitarios. Adem\u00e1s, la Ley 10\/2013, ha derogado expresamente el apartado 2, del art\u00edculo 102 de la Ley General de Sanidad que dec\u00eda que \u201cla publicidad de medicamentos y productos sanitarios dirigida al p\u00fablico requerir\u00e1 autorizaci\u00f3n previa de los mensajes por la autoridad sanitaria\u201d.<\/p>\n<p>Al publicarse la Ley en el BOE, parece que los \u00e1nimos de la Aemps se han encendido, porque la derogaci\u00f3n del art\u00edculo 102 de la Ley General de Sanidad supone que las administraciones ya no podr\u00e1n someter a autorizaci\u00f3n previa los anuncios de productos sanitarios de uso p\u00fablico. Esto debe de haber sentado fatal, tan mal que la Aemps ha preparado esta nota exponiendo argumentos muy discutibles sobre la conveniencia de seguir exigiendo la autorizaci\u00f3n previa y sobre la supuesta cobertura jur\u00eddica para mantener este r\u00e9gimen. Adem\u00e1s, la nota empieza se\u00f1alando, y cito literalmente, que \u201cen tanto se procede a subsanar este error en el apartado 2 del art\u00edculo 102, se hace preciso se\u00f1alar lo siguiente&#8230;\u201d, como si ya fuese seguro que se trata de un error que se subsanar\u00e1. Suerte que, al menos al final, dicen que \u201cse va a proceder por parte de la Aemps a solicitar una posible correcci\u00f3n de errores del texto\u201d.<\/p>\n<p>Espero que la pretendida correcci\u00f3n no prospere, que se mantenga lo aprobado por las Cortes Generales, y que quede claro que la publicidad de productos sanitarios no est\u00e1 sometida a un r\u00e9gimen de autorizaci\u00f3n previa porque as\u00ed lo ha querido el poder legislativo. De hecho, la voluntad del legislador no es nueva. La Directiva 2006\/123 y la Ley 17\/2009 ya se\u00f1alan que la exigencia de autorizaciones administrativas previas solamente puede darse si est\u00e1 justificada con el fin de proteger la salud p\u00fablica y si los objetivos perseguidos no pueden sustituirse por otras medidas menos restrictivas. Por su parte, la reciente Ley 33\/2011 General de Salud P\u00fablica dice que las administraciones sanitarias podr\u00e1n establecer una obligaci\u00f3n de \u201cdeclaraci\u00f3n responsable\u201d o de \u201ccomunicaci\u00f3n previa\u201d para quienes lleven a cabo actividades que pueden tener un impacto sobre la salud, reconociendo que la protecci\u00f3n de la salud p\u00fablica puede garantizarse sin necesidad de exigir autorizaciones previas.<\/p>\n<p>Por cierto, la derogaci\u00f3n del art\u00edculo 102 de la Ley General de Sanidad estaba prevista en el texto que el Congreso aprob\u00f3 en junio, y se incluy\u00f3 a instancias del Grupo Popular a trav\u00e9s de la enmienda 101.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Han le\u00eddo la nota aclaratoria de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre la publicidad de productos sanitarios tras la entrada en vigor de la Ley 10\/2013 de 24 de julio? 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