Mis sinceras felicitaciones a la nueva directora general de Cartera B\u00e1sica del SNS y Farmacia, Encarnaci\u00f3n Cruz, y tambi\u00e9n mis mejores deseos de \u00e9xitos en su gesti\u00f3n. Tal y como se ha recogido en diversos medios, es evidente que uno de los temas candentes en su agenda ser\u00e1 la aprobaci\u00f3n del nuevo Real Decreto de financiaci\u00f3n y precio. Trat\u00e1ndose de un tema que lleva casi cuatro a\u00f1os en danza, ser\u00e1 bueno que se aborde con el \u00e1nimo de dejarlo resuelto cuanto antes. Por otro lado, la larga espera no deber\u00eda ahora provocar precipitaciones. Las prisas de \u00faltima hora, cuando se trata de redactar un texto legal o un contrato, suelen ser fuente de problemas.<\/p>\n
En esta situaci\u00f3n, me permito traer de nuevo a colaci\u00f3n alguna reflexiones que ya publiqu\u00e9 en 2013 y que tal vez pueden ser todav\u00eda de utilidad:<\/p>\n
En primer lugar, creo que es bueno hacer un ejercicio de back to basics: el nuevo Real Decreto debe limitarse a dar respuesta a cuatro preguntas: \u00bfQu\u00e9 medicamentos se incluyen en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica p\u00fablica?, \u00bfmediante qu\u00e9 procedimiento?, \u00bfa qu\u00e9 precio?, y \u00bfqu\u00e9 consecuencias jur\u00eddicas tiene la inclusi\u00f3n y la no inclusi\u00f3n? Creo que cualquier intento de ir m\u00e1s all\u00e1 aumenta el riesgo de inconsistencias con otras normas de igual o superior rango. En este sentido, por ejemplo, creo que el nuevo Real Decreto no deber\u00eda regular cuestiones como la compra centralizada de medicamentos.<\/p>\n
Se deber\u00eda permitir el inicio del procedimiento a instancia del titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n en cualquier momento, y ser\u00eda deseable que se facilite el contacto entre la empresa y la administraci\u00f3n antes de la obtenci\u00f3n de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n. El objetivo debe seguir siendo que los medicamentos aprobados lleguen a los pacientes, por los canales ordinarios, tan pronto como sea posible una vez han sido autorizados.<\/p>\n
Me parece importante clarificar que la administraci\u00f3n encargada de resolver sobre precio y reembolso no deber\u00eda llevar a cabo una reevaluaci\u00f3n de la calidad, eficacia, seguridad o bioequivalencia del producto, cuestiones sobre las que ya se habr\u00e1n pronunciado la EMA o las agencias nacionales. En Espa\u00f1a el tema seguir\u00e1 precisando atenci\u00f3n continuada, porque siguen siendo varias las administraciones que se atreven a cuestionar su eficacia o seguridad limitando con ello la posibilidad de que los pacientes accedan a estos tratamientos.<\/p>\n
Otro tema de gran relevancia es la motivaci\u00f3n de las decisiones relativas a la financiaci\u00f3n y precio. En Espa\u00f1a esta motivaci\u00f3n se ha sustituido por una negociaci\u00f3n m\u00e1s propia de otros sectores, y s\u00f3lo en contadas ocasiones se han adoptado decisiones motivadas en base a los criterios establecidos en la Ley. Ser\u00eda conveniente prever medidas de rigor procedimental y de motivaci\u00f3n que ayuden a los decisores frente a quienes se planteen recurrir sus decisiones.<\/p>\n
Tambi\u00e9n es deseable finura a la hora de regular los precios notificados y la transparencia en cuanto a la informaci\u00f3n relevante en esta materia. La intervenci\u00f3n administrativa, en este punto, deber\u00eda limitarse a lo m\u00ednimo imprescindible, tal y como se desprende de los avances en el derecho administrativo actual.<\/p>\n
Son muchos, en definitiva, los temas que deben ser cubiertos por el nuevo Real Decreto. Mi \u00faltima reflexi\u00f3n es que ser\u00eda deseable que los responsables de su redacci\u00f3n tuvieran muy en cuenta que la obtenci\u00f3n de beneficios econ\u00f3micos a corto plazo es siempre un objetivo deseable, pero que debe siempre conciliarse con la salvaguarda de la calidad de la prestaci\u00f3n p\u00fablica que tanto esfuerzo ha costado alcanzar.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Mis sinceras felicitaciones a la nueva directora general de Cartera B\u00e1sica del SNS y Farmacia, Encarnaci\u00f3n Cruz, y tambi\u00e9n mis mejores deseos de \u00e9xitos en su gesti\u00f3n. Tal y como se ha recogido en diversos medios, es evidente que uno de los temas candentes en su agenda ser\u00e1 la aprobaci\u00f3n del nuevo Real Decreto de… <\/p>\n