{"id":18114,"date":"2018-06-11T09:29:29","date_gmt":"2018-06-11T08:29:29","guid":{"rendered":"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/ensayos-clinicos-marca-espana\/"},"modified":"2018-06-11T09:29:29","modified_gmt":"2018-06-11T08:29:29","slug":"ensayos-clinicos-marca-espana","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/ensayos-clinicos-marca-espana\/","title":{"rendered":"Ensayos cl\u00ednicos marca Espa\u00f1a"},"content":{"rendered":"<div id=\"p_p_id_contentviewerportlet_WAR_newsportlet_INSTANCE_c41c911f8adb43d0a4aa13e02e91fcd3_\" class=\"portlet-boundary portlet-boundary_contentviewerportlet_WAR_newsportlet_ portlet-static portlet-static-end content-viewer-portlet \">\n<div class=\"td-portlet\">\n<section id=\"portlet_contentviewerportlet_WAR_newsportlet_INSTANCE_c41c911f8adb43d0a4aa13e02e91fcd3\" class=\"portlet\">\n<div class=\"portlet-content\">\n<div class=\" portlet-content-container\">\n<div class=\"portlet-body\">\n<div class=\"last td-viewer full-access\">\n<div class=\"detail-normal-text\">\n<div class=\"detail-text\">\n<div class=\"Text\">\n<p>Los ensayos cl\u00ednicos que se llevan a cabo en Espa\u00f1a son seguros, eficaces y de calidad. Buena prueba de ello son algunos datos objetivos facilitados por la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y por Farmaindustria en el marco de la jornada sobre retos y oportunidades para la investigaci\u00f3n biom\u00e9dica en Espa\u00f1a organizada en la sede de la AEMPS a finales de mayo.<\/p>\n<p>As\u00ed, en la \u00faltima d\u00e9cada se han autorizado en Espa\u00f1a alrededor de 8.500 ensayos cl\u00ednicos (casi el 80% impulsados por las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas), con un considerable incremento en estos \u00faltimos a\u00f1os, propiciado en gran medida por la entrada en vigor, a inicios de 2016, del Real Decreto 1090\/2015 sobre ensayos cl\u00ednicos. La pr\u00e1ctica totalidad de los ensayos promovidos por las farmac\u00e9uticas en Espa\u00f1a son de \u00e1mbito internacional, referidos a fases tempranas (fase I \/ II) y en \u00e1reas tan relevantes como la oncolog\u00eda o la hematolog\u00eda. A nivel europeo, pr\u00e1cticamente un tercio de los ensayos se hacen en Espa\u00f1a.<\/p>\n<p>Todo esto acaba teniendo eco en los foros internacionales sobre la materia. Sin ir m\u00e1s lejos, por ejemplo, en el Congreso de la Asociaci\u00f3n Americana de Oncolog\u00eda celebrado la semana pasada en Chicago y que ha congregado a m\u00e1s de 30.000 profesionales, entre onc\u00f3logos, investigadores e industria. Este evento -sin duda la cita mundial m\u00e1s importante en investigaci\u00f3n oncol\u00f3gica- ha sido testigo de los avances y resultados obtenidos en los ensayos llevados cabo recientemente en Espa\u00f1a.<\/p>\n<p>El balance es positivo, pero no podemos caer en la complacencia. Es cierto que las nuevas normas sobre ensayos cl\u00ednicos han permitido agilizar la tramitaci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos (acortamiento de plazos de autorizaci\u00f3n, dictamen \u00fanico&#8230;), mejorar en la gesti\u00f3n de sus aspectos \u00e9ticos y ganar en certidumbre, as\u00ed como en transparencia con la difusi\u00f3n de los resultados en el Registro espa\u00f1ol de estudios cl\u00ednicos. Y en todo ello ha tenido una labor protagonista, muy proactiva, la propia AEMPS.<\/p>\n<p>Pero faltan cosas por hacer para afianzar y mejorar la posici\u00f3n competitiva de Espa\u00f1a en el contexto europeo y mundial. Me refiero, por ejemplo, la creaci\u00f3n de un contrato \u00fanico v\u00e1lido para todo el Sistema Nacional de Salud. Quienes en nuestra pr\u00e1ctica cotidiana tenemos contacto con los aspectos legales que rodean a los ensayos cl\u00ednicos, advertimos que falta a\u00fan mucho camino por recorrer en este punto. Por otra parte, tambi\u00e9n creemos que hace falta avanzar en una mayor coordinaci\u00f3n de criterios entre Comit\u00e9s \u00c9ticos, sobre todo en aspectos como en la protecci\u00f3n de datos personales, m\u00e1xime en estos tiempos de cambios normativos a ra\u00edz de la reciente aplicaci\u00f3n del Reglamento General de Protecci\u00f3n de Datos. Asimismo, se hace necesaria una mejor y m\u00e1s eficiente gesti\u00f3n de los medios humanos y materiales destinados a la investigaci\u00f3n, potenciando aquellos territorios que lo precisen. Adem\u00e1s, ser\u00eda conveniente incentivar la investigaci\u00f3n en enfermedades raras, el uso de las nuevas tecnolog\u00edas en el manejo de los resultados y de las herramientas que la medicina de precisi\u00f3n pone a nuestra disposici\u00f3n, entre otras cuestiones.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los ensayos cl\u00ednicos que se llevan a cabo en Espa\u00f1a son seguros, eficaces y de calidad. 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