{"id":18255,"date":"2018-07-09T11:12:02","date_gmt":"2018-07-09T10:12:02","guid":{"rendered":"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/real-world-data-la-importancia-los-datos-sector-farmaceutico\/"},"modified":"2018-07-20T13:39:11","modified_gmt":"2018-07-20T12:39:11","slug":"real-world-data-la-importancia-los-datos-sector-farmaceutico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/real-world-data-la-importancia-los-datos-sector-farmaceutico\/","title":{"rendered":"Real World Data o la importancia de los datos en el sector farmac\u00e9utico"},"content":{"rendered":"

Este pasado junio tuvo lugar en Bruselas una nueva reuni\u00f3n del Grupo de Expertos de la\u00a0Comisi\u00f3n Europea<\/a>\u00a0en el marco del foro \u201cSTAMP\u201d (Safe and Timely Access to Medicines for Patients). Dicho foro congrega a expertos de la\u00a0Agencia Europea del Medicamento<\/a>\u00a0(EMA) y de diferentes agencias nacionales (HMA) de los Estados Miembros (EEMM), entre ellos Espa\u00f1a. Su misi\u00f3n es asesorar a la Comisi\u00f3n acerca de la implementaci\u00f3n de la normativa farmac\u00e9utica europea, y de los programas y pol\u00edticas en este \u00e1mbito. STAMP sirve como plataforma para compartir informaci\u00f3n sobre las iniciativas llevadas a cabo en los distintos EEMM. Tambi\u00e9n busca identificar las v\u00edas para usar de modo m\u00e1s efectivo las herramientas regulatorias a nivel europeo, que permitan mejorar la seguridad de los medicamentos y su disponibilidad y acceso temprano por parte de los pacientes.<\/p>\n

Entre los asuntos tratados en dicho foro estaba el del llamado \u201cReal World Data\u201d (RWD). Pero \u00bfqu\u00e9 es el RDW? Son aquellos datos reales obtenidos de la pr\u00e1ctica cl\u00ednica diaria al margen de los ensayos cl\u00ednicos tradicionales. Pueden provenir de diversas fuentes: estudios observacionales, historias cl\u00ednicas, encuestas de salud, datos obtenidos de aplicaciones m\u00f3viles, etc. No sustituyen los datos de seguridad y eficacia generados por los ensayos cl\u00ednicos, pero s\u00ed pueden ayudar a complementarlos, incorporando informaci\u00f3n de un gran n\u00famero de pacientes en un entorno cl\u00ednico real. El volumen de los datos RWD es ya muy grande y su crecimiento exponencial.<\/p>\n

Conocedora del potencial que el RWD tiene en este \u00e1mbito, y en general el Big Data, la Comisi\u00f3n lleva tiempo ya trabajando en la b\u00fasqueda de un marco comunitario que, salvaguardando en todo momento la privacidad de los pacientes, favorezca el uso e intercambio de los datos contenidos en estos registros.<\/p>\n

Fruto de estos trabajos, en abril de este a\u00f1o la Comisi\u00f3n adopt\u00f3 la Comunicaci\u00f3n sobre la transformaci\u00f3n digital de la salud (DIGICARE). En este documento se identifican diversas prioridades, entre las que se encuentra la de disponer de m\u00e1s y mejores datos que permitan una investigaci\u00f3n, diagn\u00f3stico y tratamiento de las enfermedades m\u00e1s r\u00e1pidos y selectivos. Para ello se prev\u00e9 llevar a cabo diversas acciones, entre ellas programas piloto consistentes en el uso de RWD por parte de profesionales sanitarios, instituciones p\u00fablicas y la industria, para asegurar que los productos, tecnolog\u00edas y terapias satisfacen adecuadamente las necesidades del sector y de los pacientes. Asimismo, el Grupo de Trabajo EMA\/HMA sobre Big Data prev\u00e9 emitir este pr\u00f3ximo mes de noviembre un documento con recomendaciones concretando las oportunidades, retos y riesgos en este \u00e1mbito.<\/p>\n

Todo ello se espera que pueda servir para dise\u00f1ar un modelo com\u00fan de datos en Europa, que en un futuro cercano ser\u00e1 vital para el manejo de aspectos tan relevantes para el sector farmac\u00e9utico como -por citar algunos- la monitorizaci\u00f3n de la seguridad de los medicamentos, su evaluaci\u00f3n econ\u00f3mica o las decisiones de precio y reembolso de estos productos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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