M\u00e1s all\u00e1 del ruido de fondo que suelen generar las noticias relativas a estos productos, lo cierto es que el medicamento homeop\u00e1tico es un tipo de f\u00e1rmaco legalmente reconocido por el derecho europeo, y, por ende, su comercializaci\u00f3n no puede prohibirse en el territorio comunitario si responden a los est\u00e1ndares de calidad, seguridad y eficacia que el legislador europeo ha previsto espec\u00edficamente para ellos.<\/p>\n
La incorporaci\u00f3n de nuestro pa\u00eds a la Comunidad Econ\u00f3mica Europea supuso el reconocimiento expreso de estos productos como una categor\u00eda de medicamentos legalmente reconocida en nuestro pa\u00eds. Tal reconocimiento se plasm\u00f3 en la Ley 25\/1990 del medicamento y en el Real Decreto 2208\/1994 \u2014ambos ya derogados\u2014 cuyas previsiones se contienen actualmente en la Ley de garant\u00edas y uso racional y en el Real Decreto 1345\/2007. Las caracter\u00edsticas especiales de estos productos, no obstante, han terminado generando una situaci\u00f3n realmente peculiar en nuestro mercado. Las dificultades inherentes a su evaluaci\u00f3n han llevado a las autoridades espa\u00f1olas a demorar la regularizaci\u00f3n de los productos que se ven\u00edan comercializando en Espa\u00f1a con anterioridad al Real Decreto 2208\/1994, de forma que buena parte de los mismos siguen comercializ\u00e1ndose en nuestro pa\u00eds de forma transitoria pese a no disponer a\u00fan de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de la que debe disponer todo medicamento de fabricaci\u00f3n industrial tras su evaluaci\u00f3n por la autoridad competente.<\/p>\n
Dicha situaci\u00f3n transitoria, que se ha prolongado durante m\u00e1s de dos d\u00e9cadas, est\u00e1 siendo finalmente encauzada por nuestras autoridades. Tras alg\u00fan que otro intento que no lleg\u00f3 a buen puerto, el 28 de abril pasado se public\u00f3 una Orden del Ministerio de Sanidad estableciendo un procedimiento para que los titulares de dichos productos pudiesen comunicar a la Aemps su intenci\u00f3n de adecuarse al Real Decreto 1345\/2007 que regula actualmente el procedimiento de evaluaci\u00f3n, autorizaci\u00f3n y registro de los medicamentos de uso humano.<\/p>\n
Finalizado ese plazo, la Aepms ha emitido una resoluci\u00f3n, de fecha 29 de octubre, estableciendo la relaci\u00f3n de medicamentos homeop\u00e1ticos\u00a0cuyo titular ha comunicado su intenci\u00f3n de adecuarse al Real Decreto 1345\/2007 (suman 2.008 referencias, de las cuales s\u00f3lo 12 reivindican una indicaci\u00f3n terap\u00e9utica) y aprobando un calendario para que dichos titulares presenten una solicitud para que se autorice la comercializaci\u00f3n de sus productos tras la evaluaci\u00f3n oportuna. Se prev\u00e9n seis ciclos de presentaci\u00f3n de dosieres y evaluaci\u00f3n, comenzando por los productos que podr\u00e1n acogerse al procedimiento de registro simplificado por presentar una v\u00eda de administraci\u00f3n oral o externa, ausencia de indicaci\u00f3n terap\u00e9utica particular, y un grado de diluci\u00f3n que garantice la inocuidad del mismo. Los productos para los que su titular no ha comunicado su intenci\u00f3n de someterse a este proceso, o para los que no se presente la solicitud de autorizaci\u00f3n en el momento previsto en la resoluci\u00f3n de 29 de octubre, deber\u00e1n ser retirados del mercado.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
M\u00e1s all\u00e1 del ruido de fondo que suelen generar las noticias relativas a estos productos, lo cierto es que el medicamento homeop\u00e1tico es un tipo de f\u00e1rmaco legalmente reconocido por el derecho europeo, y, por ende, su comercializaci\u00f3n no puede prohibirse en el territorio comunitario si responden a los est\u00e1ndares de calidad, seguridad y eficacia… <\/p>\n