Por si alguien todav\u00eda ten\u00eda dudas, esta semana hemos tenido un par de ejemplos sobre la que se nos puede venir encima con esto del Brexit, especialmente si se produce sin acuerdo.<\/p>\n
Por una parte, hace pocos d\u00edas la AEMPS emiti\u00f3 una nota informativa en la que indicaba que a partir del 30 de marzo de 2019 comenzar\u00eda el procedimiento de suspensi\u00f3n de comercializaci\u00f3n de aquellos medicamentos que cuenten con un titular de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, fabricante\/importador responsable de la liberaci\u00f3n o control\/an\u00e1lisis de lotes o una persona cualificada para la farmacovigilancia ubicada en el Reino Unido.<\/p>\n
La postura de la AEMPS a ese respecto no pod\u00eda ser m\u00e1s directa, recomendar encarecidamente (sic) a los titulares de autorizaciones de comercializaci\u00f3n que se encuentren en alguna de esas situaciones, que realicen las modificaciones necesarias de sus registros para que no se tenga que iniciar un expediente de suspensi\u00f3n de comercializaci\u00f3n de sus productos. La verdad es que cuando un regulador pide algo encarecidamente la cosa parece que es seria.<\/p>\n
Por lo que respecta a los productos sanitarios, las autoridades europeas tambi\u00e9n han dicho esta semana que en caso de que se produzca un Brexit sin acuerdo, a partir del pr\u00f3ximo 30 de marzo dejar\u00e1n de ser validos en la Uni\u00f3n Europea los certificados de conformidad de los productos que hayan sido emitidos por organismos notificados del Reino Unido. Ello obviamente implicar\u00eda que a partir de tal fecha los productos sanitarios que actualmente se comercializan bajo uno de esos certificados dejar\u00edan de poder ser comercializados en la Uni\u00f3n Europea; por lo menos hasta cuenten con otro certificado expedido por un organismo notificado de la Uni\u00f3n, lo cual puede llevar su tiempo.<\/p>\n
Como se puede ver, la situaci\u00f3n es parecida a la de los medicamentos, pero quiz\u00e1s en el mundo de los productos sanitarios la cosa est\u00e1 incluso algo m\u00e1s complicada. A la cuesti\u00f3n de los efectos del Brexit hay que a\u00f1adir la necesidad de que a partir de 2020 los certificados de conformidad de los productos tengan que estar emitidos seg\u00fan el nuevo reglamento europeo de productos sanitarios. En ese aspecto, uno de los grandes problemas es la ausencia de organismos notificados que hayan sido acreditados por los organismos europeos para emitir certificados bajo el nuevo reglamento. De hecho, el \u00fanico organismo notificado que ha obtenido esa acreditaci\u00f3n hasta la fecha es del Reino Unido, as\u00ed que con el Brexit tambi\u00e9n nos quedaremos sin \u00e9l.<\/p>\n
Todav\u00eda hay quienes creen que al final del partido, justo cuando se acerque el 30 de marzo, los brit\u00e1nicos se lo podr\u00edan pensar de nuevo y decidir no salir de la Uni\u00f3n. Ojal\u00e1 sea as\u00ed. En todo caso, esperemos que si, como todo parece indicar, el Brexit acaba produci\u00e9ndose, se lleve a cabo de forma ordenada y pactada. De lo contrario, sus efectos pueden ser realmente dif\u00edciles de digerir, no solo para el Reino Unido como piensan algunos, si no tambi\u00e9n para los pa\u00edses que permanezcan en la Uni\u00f3n. De todas formas, como si al final hay no acuerdo es algo que no depende de la mayor\u00eda de nosotros, me uno a la Agencia y sugiero encarecidamente que en el sector no dejemos de tomar todas las medidas posibles para tratar de reducir el impacto de lo que pueda pasar.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Por si alguien todav\u00eda ten\u00eda dudas, esta semana hemos tenido un par de ejemplos sobre la que se nos puede venir encima con esto del Brexit, especialmente si se produce sin acuerdo. Por una parte, hace pocos d\u00edas la AEMPS emiti\u00f3 una nota informativa en la que indicaba que a partir del 30 de marzo… <\/p>\n