En el mundo del derecho, interrogarse sobre el fundamento jur\u00eddico de cualquier actuaci\u00f3n es algo imprescindible; especialmente en el \u00e1mbito del derecho p\u00fablico donde las administraciones est\u00e1n sujetas al principio de vinculaci\u00f3n positiva y s\u00f3lo pueden hacer aquello que la norma les permite hacer; y deben hacerlo en las condiciones que la norma establece. Adem\u00e1s, hacerse estas preguntas es reflejo de cualidades personales como la curiosidad y vocaci\u00f3n de aprendizaje, esenciales en nuestra profesi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
Les cuento esto para ilustrar la satisfacci\u00f3n que me produjo, hace unas semanas, que un miembro de nuestro equipo plantease, en una de nuestras reuniones internas, d\u00f3nde est\u00e1n regulados los Informes de Posicionamiento Terap\u00e9utico, sus efectos jur\u00eddicos, quien es competente para aprobarlos; qu\u00e9 relaci\u00f3n guardan con REvalMED, y qu\u00e9 derechos tiene la empresa en caso de discrepancia con su contenido. Para navegar entre las distintas normas y documentos que pueden ayudar a dar respuesta a estas preguntas no hay inteligencia artificial que valga, m\u00e1s bien hace falta una buena dosis de lo que yo llamo inteligencia artesanal, en donde confluyen rigor, perseverancia y esp\u00edritu cr\u00edtico.<\/p>\n\n\n\n
El resultado es el siguiente: En nuestro ordenamiento jur\u00eddico positivo, s\u00f3lo dos disposiciones se refieren a los IPT\u2019s: la Ley 10\/2013 dice que las actuaciones orientadas a establecer la posici\u00f3n de un medicamento en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica y su comparaci\u00f3n con otras alternativas terap\u00e9uticas tendr\u00e1n una base cient\u00edfico t\u00e9cnica com\u00fan para todo el SNS y se realizar\u00e1n en el marco de los informes de posicionamiento de la AEMPS, que tendr\u00e1n car\u00e1cter vinculante. Por otro lado, el Real Decreto 735\/2020 atribuye a la Direcci\u00f3n General de Cartera Com\u00fan de Servicios del SNS y Farmacia la competencia para \u201ccoordinar el sistema de evaluaci\u00f3n en red de los medicamentos de uso humano, para la realizaci\u00f3n de los informes de posicionamiento terap\u00e9utico\u201d.<\/p>\n\n\n\n
La conclusi\u00f3n es clara: la competencia para aprobar los IPT\u2019s reside en la AEMPS, y la previsi\u00f3n de que alg\u00fan grupo de trabajo integrado en REvalMED sea quien los apruebe (como se se\u00f1ala en el \u201cPlan para la consolidaci\u00f3n de los IPT de los medicamentos en el SNS\u201d) es jur\u00eddicamente incorrecta. Nuestro ejercicio de inteligencia artesanal, adem\u00e1s, nos anima a recomendar una revisi\u00f3n a fondo de la cuesti\u00f3n. En la Ley de Garant\u00edas, originalmente, se dec\u00eda que la CIPM deb\u00eda tener en consideraci\u00f3n los \u201cinformes sobre utilidad terap\u00e9utica\u201d que elaborar\u00eda la AEMPS \u201ccon una red de colaboradores externos constituida por expertos independientes de reconocido prestigio cient\u00edfico\u201d.<\/p>\n\n\n\n
A partir de 2011 la misma Ley sustituye esta referencia por una a \u201clos informes que pueda elaborar el Comit\u00e9 de Coste- Efectividad de los Medicamentos\u201d y desde 2012 la Ley no habla de IPT\u2019s sino que se\u00f1ala que \u201cla Comisi\u00f3n Interministerial de Precios de los Medicamentos tendr\u00e1 en consideraci\u00f3n los informes que elabore el Comit\u00e9 Asesor de la Prestaci\u00f3n Farmac\u00e9utica del Sistema Nacional de Salud\u201d. Empieza a ser urgente crear un grupo de trabajo para poner al d\u00eda las normas que regulan los procedimientos en materia de financiaci\u00f3n y precio de medicamentos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
En el mundo del derecho, interrogarse sobre el fundamento jur\u00eddico de cualquier actuaci\u00f3n es algo imprescindible; especialmente en el \u00e1mbito del derecho p\u00fablico donde las administraciones est\u00e1n sujetas al principio de vinculaci\u00f3n positiva y s\u00f3lo pueden hacer aquello que la norma les permite hacer; y deben hacerlo en las condiciones que la norma establece. Adem\u00e1s,… <\/p>\n