La semana pasada intervine como moderador de las sesiones de la jornada de la tarde del European Pharmaceutical Law Forum en Bruselas. Es una reuni\u00f3n de referencia en el sector, donde participa de forma activa la Comisi\u00f3n Europea exponiendo sus puntos de vista sobre cuestiones candentes en distintos \u00e1mbitos de inter\u00e9s. Entre \u00e9stos destacan el acceso al mercado, las din\u00e1micas competitivas del sector, la revisi\u00f3n de la legislaci\u00f3n farmac\u00e9utica europea y tambi\u00e9n algunos temas emergentes como puede ser la aplicaci\u00f3n de la inteligencia artificial en relaci\u00f3n con la gesti\u00f3n de datos sanitarios.<\/p>\n\n\n\n
En el \u00e1mbito del derecho de la competencia, tres mensajes: Por un lado, se profundizar\u00e1 en la evaluaci\u00f3n de las operaciones de concentraci\u00f3n para evitar que se favorezca la discontinuaci\u00f3n de proyectos innovadores. Por otra parte, la Comisi\u00f3n seguir\u00e1 actuando cuando considere que una empresa act\u00faa de modo oportun\u00edstico en busca de beneficios dif\u00edcilmente justificables, pero no tiene intenci\u00f3n de priorizar actuaciones contra los precios en el caso de productos innovadores porque tiene muy claro que su papel no es regular dichos precios.<\/p>\n\n\n\n
Esta voluntad de definir claramente los objetivos de cada administraci\u00f3n tambi\u00e9n ha estado presente en otros debates. En este sentido, han sido muchas las peticiones para que la Comisi\u00f3n y la EMA reflexionen sobre la conducta de no pocas autoridades nacionales que favorecen el uso de productos fuera de indicaci\u00f3n o incluso el uso de productos no autorizados, con objetivos de contenci\u00f3n de gasto. En Europa disponemos de una autoridad regulatoria central, la EMA, con un prestigio interno y exterior de un nivel m\u00e1ximo; como reflejan todos los estudios realizados en el contexto de la Estrategia Farmac\u00e9utica para Europa. Tambi\u00e9n disponemos de un corpus legis farmac\u00e9utico de primer nivel, cuyo principal objetivo es garantizar un alto nivel de protecci\u00f3n de la salud. No es razonable que la construcci\u00f3n de este sistema pueda peligrar por actitudes o decisiones locales, muchas veces con claros componentes coyunturales.<\/p>\n\n\n\n
Por otro lado, es necesario plantearse hasta qu\u00e9 punto los conceptos e ideas que inspiraron las normas europeas en los a\u00f1os 90 e incluso en la \u00faltima revisi\u00f3n de 2004 son v\u00e1lidos actualmente, en un entorno donde la preocupaci\u00f3n por la sostenibilidad de los sistemas sanitarios p\u00fablicos no puede situarse en la prescripci\u00f3n masiva de productos de retail sino en el \u00e1mbito hospitalario, cuya monitorizaci\u00f3n puede y debe llevarse a cabo con nuevos mecanismos. Es aqu\u00ed donde los algoritmos propios de los sistemas de inteligencia artificial van a jugar un papel determinante y donde tanto la industria como los proveedores de servicios de datos y los gestores p\u00fablicos deben concentrar sus esfuerzos. En el entorno de las enfermedades minoritarias, en la b\u00fasqueda de soluciones para necesidades m\u00e9dicas no atendidas, el deseo por innovar no cesar\u00e1, de hecho crece d\u00eda a d\u00eda; y tanto las normas como quienes las aplican deben esforzarse por favorecer esta innovaci\u00f3n, o cuando menos no frenarla.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
La semana pasada intervine como moderador de las sesiones de la jornada de la tarde del European Pharmaceutical Law Forum en Bruselas. Es una reuni\u00f3n de referencia en el sector, donde participa de forma activa la Comisi\u00f3n Europea exponiendo sus puntos de vista sobre cuestiones candentes en distintos \u00e1mbitos de inter\u00e9s. Entre \u00e9stos destacan el… <\/p>\n