{"id":31190,"date":"2022-11-28T11:56:55","date_gmt":"2022-11-28T10:56:55","guid":{"rendered":"https:\/\/faus-moliner.com\/datos-de-salud-compartir-si-con-garantias\/"},"modified":"2022-11-28T12:01:25","modified_gmt":"2022-11-28T11:01:25","slug":"datos-de-salud-compartir-si-con-garantias","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/datos-de-salud-compartir-si-con-garantias\/","title":{"rendered":"Datos de Salud: compartir s\u00ed, con garant\u00edas"},"content":{"rendered":"\n<p>El pasado martes tuve ocasi\u00f3n de participar en un interesante webinar sobre el impacto de la&nbsp;<strong>protecci\u00f3n de datos personales<\/strong>&nbsp;en el \u00e1mbito de las ciencias de la salud, a ra\u00edz de la propuesta de reglamento sobre el&nbsp;<a rel=\"noreferrer noopener\" href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/ehealth-digital-health-and-care\/european-health-data-space_es\" target=\"_blank\">Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS)<\/a>. Lo organizaba el&nbsp;<em>\u201c<\/em><strong>Life Sciences Practice Group\u201d<\/strong>, grupo de abogados europeos especializados en el<strong>&nbsp;sector life sciences<\/strong>, del que&nbsp;<strong>Faus Moliner es miembro fundador<\/strong>. La sesi\u00f3n fue magistralmente conducida por nuestros colegas de&nbsp;<strong>LCA Studio Legale y bpv J\u00e1di N\u00e9meth<\/strong>, y contamos tambi\u00e9n con la visi\u00f3n del delegado de protecci\u00f3n de datos de la propia&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Agencia Europea del Medicamento<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>Me permito aqu\u00ed destacar algunas reflexiones en torno al acceso a datos sanitarios con fines no asistenciales (uso secundario) principalmente de investigaci\u00f3n. Los actuales avances tecnol\u00f3gicos (inteligencia artificial, machine learning,\u2026) hacen posible que podamos&nbsp;<strong>analizar mayor volumen de datos de salud<\/strong>, lo cual favorece nuevas formas de diagnosticar enfermedades o predecir qu\u00e9 tratamientos funcionan mejor para los distintos pacientes. Pero todo esto depende de que podamos acceder m\u00e1s y mejor a dichos datos de salud, y para ello es necesario reforzar la protecci\u00f3n de datos de los pacientes.<\/p>\n\n\n\n<p>El reglamento EEDS supondr\u00e1 un plus respecto al nivel actualmente ofrecido por el&nbsp;<strong>Reglamento General de Protecci\u00f3n de Datos<\/strong>. Algunos ejemplos de este plus son, por ejemplo, la creaci\u00f3n de&nbsp;<strong>autoridades nacionales encargadas de autorizar el acceso para dicho uso&nbsp;<\/strong>secundario de datos; o que tal acceso se autorice respecto de los datos estrictamente necesarios, que preferentemente se entregar\u00e1n anonimizados o, en caso de no ser posible, seudonimizados con estricta obligaci\u00f3n no reidentificarlos. En el reglamento EEDS tambi\u00e9n se relacionan las&nbsp;<strong>categor\u00edas de datos susceptibles de uso secundario<\/strong>&nbsp;(historias cl\u00ednicas, datos de ensayos cl\u00ednicos, de biobancos, o los generados por Apps de salud,\u2026) y los<strong>&nbsp;fines<\/strong>&nbsp;para los cuales estos datos pueden tratarse (farmacovigilancia, estudios cl\u00ednicos, registros de enfermedades, prestaci\u00f3n de asistencia sanitaria personalizada,\u2026), especific\u00e1ndose asimismo<strong>&nbsp;ciertos<\/strong>&nbsp;<strong>usos estrictamente prohibidos<\/strong>, como por ejemplo, la remisi\u00f3n de comunicaciones comerciales, o incluso la modificaci\u00f3n de coberturas o primas en contratos de seguro.<\/p>\n\n\n\n<p>Tambi\u00e9n se prev\u00e9 que el uso de los datos de salud estar\u00e1 limitado al plazo autorizado, con un m\u00e1ximo de 5 a\u00f1os, salvo que la autoridad que haya concedido el acceso a los datos acuerde su pr\u00f3rroga.<\/p>\n\n\n\n<p>Seg\u00fan los investigadores de un reciente estudio del&nbsp;<strong>MIT (\u201cGlobal healthcare fairness: We should be sharing more, not less, data\u201d)<\/strong>, en un modelo como el del EEDS, los beneficios de una mayor disponibilidad de datos de salud&nbsp;<strong>(mejoras en diagn\u00f3sticos y tratamientos)<\/strong>&nbsp;son altamente superiores a los potenciales riesgos (<strong>reidentificaci\u00f3n de pacientes<\/strong>), riesgos que en este estudio se califican como extremadamente bajos. En definitiva, todo apunta a que, con las garant\u00edas de seguridad y confidencialidad propuestas con este nuevo marco normativo,&nbsp;<strong>vamos en la buena direcci\u00f3n<\/strong>. Habr\u00e1 que ver c\u00f3mo al final se implementa, algo que seg\u00fan las \u00faltimas estimaciones no ser\u00e1 antes de 2025.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El pasado martes tuve ocasi\u00f3n de participar en un interesante webinar sobre el impacto de la&nbsp;protecci\u00f3n de datos personales&nbsp;en el \u00e1mbito de las ciencias de la salud, a ra\u00edz de la propuesta de reglamento sobre el&nbsp;Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS). 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