{"id":33850,"date":"2023-10-09T09:13:47","date_gmt":"2023-10-09T08:13:47","guid":{"rendered":"https:\/\/faus-moliner.com\/dialogo-temprano-y-acceso-a-la-informacion\/"},"modified":"2023-10-16T15:25:58","modified_gmt":"2023-10-16T14:25:58","slug":"dialogo-temprano-y-acceso-a-la-informacion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/dialogo-temprano-y-acceso-a-la-informacion\/","title":{"rendered":"Di\u00e1logo temprano y acceso a la informaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"\n

Hace unos d\u00edas, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) nos sorprend\u00eda haci\u00e9ndose eco de un art\u00edculo cient\u00edfico que analizaba las consultas m\u00e1s frecuentes planteadas por las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas en los llamados business pipeline meetings<\/em> sobre oncolog\u00eda que la propia EMA ha realizado en los \u00faltimos cinco a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n

El objetivo principal de estas reuniones es identificar, en una fase temprana, cualquier problema o cuesti\u00f3n que pueda afectar al desarrollo de nuevos medicamentos, y as\u00ed poder proporcionar de forma eficaz el conocimiento cient\u00edfico necesario por parte de la EMA, y abordar cuestiones relativas a innovaciones tecnol\u00f3gicas e implicaciones normativas a los \u00faltimos avances cient\u00edficos. En definitiva, una oportunidad \u00fanica para entablar un debate confidencial y mutuamente beneficioso, entre la EMA y las compa\u00f1\u00edas, sobre el desarrollo de determinados productos, su solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, los planes de investigaci\u00f3n pedi\u00e1trica o el asesoramiento cient\u00edfico necesario, entre otras cuestiones. Y todo ello, con el objetivo de acelerar el plazo de disponibilidad de nuevos medicamentos para los pacientes.<\/p>\n\n\n\n

Seg\u00fan se indica en este art\u00edculo, durante los \u00faltimos cinco a\u00f1os se han celebrado 31 reuniones entre la EMA y las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas para debatir aspectos relacionados con enfermedades oncol\u00f3gicas. En total se plantearon casi 400 cuestiones, siendo el dise\u00f1o de ensayos cl\u00ednicos o las consultas dirigidas a obtener directrices y orientaciones regulatorias, las cuestiones que m\u00e1s se plantearon.<\/p>\n\n\n\n

Al respecto quisiera hacer dos reflexiones.<\/p>\n\n\n\n

En primer lugar, celebrar iniciativas como este art\u00edculo que, mediante un exhaustivo an\u00e1lisis, permiten conocer qu\u00e9 asuntos generan m\u00e1s incertidumbre o inter\u00e9s a las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas. Tambi\u00e9n quiero subrayar la importancia de estas reuniones pues, gracias al di\u00e1logo constante con la EMA, se puede avanzar m\u00e1s r\u00e1pido en el acceso a la innovaci\u00f3n farmac\u00e9utica. A la vista de los aspectos que generan m\u00e1s incertidumbre a las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas, y aprovechando que se est\u00e1 tramitando la reforma de la legislaci\u00f3n farmac\u00e9utica europea, se podr\u00eda valorar si es necesario realizar alguna modificaci\u00f3n normativa que aporte mayor claridad y seguridad jur\u00eddica.<\/p>\n\n\n\n

En segundo lugar, este art\u00edculo es un excelente ejemplo de c\u00f3mo la transparencia de la actividad de las administraciones p\u00fablicas no est\u00e1 re\u00f1ida con la confidencialidad de determinada informaci\u00f3n sensible que con ellas se comparte. En el caso de los business pipeline meetings, <\/em>por ejemplo, un entorno de confianza y di\u00e1logo franco entre compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas y la EMA es una pieza clave del acceso a la innovaci\u00f3n farmac\u00e9utica. Deber\u00edamos plantearnos hasta qu\u00e9 punto la transparencia en otros \u00e1mbitos, como puede ser el de la fijaci\u00f3n de precios y condiciones econ\u00f3micas de los medicamentos, puede producir un efecto adverso y retrasar el acceso a la innovaci\u00f3n en nuestro pa\u00eds.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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