La Uni\u00f3n Europea da un nuevo paso en la elaboraci\u00f3n de la Propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y Consejo sobre responsabilidad por los da\u00f1os causados por producto defectuoso, que pretende derogar la actual Directiva 85\/374\/CEE. Mediante resoluci\u00f3n de 12 de marzo de 2024, el Parlamento Europeo ha aprobado en primera lectura el texto de esta Propuesta de Directiva que ahora pasar\u00e1 a ser revisada por el Consejo.<\/p>\n\n\n\n
Esta primera lectura del Parlamento Europeo ha introducido algunas modificaciones relevantes en el texto de la iniciativa legislativa inicialmente presentada por la Comisi\u00f3n en septiembre de 2022.<\/p>\n\n\n\n
Una de estas modificaciones ha sido respecto de la exoneraci\u00f3n de la responsabilidad por los riesgos del desarrollo. El texto inicial preve\u00eda la posibilidad, sin margen de modificaci\u00f3n por los Estados Miembros, de eludir la responsabilidad si los operadores econ\u00f3micos demuestran que el estado de los conocimientos en el momento en el que se puso el producto en el mercado no permit\u00eda descubrir la existencia del defecto. El nuevo texto preparado por el Parlamento Europeo, sin embargo, permite que los Estados Miembros puedan establecer limitaciones a esta causa de exoneraci\u00f3n, no permitiendo aplicar dicho motivo de exoneraci\u00f3n a tipos espec\u00edficos de productos, si consideran que ello es necesario, proporcionado y justificado, en sus jurisdicciones para garantizar los objetivos de inter\u00e9s p\u00fablico. Esta medida no supone ninguna novedad respecto del r\u00e9gimen actual de la Directiva 85\/374\/CEE, que ya permit\u00eda esta posibilidad para los Estados Miembros y que fue utilizada por Espa\u00f1a para no permitir que los productores de medicamentos y alimentos pudiesen invocar esta causa de exoneraci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
Otra modificaci\u00f3n se encuentra en las palabras utilizadas para definir el test que se debe realizar para determinar si un producto es defectuoso. La evaluaci\u00f3n del car\u00e1cter defectuoso de un producto, como ya hace la Directiva 85\/374\/CEE, seguir\u00e1 bas\u00e1ndose en un an\u00e1lisis objetivo de la seguridad que el p\u00fablico en general tiene derecho a esperar de un producto y no referirse a las expectativas que pueda tener una persona concreta. No obstante, para abordar una definici\u00f3n m\u00e1s clara sobre cu\u00e1les son las expectativas objetivas sobre seguridad que el p\u00fablico tiene derecho a esperar, el nuevo texto elaborado por el Parlamento especifica que \u201c[u]n producto ser\u00e1 defectuoso cuando no ofrezca la seguridad que una persona tiene derecho a esperar y que se exige asimismo en virtud del Derecho de la Uni\u00f3n o nacional\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Esta apreciaci\u00f3n resultar\u00e1 especialmente relevante en el \u00e1mbito de los medicamentos donde el concepto de producto seguro se encuentra altamente regulado y definido en la rigurosa y exhaustiva normativa que regula a nivel europeo y nacional la comercializaci\u00f3n de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n
Esta mayor claridad con la que ahora el Parlamento Europeo pretende abordar la definici\u00f3n de defecto proporcionar\u00e1 una mayor seguridad jur\u00eddica. En el \u00e1mbito de los medicamentos podr\u00e1 servir para poner fin a infundadas reclamaciones sobre productos que son seguros y se encuentran en el mercado por ser conformes con todas las exigencias de seguridad que se establecen en la normativa que regula su comercializaci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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