{"id":37516,"date":"2025-02-17T09:24:03","date_gmt":"2025-02-17T08:24:03","guid":{"rendered":"https:\/\/faus-moliner.com\/estabilidad-y-predictibilidad-regulatoria\/"},"modified":"2025-02-17T09:27:34","modified_gmt":"2025-02-17T08:27:34","slug":"estabilidad-y-predictibilidad-regulatoria","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/estabilidad-y-predictibilidad-regulatoria\/","title":{"rendered":"Estabilidad y predictibilidad regulatoria"},"content":{"rendered":"\n<p>Hace bien la industria, muy bien, en situar la importancia de un dialogo abierto y constructivo, que garantice un entorno de estabilidad y predictibilidad regulatoria, en el centro de sus planteamientos al exponer sus inquietudes al presidente del Gobierno. Adem\u00e1s, es alentador observar que el mensaje ha llegado y se ha recibido \u00edntegramente. En la web de La Moncloa leemos que \u201cel presidente del Gobierno ha trasladado el compromiso del Ejecutivo con el sector y el inter\u00e9s de seguir impulsando la colaboraci\u00f3n p\u00fablico-privada y mantener un di\u00e1logo abierto para avanzar en la mejora regulatoria, a trav\u00e9s de iniciativas como el anteproyecto de Ley del Medicamento, actualmente en proceso de elaboraci\u00f3n\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>En un momento en el cual la Uni\u00f3n Europea no deja de recibir cr\u00edticas respecto de la excesiva complejidad de sus regulaciones, en el que el exceso de burocracia se cita como uno de los males de la situaci\u00f3n de la econom\u00eda alemana (recomendable leer \u201cKaput. El fin del milagro alem\u00e1n\u201d de Wolfgang M\u00fcnchau), conviene decir alto y claro que la reivindicaci\u00f3n de un marco jur\u00eddico estable y predecible no debe confundirse en modo alguno con relajaci\u00f3n de las normas que garantizan que los medicamentos que llegan al mercado en la Uni\u00f3n Europea son eficaces, seguros y de calidad contrastada. La industria no pide esta relajaci\u00f3n, ni tan siquiera pide que se reduzca la carga administrativa que suponen ciertos procesos; no se apuesta por desregular. Ap\u00e1rquense pues cr\u00edticas facilonas a una supuesta horda de neoliberalismo agresivo, y h\u00e1blese m\u00e1s de la esencia: la b\u00fasqueda de la seguridad jur\u00eddica y tal vez de una mayor eficacia en los procedimientos de aprobaci\u00f3n de algunas normas.<\/p>\n\n\n\n<p>La seguridad jur\u00eddica, principio fundamental reconocido en la Constituci\u00f3n, y en derecho de la Uni\u00f3n Europea, simplemente exige que las normas sean claras y precisas y que su aplicaci\u00f3n a las personas y a las empresas sea previsible. No parece que sea mucho pedir.<\/p>\n\n\n\n<p>En cuanto a la mayor eficacia en los procedimientos de aprobaci\u00f3n de algunas normas, hay que reconocer que el margen de mejora es considerable. En Europa nos hemos acostumbrado a que el paquete de normas que regulan los medicamentos se revise de forma completa cada 20 \u00f3 25 a\u00f1os; y el recorrido que deben hacer las propuestas hasta que la nueva norma ve finalmente la luz son excesivamente largos y complejos. Por otro lado, es evidente que la complejidad deriva del hecho de que la cesi\u00f3n de soberan\u00eda nacional a la UE no es cuesti\u00f3n sencilla. De modo que a la UE podemos pedirle mayor fluidez pero con cari\u00f1o. A nivel nacional, sucede un poco lo mismo, pero podemos asumir un grado de autocr\u00edtica mayor. Son diversas las parcelas en las que el Estado tiene capacidad normativa plena; y tambi\u00e9n en Espa\u00f1a contamos con normas arcaicas, de dudosa o nula aplicaci\u00f3n en la pr\u00e1ctica (salvo cuando a alguien le interesa airearla) que deben recibir un impulso. Estamos en ello, y todo indica que hay voluntad de que las cosas salgan bien reforzando las l\u00edneas de di\u00e1logo. Ahora toca seguir trabajando en esta direcci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Hace bien la industria, muy bien, en situar la importancia de un dialogo abierto y constructivo, que garantice un entorno de estabilidad y predictibilidad regulatoria, en el centro de sus planteamientos al exponer sus inquietudes al presidente del Gobierno. Adem\u00e1s, es alentador observar que el mensaje ha llegado y se ha recibido \u00edntegramente. 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