La semana pasada, el Consejo y el Parlamento Europeo alcanzaron el denominado \u201cacuerdo pol\u00edtico\u201d respecto de la reforma de la legislaci\u00f3n farmac\u00e9utica europea. Es el momento de la pol\u00edtica, siempre de madrugada. Es curioso c\u00f3mo estas cosas siempre suceden de madrugada y en los d\u00edas finales del semestre, cuando est\u00e1 a punto de cerrarse el periodo de presidencia del Consejo. Los amantes del buen caf\u00e9 suelen decir que un caf\u00e9 filtrado o de pote no tiene nada que hacer frente a un \u201cespresso\u201d. La diferencia entre los dos es la presi\u00f3n. Para hacer un buen caf\u00e9 hace falta presi\u00f3n. Para cerrar un acuerdo tambi\u00e9n; hace falta alg\u00fan tipo de presi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
En Europa, como las presiones pueden venir de tantos lados (de la Comisi\u00f3n, del Parlamento, de cada uno de los Estados miembro, de los sectores afectados), no es extra\u00f1o que la presi\u00f3n la marque el calendario. En este caso, sin embargo, las presiones m\u00e1s importantes son conceptuales. En la Europa post pandemia, necesitamos impulsar la competitividad y garantizar la seguridad del suministro de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n
Es obvio que impulsar la competitividad implica impulsar la innovaci\u00f3n; y que garantizar la seguridad del suministro implica favorecer la inversi\u00f3n industrial en la fabricaci\u00f3n de principios activos farmac\u00e9uticos y de medicamentos as\u00ed c\u00f3mo velar por la sostenibilidad de los sistemas sanitarios p\u00fablicos que forman parte no s\u00f3lo de nuestros derechos sociales sino de nuestra cultura. Preguntarse si la nueva normativa dar\u00e1 respuesta satisfactoria a todas estas inquietudes es leg\u00edtimo; y es normal que en estos d\u00edas se hayan producido algunas primeras reacciones expresando satisfacci\u00f3n y otras expresando preocupaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
Las soluciones simples no existen, y ahora que tenemos un acuerdo pol\u00edtico, toca ponerse a trabajar en diversos frentes. Uno de ellos, obviamente, es desgranar los aciertos y en su caso explorar c\u00f3mo reaccionar ante los eventuales riesgos que pueden derivarse de las nuevas normas. Aqu\u00ed cada uno ver\u00e1 las cosas bajo su prisma; y conviene analizar la situaci\u00f3n con mesura.<\/p>\n\n\n\n
Otro frente a considerar es medir el impacto que tienen, en la normativa farmac\u00e9utica, las normas que inciden desde otros campos. Me refiero, por ejemplo, la incidencia de las reglas que pretenden regir la inteligencia artificial sobre el desarrollo de nuevas terapias. Tambi\u00e9n a c\u00f3mo la normativa sobre protecci\u00f3n de datos influye en el desarrollo de ensayos cl\u00ednicos, o qu\u00e9 cabe esperar de la \u201cBiotech Act\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Hay trabajo por hacer, y tenemos meses interesantes por delante, pero al menos pronto trabajaremos sobre la base de un texto publicado el Diario Oficial de la Uni\u00f3n Europea, lo cual siempre ayuda. Hasta entonces no cabe sino congratularse de que se haya alcanzado un acuerdo, que por lo visto satisface tanto al Consejo y al Parlamento como a la Comisi\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
La semana pasada, el Consejo y el Parlamento Europeo alcanzaron el denominado \u201cacuerdo pol\u00edtico\u201d respecto de la reforma de la legislaci\u00f3n farmac\u00e9utica europea. Es el momento de la pol\u00edtica, siempre de madrugada. Es curioso c\u00f3mo estas cosas siempre suceden de madrugada y en los d\u00edas finales del semestre, cuando est\u00e1 a punto de cerrarse el… <\/p>\n