Por primera vez, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha considerado seguro, bajo determinadas condiciones de uso, un ingrediente de cannabidiol (CBD) sint\u00e9tico destinado a complementos alimenticios. Para un sector acostumbrado a la incertidumbre, el dictamen supone un hito. Pero conviene precisar que este primer \u00abs\u00ed\u00bb es cient\u00edfico: todav\u00eda no autoriza su comercializaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
Resulta parad\u00f3jico que un ingrediente tan presente en el mercado siga sin estar autorizado como alimento. Desde 2019, el Cat\u00e1logo de nuevos alimentos de la Comisi\u00f3n Europea recoge el CBD como nuevo alimento, al no haberse acreditado un consumo humano significativo en la Uni\u00f3n antes del 15 de mayo de 1997.<\/p>\n\n\n\n
Esta consideraci\u00f3n obliga a seguir el procedimiento del Reglamento (UE) 2015\/2283. El interesado en comercializar un nuevo alimento debe solicitar la autorizaci\u00f3n a la Comisi\u00f3n Europea y aporta datos sobre el ingrediente y su seguridad. La EFSA eval\u00faa los riesgos, pero corresponde a la Comisi\u00f3n, con los Estados miembros, decidir si autoriza el nuevo alimento. Solo su inclusi\u00f3n en la lista de la Uni\u00f3n, recogida en el Reglamento de Ejecuci\u00f3n (UE) 2017\/2470, permite comercializarlo como tal, bajo las condiciones fijadas. En principio, cualquier operador puede acogerse a esa autorizaci\u00f3n, salvo que se conceda protecci\u00f3n de datos.<\/p>\n\n\n\n
A d\u00eda de hoy, ning\u00fan CBD figura en esa lista. Pese a ello, proliferan aceites y otros productos cuya finalidad se presenta de forma ambigua, a veces sin identificarlos como destinados a la ingesta, precisamente para eludir la ausencia de autorizaci\u00f3n como nuevo alimento. Pero la denominaci\u00f3n del producto no puede servir para eludir la normativa alimentaria cuando est\u00e1 destinado a consumirse.<\/p>\n\n\n\n
Por eso el primer “s\u00ed” es relevante, aunque limitado. Se refiere a CBD sint\u00e9tico de pureza m\u00ednima del 98 %, disuelto en aceite de triglic\u00e9ridos de cadena media, para complementos alimenticios destinados a personas a partir de 25 a\u00f1os, con un m\u00e1ximo de 2 mg diarios. Excluye a embarazadas y lactantes; tampoco se ha podido establecer su seguridad para quienes toman medicamentos.<\/p>\n\n\n\n
Distinta ha sido la conclusi\u00f3n de los otros dos dict\u00e1menes, relativos al CBD aislado y al extracto de Cannabis sativa L., que no han obtenido una evaluaci\u00f3n favorable. La EFSA no ha podido establecer su seguridad con los datos disponibles, lo que no equivale a considerarlos inseguros.<\/p>\n\n\n\n
Chanelle McCoy CBD Ltd., solicitante del expediente favorable, ha pedido protecci\u00f3n de determinados estudios. Si la Comisi\u00f3n la concede junto con la autorizaci\u00f3n, podr\u00eda contar con cinco a\u00f1os de exclusividad de comercializaci\u00f3n del ingrediente autorizado, sin impedir solicitudes basadas en pruebas independientes ni acuerdos para utilizar los datos protegidos.<\/p>\n\n\n\n
El avance pone en valor la inversi\u00f3n en evidencia cient\u00edfica y puede cambiar los incentivos del mercado. Quien haya financiado los estudios tendr\u00e1 razones para proteger su posici\u00f3n; quienes hasta ahora se hayan amparado en la ambig\u00fcedad deber\u00e1n revisar su estrategia.<\/p>\n\n\n\n
El primer “s\u00ed” no abre a\u00fan el mercado. Pero anuncia que la incertidumbre regulatoria podr\u00eda dejar de ser, para algunos, una ventaja competitiva.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Por primera vez, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha considerado seguro, bajo determinadas condiciones de uso, un ingrediente de cannabidiol (CBD) sint\u00e9tico destinado a complementos alimenticios. Para un sector acostumbrado a la incertidumbre, el dictamen supone un hito. Pero conviene precisar que este primer \u00abs\u00ed\u00bb es cient\u00edfico: todav\u00eda no autoriza su comercializaci\u00f3n. Resulta… <\/p>\n