Disculpen que vuelva a comentar por tercera semana consecutiva en esta columna de opini\u00f3n el proyecto de Real Decreto Legislativo mediante el cual el Ministerio de Sanidad pretende regularizar, aclarar y armonizar la Ley 29\/2006; pero les aseguro que es realmente importante.<\/p>\n
En el art\u00edculo de la semana pasada les explicaba que en el proyecto se quiere a\u00f1adir, en el art\u00edculo 99, que \u201ca los efectos previstos en esta Ley, se entender\u00e1 por principio activo el nivel ATC5 de la clasificaci\u00f3n anat\u00f3mico terap\u00e9utica- cl\u00ednica\u201d, y les dec\u00eda que esta supuesta clarificaci\u00f3n es sospechosa, especialmente a la vista de que la \u00faltima Orden de Precios de Referencia publicada, que ha generado discusiones diversas en torno a la interpretaci\u00f3n del t\u00e9rmino \u201cprincipio activo\u201d.<\/p>\n
Incluir este a\u00f1adido en el art\u00edculo 99 es del todo improcedente. Primero, porque este a\u00f1adido ni regulariza, ni aclara, ni armoniza. Si en el art\u00edculo 2 de la Ley se incluye una definici\u00f3n de principio activo, \u00bfa qu\u00e9 viene decir en el art\u00edculo 99 que a los efectos de la ley se entender\u00e1 por principio activo algo distinto?<\/p>\n
Adem\u00e1s, si se incluye este a\u00f1adido en el art\u00edculo 99, resultar\u00e1 que estaremos legislando de forma frontalmente opuesta al criterio expresado por la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) en su p\u00e1gina web, lo explica de una forma tan clara que me permito transcribirlo en su versi\u00f3n original en ingl\u00e9s:<\/p>\n
The main purpose of the ATC\/DDD system is as a tool for presenting drug utilization statistics with the aim of improving drug use. (…) Consequently, using the system for other purposes can be inappropriate.<\/p>\n
It is important to emphasise that the ATC classification does not necessarily reflect the recommended therapeutic use in all respects. (…) It should be emphasised that assignment to different ATC groups does not mean a difference in therapeutic effectiveness and assignment to the same ATC group does not indicate therapeutic equivalence.<\/p>\n
Por si esto no fuese suficiente en la misma p\u00e1gina web mencionada la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud a\u00f1ade:<\/p>\n
Basing detailed reimbursement, therapeutic group reference pricing and other specific pricing decisions on the ATC and DDD assignments is a misuse of the system.<\/p>\n
En el documento de la OMS queda claro su inter\u00e9s por mantener la independencia y el rigor en materia de clasificaci\u00f3n ATC. La instituci\u00f3n sanitaria mundial, en este sentido, puede situarse en un plano superior, c\u00f3modamente desprovista de intereses individuales, y actuar bajo un r\u00e9gimen de imparcialidad similar al que han buscado grandes fil\u00f3sofos como John Rawls, al definir cu\u00e1ndo una posici\u00f3n es realmente justa. De este modo,la organizaci\u00f3n internacional puede manifestarse claramente en contra de que las compa\u00f1\u00edas usen el sistema ATC con fines promocionales o comerciales, y de que quienes tomen decisiones sobre financiaci\u00f3n tampoco deban hacerlo.<\/p>\n