Esta semana he tenido la ocasi\u00f3n de participar en una mesa redonda sobre terapias biol\u00f3gicas en el Congreso Nacional de Hospitales y Gesti\u00f3n Sanitaria celebrado en Alicante. La organizaci\u00f3n tuvo la gentileza de invitarme a participar junto con profesionales de reconocido prestigio en el \u00e1mbito de la farmacolog\u00eda, la cl\u00ednica, y la gesti\u00f3n sanitaria.<\/p>\n
Cuando participo en un evento de este tipo, y a pesar de haberlo hecho muchas veces, siempre me pregunto qu\u00e9 pensar\u00e1n los participantes sobre la presencia de un abogado en la sala. En la sesi\u00f3n de Alicante nadie me mir\u00f3 mal; y las intervenciones de quienes me precedieron en el uso de la palabra confirmaron la importancia de que los profesionales del derecho participemos en estos actos. Los farmac\u00f3logos, cl\u00ednicos y gestores hablaron de derecho, de la existencia de reglamentaciones, de leyes, de normas y de procedimientos, permitiendo a la audiencia constatar la importancia de los aspectos jur\u00eddicos cuando se habla de estos temas y, al mismo tiempo, brind\u00e1ndome la oportunidad de aclarar algunos conceptos.<\/p>\n
En el debate constat\u00e9 que existe consenso generalizado respecto de lo que yo llamo asuntos legales de primera generaci\u00f3n: la Agencia Europea de Medicamentos tiene competencia exclusiva para evaluar la eficacia y seguridad de los medicamentos biol\u00f3gicos, tanto innovadores como biosimilares; y la base legal s\u00f3lida que tienen los IPT en Espa\u00f1a es una buena plataforma para evitar desigualdades territoriales y corregir inequidades.<\/p>\n
Tambi\u00e9n existe suficiente consenso en torno a dos cuestiones que son de segunda generaci\u00f3n: en primer lugar, es conveniente, desde el punto de vista asistencial, que los medicamentos biol\u00f3gicos se prescriban por marca; y esta conveniencia tiene respaldo legal, puesto que el Real Decreto 81\/2014 exige que la prescripci\u00f3n identifique al producto por su marca.<\/p>\n
En segundo lugar, la farmacovigilancia de los biol\u00f3gicos debe adecuarse a sus peculiaridades, raz\u00f3n por la que las normas aplicables (Real Decreto 577\/2013) exigen que las reacciones adversas derivadas de estos productos se notifiquen identificando la marca y el n\u00famero de lote del producto administrado.<\/p>\n
En cuanto al tercero de los aspectos que considero de segunda generaci\u00f3n, la sustituci\u00f3n, alguna intervenci\u00f3n de la audiencia volvi\u00f3 a decir aquello de que el art\u00edculo de la Ley que proh\u00edbe la sustituci\u00f3n de biol\u00f3gicos solo aplica a las oficinas de farmacia y no al mundo hospitalario. Sigue habiendo profesionales que piensan que es l\u00edcito y leg\u00edtimo que el m\u00e9dico prescriba un biol\u00f3gico y que el servicio de farmacia dispense otro.<\/p>\n
A los cl\u00ednicos les parece aberrante; los gestores hablan de la necesidad de di\u00e1logo cooperativo; y a los juristas nos parece un contrasentido. La no sustituci\u00f3n de un medicamento biol\u00f3gico es una cuesti\u00f3n de protecci\u00f3n de la salud; y el argumento de que solo aplica a la oficina de farmacia no se sostiene.<\/p>\n
La Ley dice que las oficinas de farmacia pueden sustituir en ciertos casos; pero proh\u00edbe la sustituci\u00f3n de biol\u00f3gicos. Si los farmac\u00e9uticos de hospital creen que esta prohibici\u00f3n no se les aplica, deber\u00e1n admitir que tampoco se les aplica la posibilidad de sustituci\u00f3n, lo cual no creo que les parezca sensato.<\/p>\n
En fin, s\u00ed hubo consenso en que si no supi\u00e9ramos qu\u00e9 rol nos toca jugar en el sistema (industria, cl\u00ednicos, farmac\u00e9uticos, gestores, o… \u00a1Pacientes!), todos apostar\u00edamos por un sistema en el cual el paciente tenga derecho a recibir el medicamento prescrito por el m\u00e9dico.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Esta semana he tenido la ocasi\u00f3n de participar en una mesa redonda sobre terapias biol\u00f3gicas en el Congreso Nacional de Hospitales y Gesti\u00f3n Sanitaria celebrado en Alicante. La organizaci\u00f3n tuvo la gentileza de invitarme a participar junto con profesionales de reconocido prestigio en el \u00e1mbito de la farmacolog\u00eda, la cl\u00ednica, y la gesti\u00f3n sanitaria. Cuando… <\/p>\n