En abril de 2014, Jordi Faus present\u00f3 en el Seminario online CEFI sobre Precios de Referencia algunas ideas para el Real Decreto de precios y financiaci\u00f3n. EG ha hablado con \u00e9l para ver si el proyecto ha cumplido sus expectativas.<\/p>\n
Pregunta. A su juicio, el Real Decreto deb\u00eda limitarse a dar respuesta a qu\u00e9 medicamentos se incluyen en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica p\u00fablica; mediante qu\u00e9 procedimiento; a qu\u00e9 precio y qu\u00e9 consecuencias jur\u00eddicas tiene la inclusi\u00f3n o no inclusi\u00f3n. \u00bfSe ha dado respuesta a las cuatro?<\/p>\n
Respuesta. Alguna de estas preguntas siguen sin respuesta o con una respuesta m\u00e1s bien cr\u00edptica, y la voluntad de control es tan elevada que se generan situaciones dif\u00edciles de comprender. Es el caso, por ejemplo, de los productos autorizados en Europa pero todav\u00eda no disponibles en Espa\u00f1a. Adem\u00e1s se pretende regular muchas otras cuestiones, lo cual me parece inoportuno. El nuevo Real Decreto deber\u00eda facilitar el acceso y no regular ni los precios libres (que por definici\u00f3n no deber\u00edan estar regulados) ni los IPT.<\/p>\n
P. Despu\u00e9s de legislar a golpe de decreto-ley, el Ministerio ten\u00eda la oportunidad de aportar claridad sobre diversas cuestiones que, precisamente a causa de la celeridad con la que se ha trabajado en el pasado, generaban \u201cconfusiones indeseables\u201d. \u00bfAporta el borrador esta claridad?<\/p>\n
R. En absoluto, la cantidad de conceptos jur\u00eddicos indeterminados que aparecen en el proyecto es enorme, situando a la administraci\u00f3n en un plano excesivamente superior al que se encuentran el resto de agentes que tienen inter\u00e9s en estos procesos. La confusi\u00f3n, esta situaci\u00f3n, beneficia s\u00f3lo a una de las partes.<\/p>\n
P. Apostaba usted por facilitar el contacto entre empresa y administraci\u00f3n antes de obtener la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, permitiendo el inicio del procedimiento a instancia del titular de la autorizaci\u00f3n en cualquier momento; y por seguir la tendencia del derecho administrativo moderno a revisar el r\u00e9gimen del silencio positivo. \u00bfSe han seguido ambas tendencias?<\/p>\n
R. El proyecto contempla un r\u00e9gimen de autorizaci\u00f3n especial que se aplicar\u00e1 a todos los productos autorizados por la Comisi\u00f3n Europea hasta que se emita la resoluci\u00f3n definitiva relativa a su reembolso y precio; y pretende imponer, de facto, un r\u00e9gimen de silencio negativo al acumular en un s\u00f3lo procedimiento las decisiones sobre reembolso y precio. En este terreno, por tanto, no se producen avances de ning\u00fan tipo.<\/p>\n
P. \u00bfLograr\u00e1 el RD, en su actual redacci\u00f3n, eliminar duplicidades?<\/p>\n
R. Es posible que en la pr\u00e1ctica se limen asperezas, pero el efecto \u00fatil de la nueva norma en este terreno depender\u00e1 del grado de consenso que se logre con las comunidades aut\u00f3nomas.<\/p>\n
P. Seg\u00fan dijo, hasta ahora la motivaci\u00f3n de las decisiones relativas al precio de los medicamentos ha brillado por su ausencia. \u00bfDetalla el borrador los criterios de decisi\u00f3n usados a efectos de resolver sobre las solicitudes de precio?<\/p>\n
P. El proyecto dice que las decisiones ser\u00e1n motivadas. Esto ya lo dice la Ley de Garant\u00edas en su art\u00edculo 94. Lo importante es ver c\u00f3mo se aplica esta idea en la pr\u00e1ctica. El proyecto, en este punto, no aporta ideas nuevas al respecto. P. \u201cQuienes redacten el nuevo Real Decreto deben decidir si seguir\u00e1n apostando por precios basados en el coste del producto m\u00e1s un determinado beneficio o si se considerar\u00e1n otros criterios\u201d, dijo. \u00bfPor qu\u00e9 ha optado el legislador, en su opini\u00f3n?<\/p>\n
R. El coste del producto seguir\u00e1 siendo un elemento a considerar, pero desde luego no el m\u00e1s relevante. El proyecto consolida normativamente muchos otros criterios. Tal y como hemos visto en los \u00faltimos a\u00f1os, puede decirse que los criterios ser\u00e1n objetivos, como se\u00f1ala la Ley, pero la realidad es que en los procesos de reembolso y precio intervienen m\u00faltiples factores que son subjetivos porque se refieren de forma individual al producto de que se trata. El procedimiento de inclusi\u00f3n de un medicamento en la prestaci\u00f3n y de fijaci\u00f3n de precio, en definitiva, es un procedimiento de negociaci\u00f3n bilateral.<\/p>\n
P. Tambi\u00e9n llam\u00f3 a la prudencia en relaci\u00f3n con la valoraci\u00f3n de las contribuciones al PIB, que podr\u00edan interpretarse como una penalizaci\u00f3n a la libre circulaci\u00f3n de mercanc\u00edas, personas, servicios y capitales. \u00bfC\u00f3mo ve este aspecto en el borrador?<\/p>\n
R.\u00a0El borrador sigue incluyendo referencias a estas cuestiones, lo cual me parece inoportuno. Para la tranquilidad de todos ser\u00eda mejor olvidarse de incluir estas referencias en un texto legal que debe acomodarse a la normativa comunitaria europea.<\/p>\n
P. Tambi\u00e9n se\u00f1al\u00f3 la importancia de que la administraci\u00f3n exija a las empresas documentaci\u00f3n de f\u00e1cil cumplimiento. \u00bfC\u00f3mo ve los nuevos requerimientos?<\/p>\n
R. En alg\u00fan aspecto se ha avanzado, pero se contempla que la administraci\u00f3n pueda requerir a las empresas aportar \u201ccualquier otra informaci\u00f3n que coadyuve al procedimiento administrativo\u201d. Incluso se dice que deber\u00e1n \u201caportar la documentaci\u00f3n que se establece en este real decreto, y en su caso, aquella otra que le sea requerida\u201d. Usar t\u00e9rminos tan vagos e imprecisos me parece inoportuno.<\/p>\n
P. \u00bfSe aporta claridad en relaci\u00f3n a los precios notificados?<\/p>\n
R. La Ley dice que la administraci\u00f3n puede objetar el precio notificado \u201cpor razones de inter\u00e9s p\u00fablico\u201d. El Real Decreto es el instrumento adecuado para desarrollar esta previsi\u00f3n aclarando en qu\u00e9 casos puede ser procedente la objeci\u00f3n. El proyecto permitir\u00eda al Ministerio objetar por razones de protecci\u00f3n de la salud p\u00fablica, de igualdad de acceso a los medicamentos y por parte de los pacientes, o de lesi\u00f3n real o potencial de los intereses de colectivos desfavorecidos. Puede parecer que se ha avanzado, pero en la pr\u00e1ctica se dota a la administraci\u00f3n de una potestad ilimitada para objetarlos precios notificados.<\/p>\n
P. \u00bfCumplen los precios seleccionados los principios de transparencia, publicidad y no discriminaci\u00f3n?<\/p>\n
R. El r\u00e9gimen de precios seleccionados plantea diversos interrogantes en relaci\u00f3n con la aplicaci\u00f3n de estos principios. Adem\u00e1s, se deber\u00e1 revisar con detalle las condiciones y requisitos que se establecer\u00e1n en la resoluci\u00f3n por la que se convoque la oferta p\u00fablica de selecci\u00f3n de precios.<\/p>\n
P. Por \u00faltimo, consider\u00f3 deseable que el legislador tuviera muy en cuenta que la obtenci\u00f3n de beneficios econ\u00f3micos a corto plazo es siempre un objetivo deseable, pero que debe siempre conciliarse con la salvaguarda de la calidad de la prestaci\u00f3n p\u00fablica que tanto esfuerzo ha costado alcanzar. \u00bfCree que han seguido esta consideraci\u00f3n?<\/p>\n
R. Algunos aspectos del proyecto me hacen ser pesimista al respecto. Por ejemplo, todo apunta a que el acceso a nuevos f\u00e1rmacos para pacientes concretos ser\u00e1 m\u00e1s complejo, imponiendo a las comunidades aut\u00f3nomas y a la Comisi\u00f3n Interministerial de Precios una carga de trabajo adicional; y creo que se podr\u00eda animar al Ministerio a esforzarse por decidir sobre la financiaci\u00f3n y precio de nuevos productos en un plazo inferior a los seis meses.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
En abril de 2014, Jordi Faus present\u00f3 en el Seminario online CEFI sobre Precios de Referencia algunas ideas para el Real Decreto de precios y financiaci\u00f3n. EG ha hablado con \u00e9l para ver si el proyecto ha cumplido sus expectativas. Pregunta. A su juicio, el Real Decreto deb\u00eda limitarse a dar respuesta a qu\u00e9 medicamentos… <\/p>\n