Entre la experiencia y la independencia: lecciones y retos en la gestión de conflictos de interés
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO Nº 91 OCTUBRE-DICIEMBRE 2024
Este artículo analiza las recientes sentencias del Tribunal de Justicia de la Unión Europea en los
casos de Aplidin® y Hopveus® que han resaltado la importancia de gestionar adecuadamente los conflictos de interés en la evaluación de medicamentos. Estas sentencias han impulsado a la Comisión Europea a revisar y endurecer los criterios de imparcialidad en los procedimientos de evaluación, especialmente ante la implicación de expertos con potenciales conflictos de interés. La gestión de los conflictos de intereses también puede afectar a la evaluación de tecnologías sanitarias, tanto a nivel europeo como en el nuevo marco español. En ambos casos es necesario gestionar los conflictos de interés de forma equilibrada, especialmente en áreas de enfermedades raras, donde el número de expertos sin conflictos es limitado. La búsqueda de un balance entre la imparcialidad y la calidad científica es el elemento clave que debe subyacer en todas las reformas normativas que se están produciendo en este ámbito.