Derecho farmacéutico y “life sciences”

¡Por fin! El titular del medicamento de referencia puede recurrir contra la aprobación del genérico en España

La sentencia del Juzgado Central de lo Contencioso Administrativo No. 1, de 2 de julio de 2018 reconoce legitimación activa para defender el derecho a la exclusividad de datos de registro

Jordi Faus

30 Jul 2018

Capsulas Nº 192

La Comisión Europea presenta su propuesta de «SPC Manufacturing Waiver» para la exportación

Propuesta 2018/0161 (COD) de modificación del Reglamento CE 469/2009 relativo al certificado complementario de protección de los medicamentos

Jordi Faus

28 Jun 2018

CAPSULAS Nº 191

Primeros pasos para la regularización de la situación de los medicamentos homeopáticos en nuestro país

Orden SSI/425/2018 sobre la comunicación a realizar por los titulares de homeopáticos acogidos a la disposición transitoria sexta del RD 1345/2007 (B.O.E. nº 103, de 28 de abril)

Juan Suárez

24 May 2018

CAPSULAS Nº 190

Algunos productos que contienen el mismo API pueden no ser el mismo medicamento (…a efectos de precio de referencia)

La Sentencia del Tribunal General de 22 de marzo, en el Asunto T‑80/16 Shire, aporta luz sobre esta delicada cuestión

Jordi Faus

19 Abr 2018

CAPSULAS Nº 189

Las nuevas normas sobre protección de datos facilitan la investigación biomédica

La AEPD considera, en su Informe 73667/2018, que el alcance del consentimiento prestado en el ámbito de la investigación biomédica no debe ser interpretado de forma restrictiva

Eduard Rodellar

19 Abr 2018

CAPSULAS Nº 189

Más posibilidades respecto a las sustancias que pueden utilizarse en la fabricación de complementos alimenticios

Real Decreto 130/2018, de 16 de marzo, por el que se modifica el Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre, relativo a los complementos alimenticios

Lluís Alcover

19 Abr 2018

CAPSULAS Nº 189

«No» definitivo a las «ATEs»

El Tribunal Supremo, en su sentencia de 29 de enero de 2018, estima un recurso preparado por Faus & Moliner en interés de uno de nuestros clientes

Jordi Faus

12 Mar 2018

CAPSULAS Nº 188

Comienza la cuenta atrás para la aplicación del Reglamento Europeo de Protección de Datos

Reglamento (UE) 2016/679, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos

Eduard Rodellar

12 Mar 2018

CAPSULAS Nº 188

La transparencia gana: terceros pueden acceder a los documentos de una solicitud de autorización de comercialización

Sentencias del Tribunal General de la Unión Europea, de 5 de febrero de 2018, en los Asuntos T-235/15, T-718/15 y T-729/15

Verónica Carías

12 Mar 2018

CAPSULAS Nº 188

La Comisión Europea publica la opinión de sus expertos sobre modelos de financiación de medicamentos innovadores

Dictamen del “Expert Panel on effective ways of investing in Health” sobre modelos de financiación de medicamentos innovadores, publicado el 9 de febrero de 2018

Mercè Maresma

12 Mar 2018

CAPSULAS Nº 188

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