De la norma a la práctica: cuestiones clave para las compañías en la evaluación de sus medicamentos tras la aprobación del real decreto 415/2026

La aprobación del Real Decreto 415/2026 marca una nueva etapa en la evaluación de tecnologías sanitarias en España, desplazando el foco desde el diseño del nuevo modelo hacia su aplicación práctica y sus implicaciones para las compañías farmacéuticas. Este artículo analiza el recorrido que deberán seguir los medicamentos en el nuevo sistema, prestando especial atención a la articulación entre las evaluaciones clínicas conjuntas europeas y la evaluación nacional, la posición jurídica y las garantías procedimentales de las compañías, el principio de no duplicación de las evaluaciones, los plazos aplicables y la gestión de los conflictos de interés. Asimismo, examina los instrumentos normativos y metodológicos todavía pendientes de aprobación y el régimen de implantación progresiva del nuevo modelo.