Estudios Observacionales y Programas de Soporte a Pacientes: Comentarios al Real Decreto 957/2020

El presente artículo tiene como objetivo describir y comentar los aspectos prácticos más relevantes del régimen aplicable a los estudios observacionales con medicamento de uso humano contemplado en el Real Decreto 957/2020. Asimismo, el artículo aporta la visión de los autores sobre el debate existente entorno al impacto del Real Decreto 957/2020 en el régimen aplicable a los programas de soporte a pacientes.