Más sobre intercambiabilidad y sustitución de medicamentos biológicos

Jordi Faus

CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO Nº 95 ENERO-MARZO 2025

La selección, intercambiabilidad y sustitución de medicamentos biológicos vienen siendo
cuestiones candentes, en el derecho farmacéutico español, desde hace muchos años. En 2014, se presentó en el Congreso una Proposición No de Ley en la que se instaba al Gobierno a «Aprobar, a la mayor brevedad posible, la regulación específica en materia de sustitución e intercambiabilidad de los medicamentos biosimilares». Desde entonces, se han ido construyendo argumentaciones jurídicas en favor y en contra de la sustitución. En este contexto, y tras tomar conocimiento de la normativa aprobada en Francia en febrero de 2025 relativa a la sustitución de medicamentos biológicos, el autor propone un repaso sobre la situación y sobre la posibilidad de que en España se adopte una norma similar a la francesa.

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