Capítulo 2: Medicina de precisión y medicamentos de terapia avanzada

Capítulo 2

I. Introducción.

II. Los medicamentos huérfanos.

1. La declaración de un medicamento como «medicamento huérfano», criterios y procedimiento.
2. Los efectos derivados de la declaración de un medicamento como huérfano.

III. Medicamentos de terapia avanzada.

1. Autorización de los medicamentos de terapia avanzada fabricados industrialmente.
2. Autorización de uso de medicamentos de terapia avanzada hechos a medida y destinados a un sólo paciente.
3. Retos futuros en el ámbito del acceso de los pacientes a los medicamentos de terapia avanzada.

IV. Bibliografia