El renacimiento del mecenazgo
El Global
Con gran suspense hasta el último momento, como si de una película de Hitchcock se tratara, finalmente el pasado miércoles se convalidó el Real Decreto-ley 6/2023, también conocido como “decreto ómnibus”. De hecho, la convalidación ha tenido lugar por un voto de diferencia, 172 a favor y 171 en contra. Así se aprueba (afortunadamente) la... Más información
Novedades en la Ley de Mecenazgo y la eterna pregunta ¿estamos ante una donación, un patrocinio o una colaboración?
Real Decreto-ley 6/2023, de 19 de diciembre, que modifica la Ley 49/2002, de régimen fiscal de las entidades sin fines lucrativos y de los incentivos fiscales al mecenazgo
Capsulas Nº 246
Introducción La importancia de la colaboración del sector farmacéutico en el desarrollo y promoción de la investigación, así como en otras actividades en beneficio del sector salud y los pacientes(formación, docencia y asistencia sanitaria) es crucial. Las organizaciones sanitarias (hospitales, fundaciones, universidades y otras entidades académicas y sociedades científicas) y las organizaciones de pacientes tienen... Más información
Acuerdo político en el reglamento de IA: un mapa de navegación
El Global
36 horas. Ese es el tiempo que estuvieron reunidos, a lo largo de tres intensos días, los representantes de las instituciones de la Unión Europea (UE) antes de conseguir alcanzar un acuerdo político sobre el futuro reglamento de Inteligencia Artificial (IA). Si bien se trata de una norma horizontal y no sectorial, algunos de los... Más información
La propuesta de revisión de la legislación farmacéutica europea en detalle (I): cambios en el periodo de exclusividad regulatoria, ¿adiós al modelo de talla única?
A propósito del período de exclusividad regulatoria en la revisión de la legislación farmacéutica europea
Capsulas Nº 245
1. Introducción Uno de los objetivos de la normativa farmacéutica es ordenar la convivencia de los medicamentos innovadores y los genéricos o biosimilares. La protección regulatoria, que incluye los periodos de exclusividad de datos y de mercado, ha sido clave en este equilibrio. Pese a llevar mucho tiempo implementada, esta figura es objeto de un... Más información
Como pacientes tenemos derecho a obtener, de forma gratuita, una copia de toda nuestra historia clínica
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 26 de octubre de 2023
Capsulas Nº 245
Un ciudadano alemán solicitó a su dentista una copia de su historia clínica pues no estaba satisfecho con el tratamiento recibido y se planteaba poner una reclamación. No hubo acuerdo sobre si el paciente tenía derecho o no a obtener la copia de su historia clínica de forma gratuita. El asunto se judicializó y llegó... Más información
Forma y fondo, recomendaciones y fijación de precios
Sentencia del TJUE de 29 de junio de 2023 en el asunto C-211/22 Super Bock
Capsulas Nº 245
Super Bock, fabricante portugués de cerveza, facilitaba a sus distribuidores, verbalmente o por correo electrónico, una lista de los precios mínimos de reventa . Esta lista era generalmente seguida por los distribuidores y su cumplimiento era monitorizado y premiado con descuentos.La Autoridad Portuguesa consideró que esta conducta constituía una restricción de la competencia por objeto... Más información
La investigación clínica en Atención Primaria
El Global
La Atención Primaria (AP) en España es un pilar fundamental en nuestro sistema sanitario. La labor que desempeñan las y los profesionales sanitarios en este ámbito es encomiable. Como muestra, el papel que han jugado en la reciente pandemia. No es mi intención aquí entrar en el debate sobre las cuestiones que seguro necesitan mejorarse en la... Más información
Cuenta atrás para disponer de un canal de denuncias
El Global
Los canales internos de denuncias, también conocidos como “sistemas internos de información” o “whistleblowing channels”, tienen un papel cada vez más relevante, especialmente en el compliance penal. Ya desde 2010 nuestro Código Penal (art. 31 bis) prevé que las compañías puedan quedar exentas de responsabilidad, a al menos atenuarla, por determinados delitos cometidos por sus... Más información
Nulidad del Plan de Consolidación de los IPTs, ¿riesgo u oportunidad?
Sentencia firme de la Audiencia Nacional de 26 de junio de 2023 que declara la nulidad del Plan de consolidación de los IPT
Capsulas Nº 244
Antecedentes El 26 de junio la Audiencia Nacional dictó sentencia anulando el Plan de Consolidación de los IPTs (véase Capsulas publicado el 3 de agosto). Recientemente la misma ha devenido firme porque el Ministerio de Sanidad no la ha recurrido. En el presente Capsulas analizamos los efectos prácticos de la firmeza de la sentencia desde... Más información
Farmaindustria y la Generalitat de Cataluña se dan la mano
El Global
Este 16 de noviembre tuve el placer de asistir a una sesión organizada por Farmaindustria en la Real Academia de Medicina de Cataluña, que giraba en torno al papel de la autorregulación en la promoción de medicamentos. En esta sesión, participaron también miembros de la Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria del Departament de... Más información