La aplicación del derecho de la competencia en el sector farmacéutico. Cuestiones de segunda generación
En el informe de la Comisión Europea sobre la materia, (2019) 17, de 28 de enero, y Nota de Prensa de la CNMC se habla mucho de acceso y poco de comercio paralelo
Capsulas Nº 199
El acceso al medicamento como preocupación principal La aplicación del derecho de la competencia a las empresas que operan en el sector farmacéutico ha cobrado gran importancia en los últimos años, observándose un giro en el enfoque tradicional de la Comisión y de las autoridades nacionales. En la década de los 80’s, época de los... Más información
Un nuevo marco legal para la protección de los secretos empresariales
Publicada en el BOE la Ley 1/2019, de 20 de febrero, de Secretos Empresariales, que entrará en vigor el próximo 13 de marzo de 2019
Capsulas Nº 199
La nueva Ley de Secretos Empresariales (LSE), que transpone al derecho español la Directiva 2016/943 sobre dicha materia, define “secreto empresarial” como cualquier información o conocimiento, incluido el tecnológico, científico, industrial, comercial, organizativo o financiero, que reúna todas las siguientes condiciones: (i) que sea secreto (esto es, que no sea generalmente conocido ni fácilmente accesible... Más información
Promoción de gafas graduadas (consideradas productos sanitarios) y publicidad discriminatoria
Resoluciones del Jurado de Publicidad de Autocontrol sobre promoción de gafas graduadas (16 de enero de 2019) y publicidad discriminatoria (13 de diciembre de 2018)
Capsulas Nº 199
Promoción de gafas graduadas El Jurado de la Publicidad de Autocontrol se ha pronunciado sobre una reclamación presentada por la Asociación de Usuarios de la Comunicación frente a varias piezas publicitarias difundidas por Grupo Opticalia-Sun Planet en televisión, prensa y web en las que se mostraba a varios famosos promocionando gafas graduadas. De las resoluciones... Más información
El historial médico europeo, una realidad cada vez más cercana
El Global
A inicios de febrero la Comisión Europea ha emitido una Recomendación en la que apunta diversas medidas para la creación de un sistema que permita a los ciudadanos de la UE acceder con más facilidad y de forma segura a sus historiales médicos, en formato electrónico, en todos los Estados Miembros. Sin duda un paso... Más información
El valor de una sociedad informada
El Global
La Aemps se ha hecho eco de la consulta pública lanzada recientemente por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) respecto de los principios básicos a los que deberá ajustarse la información sobre los medicamentos de uso humano en formato electrónico (ePI) que ofrecerán en el futuro las agencias que evalúan estos productos en la Unión... Más información
Valtermed y otras ideas para los medicamentos de terapia avanzada
El Global
Los cambios que se están produciendo en el ámbito de las terapias farmacológicas son de una dimensión tal que exigen una reflexión calmada sobre su impacto y sobre cómo abordarlos. La innovación, esto me lo han oído decir a menudo, surge porque hay personas e instituciones (privadas y públicas) que se esfuerzan por resolver retos... Más información
El Brexit Farma
El Global
Por si alguien todavía tenía dudas, esta semana hemos tenido un par de ejemplos sobre la que se nos puede venir encima con esto del Brexit, especialmente si se produce sin acuerdo. Por una parte, hace pocos días la AEMPS emitió una nota informativa en la que indicaba que a partir del 30 de marzo... Más información
Nuevas exigencias en materia de información no financiera a incluir en las cuentas anuales
Ley 11/2018, de 28 de diciembre, por la que se modifica el Código de Comercio, la Ley de Sociedades de Capital y la Ley de Auditoría de Cuentas
Capsulas Nº 198
Antecedentes La Ley 11/2018 modifica sustancialmente las obligaciones en materia de información no financiera a incluir en las cuentas anuales. El objetivo de esta nueva norma, que incorpora al derecho español varias directivas comunitarias, es incrementar la transparencia de las grandes empresas y sus grupos societarios, y así facilitar a los inversores y al público... Más información
La AEMPS aclara el proceso de autorización para cultivar cannabis con fines de investigación, médicos y científicos
Notas informativas del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS publicadas en la sección Estupefacientes y Psicotrópicos de su página web
Capsulas Nº 198
Cultivo de Cannabis en España En España, el cultivo de Cannabis con fines de investigación, médicos y/o científicos está totalmente prohibido salvo que se disponga de una autorización de la AEMPS al efecto. El proceso para obtener tal autorización, así como la documentación e información a aportar, aparece regulado con poca precisión en normas muy... Más información
Novedades en materia de alimentos y productos alimenticios destinados a grupos específicos de la población
Real Decreto 1412/2018 por el que se regula el procedimiento de comunicación de puesta en el mercado de los alimentos para grupos específicos de población
Capsulas Nº 198
Antecedentes Los productos alimenticos destinados a regímenes dietéticos y/o a una alimentación especial han venido regulándose desde mediados de los setenta a través del Real Decreto 2685/1976 por el que se aprobó su reglamentación técnico-sanitaria, el cual ha sido objeto de diversas modificaciones y desarrollos. El considerable lapso de tiempo transcurrido, los avances científicos, y... Más información