Comienza la cuenta atrás para la aplicación del Reglamento Europeo de Protección de Datos
Reglamento (UE) 2016/679, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos
CAPSULAS Nº 188
El próximo 25 de mayo será aplicable el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD). A partir de esa fecha, el RGPD será la norma de referencia y las actuales regulaciones de cada Estado Miembro quedarán derogadas. Así, en España, quedará derogada la Ley Orgánica 15/1999, de Protección de Datos. Muchos de los conceptos y... Más información
La transparencia gana: terceros pueden acceder a los documentos de una solicitud de autorización de comercialización
Sentencias del Tribunal General de la Unión Europea, de 5 de febrero de 2018, en los Asuntos T-235/15, T-718/15 y T-729/15
CAPSULAS Nº 188
Antecedentes En estas tres Sentencias, el Tribunal General ha analizado las decisiones de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de conceder a un tercero acceso a los documentos presentados en el marco de solicitudes de autorizaciones de comercialización (AC). Las compañías farmacéuticas que presentaron dichos documentos a la EMA interpusieron separadamente recursos ante el Tribunal... Más información
La Comisión Europea publica la opinión de sus expertos sobre modelos de financiación de medicamentos innovadores
Dictamen del “Expert Panel on effective ways of investing in Health” sobre modelos de financiación de medicamentos innovadores, publicado el 9 de febrero de 2018
CAPSULAS Nº 188
Antecedentes El “Expert Panel on effective ways of investing in Health” se constituyó con el objetivo de proporcionar asesoramiento no vinculante a la Comisión sobre cuestiones relacionadas con la eficacia, el acceso y la resiliencia de los sistemas de salud. El dictamen que comentamos, titulado “Innovative payment models for high-cost innovative medicines”, es interesante ya... Más información
Presente y futuro del medicamento biosimilar
EL GLOBAL
Hace escasas fechas tuve el placer de asistir a la II Jornada Nacional de Biosimilares, magníficamente organizada como siempre por la Asociación Española de Biosimilares (BioSim). El evento fue un éxito indiscutible, con gran afluencia de público que abarrotaba el salón de actos del Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e Igualdad, y ponentes de enorme... Más información
Faus & Moliner participa en «Chambers Global Practices Guides – Pharmaceutical Advertising 2018»
Jordi Faus, Juan Suárez y Francisco Aránega escriben el capítulo referente a la ley y práctica en España
CHAMBERS GLOBAL PRACTICES GUIDE
Las secciones ‘Ley y Práctica’ ofrecen información fácilmente accesible para navegar en el sistema legal cuando se realizan negocios en la jurisdicción. Abogados destacados en el sector explican las leyes y prácticas locales en etapas transaccionales clave y aspectos cruciales para hacer negocios.
Mayor transparencia y mejor competencia
El Global
Faltan dos semanas escasas para que entre en vigor la nueva Ley de Contratos del Sector Público. La nueva ley persigue diversos objetivos, todos ellos relevantes, como son implementar definitivamente la contratación íntegramente electrónica, facilitar el acceso de las Pymes a la contratación, favorecer la calidad de las obras, bienes o servicios a contratar, etc.... Más información
Transparencia y legitimidad
El Global
La sentencia que les comento esta semana, dictada el 5 de febrero por el Tribunal de Justicia de la UE, versa sobre el derecho de acceso a los documentos que manejan las administraciones públicas. El interés de la sentencia es doble. Por un lado, ilustra cómo en el entorno administrativo europeo conviven, con cierta naturalidad,... Más información
‘No’ definitivo a las ATE
El Global
¿Recuerdan la polémica de las Alternativas Terapéuticas Equivalentes (ATEs)? A finales de Julio de 2013, el Servicio Andaluz de Salud abrió la licitación de un llamado “Acuerdo Marco de homologación para la selección de principios activos para determinadas indicaciones”. El objeto del expediente era seleccionar, para cada lote licitado, un proveedor que suministraría uno de... Más información
El sistema de precios de referencia se somete a consulta pública
El Global
El actual sistema de precios de referencia de los medicamentos del Sistema Nacional de Salud, alcanzada su mayoría de edad, empieza a mostrar claros síntomas de agotamiento. Pese a los numerosos retoques de los que ha sido objeto en las dos décadas que han transcurrido desde su implantación en nuestro país, su arquitectura normativa no... Más información
A consulta las futuras reglas de juego del sistema de precios de referencia de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud
El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI) lanza una consulta pública previa sobre las líneas maestras de su propuesta de modificación del sistema
CAPSULAS Nº 187
El sistema de precios de referencia de los medicamentos del Sistema Nacional de Salud se aproxima ya a su segunda década de existencia. Implementado a finales de los 90, ha sido objeto de numerosos retoques con el fin de optimizar su funcionamiento. La experiencia acumulada en el último quinquenio, no obstante, ha puesto de relieve... Más información