Sustitución de medicamentos y derechos individuales de los pacientes
A propósito de la Sentencia del Tribunal Superior de Justicia del País Vasco de 3 de febrero de 2015 sobre sustitución de un medicamento de marca por un genérico
Capsulas Nº 161
Antecedentes El caso que comentamos es conocido: un médico de un paciente afectado de Parkinson llegó a la conclusión de que el genérico que el paciente recibía en la farmacia no tenía el mismo efecto, en ese caso concreto, que el medicamento de marca. La sustitución se llevaba a cabo de forma legalmente correcta dado... Más información
Reflexiones del Tribunal Supremo sobre el recurso a la vía penal por retrasos en las decisiones administrativas
Sentencia de la Sala 2ª del Tribunal Supremo, de 29 de abril de 2015, sobre la financiación de los nuevos tratamientos para el VHC
Capsulas Nº 161
Esta sentencia se pronuncia sobre la querella criminal interpuesta por pacientes y familiares de afectados por el virus de la hepatitis C debido a los obstáculos que encontraron para acceder a nuevos tratamientos contra esta patología. Al hallarse entre los querellados una persona aforada, la valoración inicial de la querella en relación con esta persona... Más información
Aplicación del principio de proporcionalidad en asuntos que afectan a la salud pública
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) de 29 de abril de 2015, Asunto C-528/13
Capsulas Nº 161
En la sociedad de la información las decisiones que afectan a cuestiones sensibles acaparan la atención inmediata de los medios y del público. La instantaneidad de los medios digitales, y la reducción de cuestiones muy complejas a un mero titular o a 140 caracteres impiden a veces formarse una opinión justa del problema. Algo así... Más información
El defecto de un dispositivo médico fabricado en serie presume el defecto de otras unidas de la misma serie
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 5 de marzo de 2015, As. C-503/13 (Boston Scientific), sobre responsabilidad por defectos en dispositivos médicos
Capsulas Nº 161
Antecedentes Una compañía fabricante de marcapasos y desfibriladores automáticos implantables comprobó que un componente para el sellado hermético utilizado en los marcapasos podía sufrir una degradación progresiva que podía provocar un agotamiento prematuro de la batería, con pérdida de telemetría y/o de la terapia de estimulación cardíaca sin previo aviso. También comprobó que el funcionamiento... Más información
Pan para hoy…
El GLOBAL
Al hilo de las declaraciones del Gobierno sobre los planes que se están barajando para compensar a los servidores de la función pública, colectivo del que se han exigido sacrificios indudables, no ha faltado quien ha puesto el dedo en la llaga y se ha preguntado si también empezarán a pensarse medidas para aliviar la... Más información
A propósito de las comisiones andaluzas
El GLOBAL
Supongamos que alguien nos pida una explicación del entorno legal y administrativo en el cual opera la industria farmacéutica en España. Para llevar a cabo un ejercicio de este tipo suele ser bueno pensar que el destinatario de nuestra explicación será un extranjero, por ejemplo, alguien del departamento médico de una compañía americana que acaba... Más información
The International Comparative Legal Guide to Product Liability 2015: Capítulo 31 – España
Una perspectiva práctica y transfronteriza relativa a la responsabilidad sobre el producto
The International Comparative Legal Guide
La edición de 2015 de The International Comparative Legal Guide to Product Liability se ha publicado recientemente. Esta Guía ofrece una visión práctica de cuestiones de responsabilidad civil en todo el mundo, e incluye tanto artículos generales sobre novedades en el campo de la responsabilidad civil y capítulos con preguntas y respuestas dedicados exclusivamente a... Más información
El utilitarismo ha muerto
El GLOBAL
En la filosofía política y jurídica, los utilitaristas se caracterizan por defender que la actuación correcta es la que causa un mayor beneficio o placer a un mayor número de personas. Las instituciones, para los utilitaristas, actúan de forma irreprochable si gestionan los recursos en beneficio del mayor número de personas. Conceptos como la sostenibilidad... Más información
¿Agrupación de biológicos en un mismo lote?
EL GLOBAL
En los procedimientos de contratación pública que tienen por objeto la adquisición de medicamentos biológicos se produce con demasiada frecuencia el problema de cómo el órgano de contratación configura los lotes de la licitación. Motivada posiblemente por un excesivo celo en la contención y control del gasto, la administración tiende a agrupar en un mismo... Más información
Los titulares de autorizaciones de comercialización están legitimados para recurrir judicialmente contra la aprobación de un genérico
Cuadernos de Derecho Farmacéutico número 52, Enero-Marzo 2015
Resumen: En España y en otros Estados miembros de la UE, los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos de referencia se enfrentan a dificultades cuando pretenden la revisión judicial de las decisiones administrativas que suponen la concesión de una autorización de comercialización a los medicamentos genéricos. La jurisprudencia española ha denegado legitimación activa en... Más información