Acceso Ultra-Raro

Lluís Alcover

El Global

El Tribunal Superior de Justicia de Murcia ha reconocido el derecho a un menor que padece una enfermedad “ultra rara” a que se le suministre un tratamiento que la Comisión Regional de Farmacia y Terapéutica de Murcia le había denegado. El Tribunal apoya su resolución en la vulneración del derecho a la igualdad, “puesto que...
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Se inicia la revisión del derecho farmacéutico europeo

Jordi Faus

El Global

El farmacéutico, todos lo sabemos, es un sector profusamente regulado. También sabemos que el objetivo principal del derecho farmacéutico es velar por la protección de la salud, garantizar que los medicamentos que se dispensan a los pacientes son de calidad aceptable y que su nivel de seguridad y eficacia es el adecuado. Además, sabemos que...
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Faus & Moliner participa en el International Master in Pharmaceutical and Biotechnology Management de EADA Business School

Jordi Faus y Laura Marquès imparten una asignatura sobre el Derecho de la competencia y el Sector Farmacéutico

Faus & Moliner
El International Master in Pharma & Biotech Management de EADA es un programa de vanguardia que incluye los desarrollos más recientes en la industria farmacéutica, biotecnológica y de ciencias de la salud. A los efectos de impartir la asignatura sobre Derecho de la Competencia y Sector Farmacéutico en este programa, EADA ha contado con Jordi...
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Faus & Moliner participa en «International Comparative Legal Guide to Drug & Medical Device Litigation 2021»

Xavier Moliner y Juan Martínez escriben el capítulo dedicado a litigios en materia de medicamentos y productos sanitarios en España

Xavier Moliner y Juan Martínez

INTERNATIONAL COMPARATIVE LEGAL GUIDE

La edición de 2021 de la revista International Comparative Legal Guide to Product Liability ya está disponible. La Guía ofrece una visión práctica sobre cuestiones de litigios en materia de medicamentos y productos sanitarios en todo el mundo, e incluye capítulos específicos de la regulación de cada país. Xavier Moliner y Juan Martínez se han...
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Al final todo llega

Eduard Rodellar

El Global

El reglamento europeo sobre ensayos clínicos, aprobado en 2014, preveía la creación de un portal único a través del cual se canalizarían todas las comunicaciones entre los distintos agentes implicados en la solicitud, evaluación y autorización de los ensayos clínicos con medicamentos llevados a cabo en la UE. También preveía la creación de una base...
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Gracias por el desayuno

Lluís Alcover

El Global

El pasado lunes participé en un desayuno sobre acceso a medicamentos organizado por la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER). Dicho encuentro reunió a organizaciones de pacientes, representantes parlamentarios y profesionales sanitarios y en él se vertieron distintos puntos de vista y se identificó (entre muchos otros) un problema: el camino desde la autorización de...
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El proceso de aprobación de las vacunas contra la COVID-19 v.2

La adaptación de las vacunas a las nuevas variantes del SARS-CoV-2

Santiago Tomas

Capsulas Nº 216

Introducción El pasado 23 de diciembre de 2020, dos días después de la emisión de la opinión favorable de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) acerca de la autorización de la vacuna contra la Covid-19 desarrollada por BioNTech y Pfizer, publicábamos un CAPSULAS especial en el que, en un contexto en el que existía cierta...
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La importancia de ser rigurosos en los controles de calidad y seguridad del producto

Sentencia del Tribunal Supremo de 1 de marzo 2021

Xavier Moliner y Juan Martínez

Capsulas Nº 216

Antecedentes El caso sobre el que trata esta sentencia se refiere a un fabricante de una prótesis de cadera que advirtió que su producto tenía una tasa de revisiones mayor a la esperada. A consecuencia de dicho hallazgo, el fabricante emitió una nota de seguridad en la que informaba sobre ello y recomendaba un plan...
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Sanidad, Anefp y Autocontrol lo tienen claro: Mejor prevenir que curar

Anna Gerboles

El Global

El BOE ha publicado el convenio de colaboración, en materia de publicidad de medicamentos dirigida al público, suscrito entre el Ministerio de Sanidad, la Asociación para el Autocuidado de la Salud (Anefp) y la Asociación para la Autorregulación de la Comunicación Comercial (Autocontrol). Este convenio, suscrito el 22 de marzo de 2021, sustituye a otro...
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Estudios Observacionales y Programas de Soporte a Pacientes: Comentarios al Real Decreto 957/2020

Jordi Faus y Lluís Alcover

CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO, NÚM. 76, ENERO-MARZO 2021

El presente artículo tiene como objetivo describir y comentar los aspectos prácticos más relevantes del régimen aplicable a los estudios observacionales con medicamento de uso humano contemplado en el Real Decreto 957/2020. Asimismo, el artículo aporta la visión de los autores sobre el debate existente entorno al impacto del Real Decreto 957/2020 en el régimen...
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