El proceso de aprobación de las vacunas contra la COVID-19 v.2

La adaptación de las vacunas a las nuevas variantes del SARS-CoV-2

Santiago Tomas

Capsulas Nº 216

Introducción El pasado 23 de diciembre de 2020, dos días después de la emisión de la opinión favorable de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) acerca de la autorización de la vacuna contra la Covid-19 desarrollada por BioNTech y Pfizer, publicábamos un CAPSULAS especial en el que, en un contexto en el que existía cierta...
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La importancia de ser rigurosos en los controles de calidad y seguridad del producto

Sentencia del Tribunal Supremo de 1 de marzo 2021

Xavier Moliner y Juan Martínez

Capsulas Nº 216

Antecedentes El caso sobre el que trata esta sentencia se refiere a un fabricante de una prótesis de cadera que advirtió que su producto tenía una tasa de revisiones mayor a la esperada. A consecuencia de dicho hallazgo, el fabricante emitió una nota de seguridad en la que informaba sobre ello y recomendaba un plan...
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Sanidad, Anefp y Autocontrol lo tienen claro: Mejor prevenir que curar

Anna Gerboles

El Global

El BOE ha publicado el convenio de colaboración, en materia de publicidad de medicamentos dirigida al público, suscrito entre el Ministerio de Sanidad, la Asociación para el Autocuidado de la Salud (Anefp) y la Asociación para la Autorregulación de la Comunicación Comercial (Autocontrol). Este convenio, suscrito el 22 de marzo de 2021, sustituye a otro...
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Estudios Observacionales y Programas de Soporte a Pacientes: Comentarios al Real Decreto 957/2020

Jordi Faus y Lluís Alcover

CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO, NÚM. 76, ENERO-MARZO 2021

El presente artículo tiene como objetivo describir y comentar los aspectos prácticos más relevantes del régimen aplicable a los estudios observacionales con medicamento de uso humano contemplado en el Real Decreto 957/2020. Asimismo, el artículo aporta la visión de los autores sobre el debate existente entorno al impacto del Real Decreto 957/2020 en el régimen...
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I love my lawyer

Eduard Rodellar

El Global

Hoy les hablaré de uno de los signos distintivos a mi juicio más relevantes en el ejercicio de la abogacía, que también compartimos con la profesión médica: el secreto profesional. Ambas profesiones se basan en una relación de confianza, ya sea abogado-cliente o médico-paciente, que imponen a quienes la desempeñan el derecho, y también el...
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Faus & Moliner participa en «The Legal 500: Product Liability Country Comparative Guide»

Xavier Moliner y Juan Martínez escriben el capítulo de responsabilidad por producto defectuoso referente a España

Faus & Moliner
El objetivo de esta guía es proporcionar a sus lectores una descripción general de la regulación existente en materia de responsabilidad por producto defectuoso en cada una de las jurisdicciones nacionales a las que se refiere. Cada capítulo de esta guía proporciona información sobre la responsabilidad objetiva por producto defectuoso, la responsabilidad extracontractual y contractual...
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Faus & Moliner participa en «Chambers Global Practices Guides – Pharmaceutical Advertising 2021»

Jordi Faus, Verónica Carías y Laura Marquès escriben el capítulo referente a la ley y práctica en España

Faus & Moliner

CHAMBERS GLOBAL PRACTICES GUIDE

Las secciones ‘Ley y Práctica’ ofrecen información fácilmente accesible para navegar en el sistema legal cuando se realizan negocios en la jurisdicción. Abogados destacados en el sector explican las leyes y prácticas locales en etapas transaccionales clave y aspectos cruciales para hacer negocios.

Faus & Moliner participará en el Desayuno organizado por FEDER sobre retos de acceso Diagnóstico Tratamiento en enfermedades raras

Lluis Alcover tratará sobre el Informe relativo a los medicamentos con resolución expresa de no financiación

Faus & Moliner
El 11 de abril de 2019, la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia emitió un documento titulado «Informe (…) sobre la financiación pública de medicamentos con resolución expresa de no inclusión en la prestación farmacéutica del SNS» concluyendo que los medicamentos que han obtenido una resolución expresa de no financiación...
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Competencia, contratos públicos y compliance

Jordi Faus

El Global

La resolución de la Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia en el asunto de los radiofármacos es un documento extenso (+140 pgs) que puede leerse desde distintos ángulos y que permite diversas reflexiones interesantes. Aunque la complejidad de estos temas puede hacer aconsejable hace un estudio más reposado adaptado a cada caso concreto,...
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Faus & Moliner refuerza su equipo

Faus & Moliner ficha a dos nuevos abogados, Santiago Tomás y Anna Gerbolés

Faus & Moliner
Santiago cuenta con más de 8 años de experiencia profesional. Está especializado en asuntos regulatorios propios del sector farmacéutico y contratación pública. Se incorpora a Faus & Moliner procedente del área de Derecho Público y Regulatorio de Cuatrecasas, despacho en el que inició su carrera. Con su incorporación, Faus & Moliner refuerza su equipo regulatorio,...
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