La modificación del régimen jurídico del medicamento a través de la Ley 10/2013 y la necesidad de un texto refundido de la Ley 29/2006

En Julio de 2013 se aprobó la Ley 10/2013. Además de incorporar al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal; la Ley 10/2013 modificó diversos apartados de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Las modificaciones de la Ley 29/2006 afectaron a cuestiones sustanciales en diversos ámbitos: entre otros, precio y financiación de medicamentos; medicamentos especiales destinados a pacientes individuales, posicionamiento terapéutico de productos y alternativas equivalentes, sustitución de medicamentos en la dispensación, precios de referencia, régimen aplicable a los biosimilares, publicidad y sistemas de información.

Este artículo repasa algunas de estas novedades y las analiza también considerando los desarrollos reglamentarios posteriores y la importancia de elaborar y aprobar un texto refundido de la Ley 29/2006, prevista por la Disposición Final Cuarta de la Ley 10/2013.