Nueva regulación de la entrega domiciliaria de medicamentos y otras novedades en la Ley de farmacia madrileña
A propósito de la aprobación de la nueva Ley 13/2022, de 22 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid
Capsulas Nº 234
El pasado jueves 22 de diciembre de 2022 se publicó, en el Boletín Oficial de la Comunidad de Madrid, la nueva Ley de ordenación farmacéutica madrileña que deroga la anterior Ley 19/1998. Destacamos, a continuación, las novedades más relevantes de esta norma. Entrega domiciliaria de medicamentos La regulación del home delivery ha sido una de... Más información
El día de inicio del cómputo de plazos será el de la presentación en el registro electrónico común cuando no exista formulario o procedimiento electrónico específico
Sentencia de la Sala de lo Contencioso-Administrativo del Tribunal Supremo (Sección 4ª) de 25 de octubre de 2022
Capsulas Nº 234
La presentación de solicitudes ante el registro electrónico común El registro electrónico común (o registro electrónico general –art.16 LPACAP–, conocido comúnmente como RedSara) es un punto común para la presentación de solicitudes, escritos y comunicaciones. Se trata de un registro genérico que se utiliza en aquellas solicitudes que no cuenten con un procedimiento electrónico o... Más información
Directrices para facilitar la realización de ensayos clínicos descentralizados con medicamentos en la Unión Europea
Documento de la Comisión Europea, la EMA y la HMA con recomendaciones sobre elementos descentralizados en los ensayos clínicos, de fecha 13 de diciembre de 2022
Capsulas Nº 234
Los ensayos clínicos “descentralizados” son aquellos que, aprovechando el uso de la tecnología, se realizan en buena medida fuera de las instalaciones físicas de un centro sanitario. El uso creciente de las herramientas digitales, y sobre todo la pandemia del Covid-19, han hecho que ciertos aspectos de los ensayos se lleven a cabo de forma... Más información
A favor de un Real Decreto-ley
El Global
La normativa en materia de medicamentos está actualmente en proceso de evaluación y revisión tanto en Europa como en España. El proceso es complejo y requiere un debate sosegado entre todos los stakeholders del sector. Para ello se necesita tiempo; pero, ¿tenemos tiempo? Sin restar importancia ni urgencia a cualquiera de las propuestas que actualmente se están valorando; la realidad es... Más información
El “qué” y el “cómo” en la nueva legislación farmacéutica europea
El Global
La semana pasada tuve la oportunidad de participar en un interesante coloquio sobre la Estrategia Farmacéutica Europea. Es importante que los profesionales del derecho tengamos un papel activo en esta iniciativa que la Comisión Europea lanzó en noviembre de 2020. La Estrategia, como sabemos, incluye una lista de acciones orientadas a favorecer el acceso a... Más información
Faus Moliner participa en el Coloquio sobre el impacto de la Estrategia Farmacéutica Europea en España organizado por Diariofarma
Jordi Faus centra su intervención en los incentivos a la innovación en la próxima reforma del derecho farmacéutico europeo
La “Pharmaceutical Strategy for Europe” es una iniciativa de tipo programático lanzada por la Comisión en noviembre de 2020 con una lista de acciones orientadas a favorecer el acceso a los medicamentos, tratar lagunas terapéuticas, establecer mecanismos de respuesta ante situaciones de crisis y reforzar la competitividad de la UE en el sector. Dentro de... Más información
Acceso a medicamentos y derechos fundamentales de los pacientes
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (Gran Sala) de 22 de noviembre de 2022
Capsulas Nº 233
Antecedentes Un ciudadano ruso que padecía leucemia recibía atención médica en los Países Bajos. Su tratamiento incluía la administración de cannabis medicinal con fin analgésico. El uso de cannabis medicinal no está autorizado en Rusia. Tras presentar varias solicitudes de asilo en los Países Bajos y haber sido desestimadas, se dictó una decisión de retorno... Más información
Reenvasado y reetiquetado en las importaciones paralelas de medicamentos
Sentencias del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 17 de noviembre de 2022
Capsulas Nº 233
El 17 de noviembre de 2022, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) dictó cuatro importantes sentencias en materia de importaciones paralelas de medicamentos. Se trata de los asuntos Novartis Impexeco, C-253/20 y C-254/20; Novartis Pharma, C-147/20; Bayer Intellectual Property, C-204/20; y Merck Sharp & Dohme and Others; C-224/20. La sentencia Novartis Impexeco,... Más información
El alcance de la confidencialidad en la contratación pública: Más allá de los secretos empresariales
A propósito de la Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 17 de noviembre de 2022 (Asunto C-54/21)
Capsulas Nº 233
Antecedentes Esta sentencia se dicta en el contexto de un litigio en relación con la adjudicación de un contrato público en Polonia. Una de las compañías participantes en la licitación recurrió el acto de adjudicación y solicitó acceder a determinada información sobre la oferta seleccionada y una nueva valoración de las ofertas presentadas. El órgano... Más información
Carta a los Reyes Magos
El Global
Se acerca el final de año y con ello unos días de descanso, propicios para hacer listas de buenos propósitos. Ya saben, lo de cada año: más tiempo libre para la familia y amigos; empezar la dieta antes de que llegue el buen tiempo, ir al gimnasio, apuntarse a algún curso, etc… En el ámbito... Más información