Evaluación de tecnologías sanitarias, ¿dónde estamos?
A propósito del Reglamento (UE) 2021/2282
Capsulas Nº 229
Antecedentes Ningún medicamento puede comercializarse sin obtener previamente una autorización de comercialización (AC). La AC se concede en base a criterios científicos sobre la calidad, seguridad y eficacia del fármaco. Si un fármaco obtiene una AC, significa que el mismo presenta un balance/beneficio riesgo favorable, que es eficaz para la indicación autorizada y seguro en... Más información
Reforma de la normativa aplicable a medicamentos y productos sanitarios en España
El Ministerio de Sanidad publica un documento de consulta pública del anteproyecto de ley de modificación de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
Capsulas Nº 228
Antecedentes El procedimiento de elaboración de una norma con rango de ley viene establecido en la Ley 50/1997, del Gobierno; que señala que antes de redactar el correspondiente anteproyecto se llevará a cabo una consulta previa para recabar la opinión de los sujetos potencialmente afectados por la futura norma y de las organizaciones más representativas.... Más información
El cannabis medicinal: ¿una realidad cercana?
El Global
El pasado 21 de junio, la subcomisión del Congreso de los Diputados, creada al objeto de analizar las experiencias con el uso medicinal del cannabis, emitió su informe favorable a la regulación del uso medicinal del cannabis. Aunque todavía no tenemos reflejo normativo sobre las posibilidades de uso del cannabis medicinal, el informe de la... Más información
¡Cumplimos 25 años!
El pasado 10 de junio Faus Moliner celebró su 25 Aniversario en el Recinto Modernista del Hospital de Sant Pau de Barcelona
La velada empezó con un diálogo sobre «El futuro del medicamento en Europa» que contó con la participación de Mª Jesús Lamas, Directora de la Agencia Española del Medicamento; Rui Santos Ivo, Presidente de Infarmed (la Autoridad Nacional de Medicamentos y Productos Sanitarios de Portugal); y Stefano Marino, Director del Servicio Jurídico de la Agencia... Más información
La primacía del derecho de la Unión Europea y su aplicación al ámbito del medicamento
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO, NÚM. 81, ABRIL-JUNIO 2022
El 2 de diciembre de 2021, la Audiencia Nacional dictó una sentencia en la que estimaba parcialmente un recurso interpuesto por Farmaindustria contra la Orden SBC/953/2019 de 13 de septiembre, de actualización en 2019 del sistema de precios de referencia de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud. La sentencia anula la inclusión en el... Más información
Contratos del mundo real
El Global
El análisis de datos generados por la práctica clínica en el mundo real -Real World Data (RWD) o Real World Evidence (RWE)- va ganando progresivamente mayor importancia en el sector farmacéutico y sanitario. Gracias a este análisis es posible obtener información valiosa que ayude a mejorar los tratamientos e intervenciones sanitarias y, en definitiva, la... Más información
Faus Moliner participa en «International Comparative Legal Guide to Product Liability 2022»
Xavier Moliner y Juan Martínez escriben el capítulo dedicado al régimen de responsabilidad por producto en España
INTERNATIONAL COMPARATIVE LEGAL GUIDE
La edición de 2022 de la revista International Comparative Legal Guide to Product Liability ya está disponible. La Guía ofrece una visión práctica de cuestiones de responsabilidad por producto en todo el mundo, e incluye artículos generales sobre novedades en el campo de la responsabilidad por producto y capítulos específicos de la regulación de cada... Más información
Todo tiene un precio
El Global
Soplan nuevos vientos en la compra pública de medicamentos. Existe un interés tanto desde la industria como del propio gestor público en explorar nuevas fórmulas que permitan evolucionar de un modelo tradicional de compra de un mero producto, a otro que apueste por poner el paciente en el foco, contratando soluciones y servicios complementarios al... Más información
Bodas de plata de Faus Moliner
El Global
Esta semana, pedimos disculpas por anticipado, toca hablar de nosotros, de Faus Moliner. El viernes pasado celebramos nuestro 25 Aniversario en un acto entrañable en el recinto modernista del antiguo Hospital de Sant Pau de Barcelona. En Catalunya es frecuente hablar de la combinación entre “seny i rauxa”, algo que intentamos plasmar en esta celebración... Más información
Compra Pública de Valor
El Global
El pasado 27 de mayo nuestro despacho organizó un CAPSULAS webinar sobre Compra pública de valor y contamos para ello con la colaboración de nuestro amigo José María Gimeno Feliu, al que presenté como el Messi de la contratación pública y al que muchos ya conoceréis por ser co-director del Observatorio de Contratación Pública. También... Más información