Acceso a medicamentos autorizados pero no incluidos en la prestación farmacéutica pública
Sentencia del Tribunal Superior de Justicia de Canarias de 21 de octubre de 2024
Capsulas Nº 259
Antecedentes La presente sentencia analiza si la negativa del Servicio Canario de Salud (SCS) de financiar y facilitar acceso individual a un medicamento autorizado pero no incluido en la prestación farmacéutica del SNS es contraria al principio de igualdad reconocido en el art. 14 de la Constitución Española; considerando especialmente que existen pacientes en otras... Más información
Nuevas reglas en materia de gestión de conflictos de interés de la Agencia Europea de Medicamentos
Sobre la modificación de la Política 0044 de gestión de conflictos de interés de la EMA
Capsulas Nº 259
Antecedentes En los últimos años, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) ha dictado dos sentencias, en los casos Aplidin® y Hopveus®, cuestionando la gestión de los conflictos de interés de los miembros que forman parte de los comités de expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). En ambos casos, el TJUE... Más información
Faus Moliner, clasificado en la Banda 1 para Life Sciences en la Guía Chambers Europe 2025
Chambers & Partners ha publicado la edición 2025 de la Guía Chambers Europe y Faus Moliner que ha obtenido una vez más el máximo reconocimiento posible
La Guía Chambers Europe es una publicación prestigiosa. Las clasificaciones son el resultado de una amplia investigación realizada por su equipo interno de investigación, que lleva a cabo entrevistas con abogados internos, otros expertos de terceros y abogados de práctica privada. La Guía lleva 19 años publicando clasificaciones independientes de bufetes de abogados y Faus... Más información
Cerrando la brecha regulatoria en los ATMPs
El Global
Hace pocos días se hacía pública la comunicación conjunta de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Red de jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) sobre los medicamentos de terapia avanzada no regulados (ATMPs, por sus siglas en inglés). La comunicación viene a reconocer que se ha detectado que se ofrecen a los pacientes... Más información
Deconstruir para reconstruir
El Global
El sector farmacéutico es un pilar clave de la economía europea, con cerca de 800.000 empleos en la Unión Europea (UE). En los últimos años, la producción se ha centrado en medicamentos de alto valor añadido, dependientes de tecnología avanzada y una fuerza laboral altamente cualificada. Sin embargo, la pandemia de COVID-19 y las crecientes... Más información
¿Y si el futuro es ahora?
El Global
Del 3 al 6 de marzo pasado Barcelona ha sido el epicentro de la conectividad y la innovación con la celebración del Mobile World Congress, un evento que apenas necesita presentación. Quienes vivimos en la Ciudad Condal sabemos bien que, durante unos días, la ciudad se detiene, conteniendo la respiración mientras observa las últimas novedades... Más información
Promoción de medicamentos y protección de la salud pública
El Global
La salvaguarda de la salud pública es uno de los pilares que fundamentan la regulación de la publicidad de medicamentos. Pese a que hay consenso en el entendimiento de que la Directiva 2001/83/CE está completamente armonizada en este ámbito, como pudimos ver en la sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) de... Más información
Retos y oportunidades del Real World Data
El Global
“Excellence of clinical evidence is the heart of every well-informed decision on the development, authorization, reimbursement, use and monitoring of medicines”. Con esta frase empieza el artículo “Clinical Evidence 2030” recientemente publicado en la revista de la American Society for Clinical Pharmacology and Therapeutics. El artículo lo firman algunos de los representantes de las principales agencias nacionales del... Más información
Estabilidad y predictibilidad regulatoria
El Global
Hace bien la industria, muy bien, en situar la importancia de un dialogo abierto y constructivo, que garantice un entorno de estabilidad y predictibilidad regulatoria, en el centro de sus planteamientos al exponer sus inquietudes al presidente del Gobierno. Además, es alentador observar que el mensaje ha llegado y se ha recibido íntegramente. En la... Más información
Más concordia
El Global
El pasado 2 de enero se publicó en el BOE la Ley Orgánica 1/2025, de 2 de enero, de medidas en materia de eficiencia del Servicio Público de Justicia. Esta Ley pretende mejorar la eficiencia de los juzgados y tribunales. Para ello, entre otras medidas, establece la obligación de acudir a un medio adecuado de... Más información