Son inatacables las resoluciones de no inclusión de un medicamento en la prestación farmacéutica?
Sentencia del Tribunal Superior de Justicia de Madrid de 11 de febrero de 2022 y Sentencia del Tribunal Supremo de 17 de febrero de 2022
Capsulas Nº 225
Antecedentes La decisión sobre si un nuevo fármaco debe financiarse con cargo al Sistema Nacional de Salud (SNS) corresponde a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia (DGCC). Dicha decisión debe adoptarse en base a los criterios “generales, objetivos y publicados” contemplados en el art. 92 del RDL 1/2015. Entre... Más información
Responsabilidad por daños en los grupos de sociedades
El Tribunal Supremo (Sentencia de 24 de enero de 2022) confirma su jurisprudencia sobre qué compañía debe responder de daños causados por productos defectuosos
Capsulas Nº 225
Antecedentes En el globalizado mundo actual, es cada vez más frecuente que quienes desean reclamar por daños supuestamente causados por productos defectuosos dirijan sus demandas con poca precisión. En muchas ocasiones, se demanda, como ente difuso, al grupo empresarial al que pertenece la compañía que ha fabricado el producto. En otros casos, se demanda a... Más información
Algo se mueve
El Global
El proceso de compra pública de medicamentos, por la singularidad de estos productos, ha tenido un difícil encaje con las normas de contratación pública que han sido promulgadas en las últimas décadas. Reforma tras reforma, en las conferencias que se organizaron para explicar las sucesivas novedades legislativas, siempre escuché reputadas voces que reclamaban la necesidad... Más información
Share your colors, share your story
El Global
El 28 de febrero fue el Día Mundial de las enfermedades raras. Bajo el lema “share your colors, share your story” se organizaron numerosos eventos alrededor del mundo con un objetivo claro: generar awareness e impulsar cambios para las personas que viven con una enfermedad rara, así como su familiares y cuidadores. Al respecto, me gustaría compartir... Más información
Compra de medicamentos para el COVID-19 fuera de las normas de contratación pública
Real Decreto-ley 3/2022, de 1 de marzo, publicado en el BOE de 2 marzo 2022
Capsulas Especial
Antecedentes El 2 de marzo se publicó en el BOE el Real Decreto-ley 3/2022, de 1 de marzo, de medidas en materia de transporte y logística, que incluye una interesante Disposición Adicional (DA) relativa a los medicamentos para la lucha contra el COVID-19. Es la DA Séptima, que prevé que el suministro de determinados medicamentos... Más información
Faus & Moliner participa en “Chambers Global Practices Guides – Pharmaceutical Advertising 2022”
Jordi Faus, Laura Márques y Verónica Carias escriben el capítulo referente a la Ley y Práctica en España
CHAMBERS GLOBAL PRACTICES GUIDE
Las sección ‘Ley y Práctica’ ofrece información fácilmente accesible para navegar en el sistema legal cuando se realizan negocios en la jurisdicción. Abogados destacados en el sector explican las leyes y prácticas locales en etapas transaccionales clave y aspectos cruciales para hacer negocios. La sección «Tendencias y Avances» analiza las nuevas tendencias y avances relacionados... Más información
Investigación “Made in Spain”
El Global
Hace pocos días el Consejo de Ministros ha aprobado el anteproyecto de ley por el que se modifica la Ley 14/2011, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación. De una primera lectura de esta propuesta, que ahora iniciará su tramitación parlamentaria como proyecto de ley, extraigo algunas reflexiones que creo oportuno destacar. En primer... Más información
Fabricación y suministro de proximidad
El Global
La Comisión Europea acaba de publicar su Informe sobre las respuestas recibidas en la fase de consulta sobre la revisión de la legislación farmacéutica europea. Se recibieron casi 500 contribuciones, y los temas que se han identificado como críticos son diversos, destacando la simplificación del sistema regulatorio, el acceso a los medicamentos, el papel de... Más información
Novedades en relación con la sujeción de los medicamentos huérfanos al sistema de precios de referencia
Sentencia del Tribunal Supremo de 3 de febrero de 2022
Capsulas Nº 224
Antecedentes El 3 de marzo de 2020, mediante Acuerdo del Consejo de Ministros, el Gobierno exoneró los medicamentos huérfanos del sistema de precios de referencia con dos condicionantes: que en la prestación farmacéutica del SNS no exista una “alternativa terapéutica” o, en el caso que exista, que el medicamento huérfano aporte un “beneficio clínico relevante”.... Más información
Tratos preliminares y precontratos en el sector farma
A propósito de la Sentencia del Tribunal Supremo, de 23 de diciembre de 2021
Capsulas Nº 224
En el sector farmacéutico es habitual que, antes de celebrar un contrato definitivo (como podría ser un contrato de licencia y suministro, de fabricación, de co-desarrollo, de co-marketing o co-promoción, etc), las compañías decidan firmar algún acuerdo previo que contenga todas o algunas de las bases del futuro contrato (tipo term sheet, letter of intent,... Más información