Sobre la exclusión de la compra de medicamentos de la LCSP
Recurso de inconstitucionalidad contra la Ley Foral 17/2021, de 21 de octubre, que modifica la Ley Foral 2/2018, de 13 de abril, de Contratos Públicos de Navarra
Capsulas Nº 232
Antecedentes El BOE de 21 de septiembre de 2022 publicó la interposición por el Gobierno de un recurso de inconstitucionalidad contra la Ley Foral 17/2021, de 21 de octubre que regula ciertos aspectos de los Contratos Públicos de Navarra. Dicha Ley introdujo una medida modificando el sistema tradicional de compra de medicamentos para uso hospitalario... Más información
¿Cuál es el momento que debe tenerse en cuenta a efectos de la conformación del conjunto de referencia?
Una interesante sentencia de la Sala de lo Contencioso-Administrativo de la Audiencia Nacional da respuesta a esta pregunta
Capsulas Nº 232
Los tempos en la tramitación de las OPR El pasado 6 de septiembre se publicó en la página web del Ministerio de Sanidad el Proyecto de Orden por la que se procede a la actualización en 2022 del sistema de precios de referencia de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud. Con la publicación de... Más información
Cómo reducir hasta un 40% el importe de las sanciones sin renunciar a recurrir en vía judicial
La sentencia de la Sala de lo Contencioso-Administrativo del Tribunal Supremo 6 de octubre de 2022 aporta ideas adicionales a las expuestas por el mismo Tribunal en 2021
Capsulas Nº 232
El sistema de reducción de las sanciones administrativas Tras haberse implantado con éxito en ciertos sectores (tráfico, tributario), el artículo 85 de la Ley 39/2015 generalizó para todos los procedimientos sancionadores la posibilidad de una reducción de las sanciones pecuniarias en caso de reconocimiento de la responsabilidad y/o pronto pago. Se trata de dos reducciones... Más información
¿Vamos por el buen camino?
EL GLOBAL
Recientemente EFPIA y EUCOPE han emitido un comunicado mostrando su preocupación sobre la dirección que están tomando las actividades de implementación del Reglamento (UE) 2021/2282 sobre evaluación de tecnologías sanitarias. Del comunicado se desprenden algunas ideas que merecen reflexión. Primera. ¿La nueva regulación simplificará y homogeneizará la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) o acabará... Más información
Los efectos de la inflación en la compra pública en el ámbito sanitario
El Global
El contexto socioeconómico actual, enmarcado en el conflicto bélico entre Rusia y Ucrania, en el que se utiliza el precio del combustible y la energía como un arma más en la contienda, está tensionando la economía como pocas veces se había visto antes. El encarecimiento de productos energéticos y determinadas materias primas conduce a una... Más información
Nuestras propuestas en relación con la modificación de la Ley de Garantías de Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios
Resumen ejecutivo de la participación de Faus Moliner en la Consulta Pública planteada por el Ministerio de Sanidad
Capsulas Nº 231
A finales de julio, el Ministerio de Sanidad invitó a cualquiera que tuviera interés en la materia a formular sus propuestas en vistas de la preparación de un borrador de anteproyecto de Ley de modificación de la Ley de Garantías de Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios. Las propuestas que formulamos desde Faus Moliner... Más información
La frontera entre medicamentos y otros productos relacionados con la salud
El Global
“La belleza está en los ojos del que mira. En el caso de autos, literalmente”. Así empiezan las conclusiones la abogada general del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) en un caso en el que se examina si un producto destinado a favorecer el crecimiento de las pestañas -y comercializado como cosmético- puede... Más información
Pharma & Medical Device Regulation Spain 2023
LEXOLOGY PHARMA & MEDICAL DEVICES REGULATION SPAIN 2023
Lexology ha publicado recientemente la guía «Pharma & Medical Device Regulation Spain 2023» con la contribución de Eduard Rodellar, Lluís Alcover, Juan Martínez, Anna Gerboles y Santiago Tomás. Esta guía de referencia rápida permite comparar las perspectivas locales, incluyendo el marco normativo; práctica clínica; autorización de comercialización; modificación de autorizaciones; retirada del mercado; promoción aplicación... Más información
Legislar de forma valiente
El Global
El BOE de 21 de septiembre de 2022 publicaba la interposición por el Gobierno, de un recurso de inconstitucionalidad contra la Ley Foral 17/2021, de 21 de octubre, que modifica la Ley Foral 2/2018, de 13 de abril, de Contratos Públicos de Navarra. Dicha Ley introdujo una medida vanguardista, que modificaba el sistema tradicional de compra... Más información
Nueva guía europea para la promoción de medicamentos a través de canales digitales
El Global
El imparable desarrollo de la sociedad de la información genera cada vez más y más rápido, nuevas formas, medios y canales de comunicación a través de los cuales, las compañías promocionan y/o informan de sus productos. En el caso de las compañías farmacéuticas que informan y/o promocionan medicamentos de su pipeline, la naturaleza cada vez más... Más información