Rico y con fundamento
El Global
Karlos Arguiñano lleva años enseñándonos cómo preparar todo tipo de platos, desde grandes y complejas recetas hasta aquéllas más sencillas. Pero todas ellas tienen algo en común: el plato debe quedar rico y con fundamento. No se preocupen, hoy no les vengo a hablar de cocina. La fundamentación es el elemento clave de todo acto... Más información
Preparados para la nueva Orden de precios de referencia
Sentencia de la Audiencia Nacional de 7 de mayo de 2021
Capsulas Nº 218
La orden de precios de referencia (OPR) del año 2021 está a la vuelta de la esquina. En este contexto, las resoluciones judiciales en materia de precios de referencia adquieren mayor protagonismo, sobre todo aquellas que versan sobre uno de los temas más ampliamente debatidos durante los últimos años en este ámbito: los criterios para... Más información
Entrega de medicamentos a domicilio, no todo es blanco o negro
Auto del Tribunal Supremo de 18 de marzo de 2021, una oportunidad para innovar
Capsulas Nº 218
Existe actualmente cierto debate en torno a la posibilidad de entregar medicamentos en el domicilio de los pacientes, fomentado por la aparición en escena de modelos de negocio no convencionales basados en las tecnologías de la información, junto a una normativa que no termina de adaptarse a las nuevas realidades a un ritmo adecuado. Es... Más información
El principio de veracidad y la publicidad de alimentos
Resolución de 9 de abril de 2021 de la Sección 7ª de Autocontrol
Capsulas Nº 218
Autocontrol analiza el carácter engañoso del etiquetado de un producto de alimentación infantil consistente en un puré de frutas para bebés, en el que aparece la mención “1 ración de fruta en cada bolsita” y una imagen pictórica del producto, seguido del símbolo “=” y la imagen de una manzana y un plátano. Analiza también... Más información
¿Se puede primar a los medicamentos biosimilares en las licitaciones públicas?
Resoluciones 172/2021, de 27 de mayo, del Tribunal Catalán de Contratos del Sector Público y 365/2021, de 9 de abril, del Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales
Capsulas Nº 218
Recientemente se han publicado diversas resoluciones de tribunales administrativos en las que se valora si los órganos de contratación pueden establecer, entre los criterios de adjudicación de valoración automática, una prima para los medicamentos biosimilares por el simple hecho de serlo. La justificación de esta decisión y la proporcionalidad de la puntuación establecida son dos... Más información
Faus & Moliner participa en «International Comparative Legal Guide to Product Liability 2021»
Xavier Moliner y Juan Martínez escriben el capítulo dedicado al régimen de responsabilidad por producto en España
INTERNATIONAL COMPARATIVE LEGAL GUIDE La edición de 2021 de la revista International Comparative Legal Guide to Product Liability ya está disponible. La Guía ofrece una visión práctica de cuestiones de responsabilidad por producto en todo el mundo, e incluye artículos generales sobre novedades en el campo de la responsabilidad por producto y capítulos específicos de... Más información
La «triple A»
El Global
El 15 de junio se reunió en Luxemburgo el Consejo de ministros de sanidad de la Unión Europea. Al respecto me gustaría compartir algunas consideraciones. La primera refiere a la forma del encuentro. Por primera vez desde el inicio de la pandemia la reunión del Consejo fue presencial y no telemática. “Hoy es un día... Más información
Real World Data: Think Big
El Global
Hoy voy a hablarles de la importancia de los llamados “Datos de la Vida Real” (Real World Data), a propósito de una reciente iniciativa de la EMA: la “Data Analysis and Real World Interrogation Network” (DARWIN EU). La International Society of Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) los define como aquellos datos utilizados para la toma... Más información
Faus & Moliner participa en el Curso de Derecho Farmacéutico de la Fundación CEFI
Lluis Alcover presenta una ponencia sobre Programas de Soporte a Pacientes y Jordi Faus aborda los retos jurídicos de los medicamentos de terapia avanzada
En el “Curso de Derecho Farmacéutico. Biomedicina, Medicamentos y Salud Pública” organizado por CEFI, Lluís Alcover ha intervenido con una ponencia sobre la regulación de los estudios observacionales con medicamentos de uso humano en la que ha profundizado sobre los nuevos requisitos previstos en el Real Decreto 957/2020 para este tipo de estudios y sobre... Más información
Regulación de los PSPs ¿para cuándo?
El Global
Las compañías que operan en el mercado (y especialmente aquellas que lo hacen en sectores profusamente regulados como el sector life sciences) deberían poder hacerlo en un entorno normativo claro, sin cargas excesivas, estable, y con un grado de previsibilidad razonable. De ello se ocupa la better regulation, principio básico de la política europea desde los años noventa y... Más información