Faus & Moliner participa en el International Master in Pharmaceutical and Biotechnology Management de EADA Business School
Jordi Faus y Laura Marquès imparten una asignatura sobre el Derecho de la competencia y el Sector Farmacéutico
El International Master in Pharma & Biotech Management de EADA es un programa de vanguardia que incluye los desarrollos más recientes en la industria farmacéutica, biotecnológica y de ciencias de la salud. A los efectos de impartir la asignatura sobre Derecho de la Competencia y Sector Farmacéutico en este programa, EADA ha contado con Jordi... Más información
Faus & Moliner participa en «International Comparative Legal Guide to Drug & Medical Device Litigation 2021»
Xavier Moliner y Juan Martínez escriben el capítulo dedicado a litigios en materia de medicamentos y productos sanitarios en España
INTERNATIONAL COMPARATIVE LEGAL GUIDE
La edición de 2021 de la revista International Comparative Legal Guide to Drug & Medical Device Litigation ya está disponible. La Guía ofrece una visión práctica sobre cuestiones de litigios en materia de medicamentos y productos sanitarios en todo el mundo, e incluye capítulos específicos de la regulación de cada país. Xavier Moliner y Juan... Más información
Al final todo llega
El Global
El reglamento europeo sobre ensayos clínicos, aprobado en 2014, preveía la creación de un portal único a través del cual se canalizarían todas las comunicaciones entre los distintos agentes implicados en la solicitud, evaluación y autorización de los ensayos clínicos con medicamentos llevados a cabo en la UE. También preveía la creación de una base... Más información
Gracias por el desayuno
El Global
El pasado lunes participé en un desayuno sobre acceso a medicamentos organizado por la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER). Dicho encuentro reunió a organizaciones de pacientes, representantes parlamentarios y profesionales sanitarios y en él se vertieron distintos puntos de vista y se identificó (entre muchos otros) un problema: el camino desde la autorización de... Más información
El proceso de aprobación de las vacunas contra la COVID-19 v.2
La adaptación de las vacunas a las nuevas variantes del SARS-CoV-2
Capsulas Nº 216
Introducción El pasado 23 de diciembre de 2020, dos días después de la emisión de la opinión favorable de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) acerca de la autorización de la vacuna contra la Covid-19 desarrollada por BioNTech y Pfizer, publicábamos un CAPSULAS especial en el que, en un contexto en el que existía cierta... Más información
La importancia de ser rigurosos en los controles de calidad y seguridad del producto
Sentencia del Tribunal Supremo de 1 de marzo 2021
Capsulas Nº 216
Antecedentes El caso sobre el que trata esta sentencia se refiere a un fabricante de una prótesis de cadera que advirtió que su producto tenía una tasa de revisiones mayor a la esperada. A consecuencia de dicho hallazgo, el fabricante emitió una nota de seguridad en la que informaba sobre ello y recomendaba un plan... Más información
Sanidad, Anefp y Autocontrol lo tienen claro: Mejor prevenir que curar
El Global
El BOE ha publicado el convenio de colaboración, en materia de publicidad de medicamentos dirigida al público, suscrito entre el Ministerio de Sanidad, la Asociación para el Autocuidado de la Salud (Anefp) y la Asociación para la Autorregulación de la Comunicación Comercial (Autocontrol). Este convenio, suscrito el 22 de marzo de 2021, sustituye a otro... Más información
Estudios Observacionales y Programas de Soporte a Pacientes: Comentarios al Real Decreto 957/2020
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO, NÚM. 76, ENERO-MARZO 2021
El presente artículo tiene como objetivo describir y comentar los aspectos prácticos más relevantes del régimen aplicable a los estudios observacionales con medicamento de uso humano contemplado en el Real Decreto 957/2020. Asimismo, el artículo aporta la visión de los autores sobre el debate existente entorno al impacto del Real Decreto 957/2020 en el régimen... Más información
I love my lawyer
El Global
Hoy les hablaré de uno de los signos distintivos a mi juicio más relevantes en el ejercicio de la abogacía, que también compartimos con la profesión médica: el secreto profesional. Ambas profesiones se basan en una relación de confianza, ya sea abogado-cliente o médico-paciente, que imponen a quienes la desempeñan el derecho, y también el... Más información
Faus & Moliner participa en «The Legal 500: Product Liability Country Comparative Guide»
Xavier Moliner y Juan Martínez escriben el capítulo de responsabilidad por producto defectuoso referente a España
The Legal 500 Country Comparative Guides
El objetivo de esta guía es proporcionar a sus lectores una descripción general de la regulación existente en materia de responsabilidad por producto defectuoso en cada una de las jurisdicciones nacionales a las que se refiere. Cada capítulo de esta guía proporciona información sobre la responsabilidad objetiva por producto defectuoso, la responsabilidad extracontractual y contractual... Más información