Faus Moliner participa en «International Comparative Legal Guide to Product Liability 2024»

Xavier Moliner y Juan Martínez

INTERNATIONAL COMPARATIVE LEGAL GUIDE

La edición de 2024 de la revista International Comparative Legal Guide to Product Liability ya está disponible. La Guía ofrece una visión práctica de cuestiones de responsabilidad por producto en todo el mundo, e incluye artículos generales sobre novedades en el campo de la responsabilidad por producto y capítulos específicos de la regulación de cada...
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Ensayos Fast Track

Eduard Rodellar

El Global

España es líder europeo en ensayos clínicos. Según los últimos datos publicados, de los 2.491 ensayos clínicos autorizados en la Unión Europea desde que está operativo el nuevo Sistema Europeo de Información (CTIS), los centros españoles participaron en 1.136 ensayos, casi la mitad del total. Según el Registro Español de Estudios Clínicos (REEC), el 58%...
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Faus Moliner participa en la “10th Annual World Life Sciences Conference” organizada por la International Bar Association

Faus Moliner, junto con Uría Menéndez, ha ejercido el rol de co-chair del local host committe de la “10th Annual World Life Sciences Conference” celebrada en Madrid el pasado 30 y 31 de mayo de 2024

Con la participación de más de 200 abogados y ponentes de todo el mundo, la conferencia ha abordado los distintos retos que el sector life-science afronta, así como las últimas novedades en relación con esta materia. La conferencia ha contado, además, con la participación de Blaz Visnar (Adjunto al Jefe de Unidad de Farma de...
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El medicamento en los tribunales en el año 2023

Jordi Faus, Xavier Moliner, Eduard Rodellar, Lluís Alcover, Anna Gerboles, Joan Carles Bailach, Juan Martínez, Laia Rull, Claudia Gonzalo, Oriol Cases y Pablo Mansilla

COMUNICACIONES EN PROPIEDAD INDUSTRIAL Y DERECHO DE LA COMPETENCIA, NÚM. 101 ENERO-ABRIL 2024

En este artículo hacemos un recorrido por las sentencias más importantes en materiade medicamentos que se han dictado en 2023 por los tribunales españoles y por lostribunales de la Unión Europea.

¿Cómo se debe interpretar el concepto “beneficio-riesgo” de un medicamento?

Sentencia del Tribunal General de la Unión Europea de 15 de mayo de 2024 (T-416/22)

Joan Carles Bailach

Capsulas Nº 252

Antecedentes Esta sentencia versa sobre un recurso presentado contra la Decisión de Ejecución de la Comisión Europea relativa a las autorizaciones de comercialización (“ACs”) de los medicamentos que contienen el principio activo hidroxietilalmidón (“HEA”) y que están indicados para el tratamiento de la hipovolemia causada por la pérdida repentina de sangre. Todos los HEA habían...
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Armonización de pautas para el uso de datos científicos en la publicidad dirigida a profesionales sanitarios

Nueva monografía del Boletín de Publicidad de Medicamentos de Cataluña

Anna Gerboles

Capsulas Nº 252

El pasado 29 de abril de 2024, el Boletín de Publicidad de Medicamentos de Cataluña emitió una nueva nota en la que se repasan las exigencias para el uso de publicaciones y datos científicos en materiales promocionales de medicamentos. El documento se apoya en el Real Decreto 1416/1994, sobre publicidad de medicamentos, en el Código...
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La conformidad con la ficha técnica es una regla “per se” en publicidad

Resoluciones del Jurado de Autocontrol de 29 de febrero de 2024 en el caso Fasenra®

Laia Rull

Capsulas Nº 252

Antecedentes Estas resoluciones traen causa de una reclamación de GSK contra AstraZeneca por uno materiales promocionales relacionados con el medicamento Fasenra® que habían sido presentados en varios simposios satélites durante congresos científicos nacionales. AstraZeneca comercializa Fasenra® (benralizumab) cuya única indicación autorizada es el tratamiento de mantenimiento del asma grave eosinofílica (AGE) no controlada. Según GSK,...
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La transmisión de la responsabilidad administrativa y penal en operaciones de fusiones y adquisiciones de empresas

Sentencia del Tribunal Constitucional 179/2023, de 11 diciembre 2023

Pablo Mansilla y Laia Rull

Capsulas Nº 252

Antecedentes Esta importante sentencia del Tribunal Constitucional (TC) resuelve el recurso de amparo interpuesto por el Banco Santander contra una resolución sancionadora del Consejo de Ministros de 2019. Esta resolución impuso al Banco Santander, como entidad sucesora del Banco Popular, una multa por la comisión de una infracción muy grave prevista en la Ley 10/2010,...
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Faus Moliner participa en el EU Pharmaceutical Law Forum

Jordi Faus ha participado en el dialogo "Market Access Challenges and Developments for Pharmaceutical Firms”

La 33ª edición del European Pharmaceutical Law Forum, organizado por Informa Connect, ha tenido lugar en Bruselas del 21 al 23 de mayo de 2024. Como en otras ediciones anteriores, varias mesas redondas han abordado temas y desarrollos clave en el Derecho Farmacéutico de la UE. Jordi Faus, junto con Ilja Moree (Novartis AG) y...
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