La importancia de ser rigurosos en los controles de calidad y seguridad del producto
Sentencia del Tribunal Supremo de 1 de marzo 2021
Capsulas Nº 216
Antecedentes El caso sobre el que trata esta sentencia se refiere a un fabricante de una prótesis de cadera que advirtió que su producto tenía una tasa de revisiones mayor a la esperada. A consecuencia de dicho hallazgo, el fabricante emitió una nota de seguridad en la que informaba sobre ello y recomendaba un plan... Más información
Sanidad, Anefp y Autocontrol lo tienen claro: Mejor prevenir que curar
El Global
El BOE ha publicado el convenio de colaboración, en materia de publicidad de medicamentos dirigida al público, suscrito entre el Ministerio de Sanidad, la Asociación para el Autocuidado de la Salud (Anefp) y la Asociación para la Autorregulación de la Comunicación Comercial (Autocontrol). Este convenio, suscrito el 22 de marzo de 2021, sustituye a otro... Más información
Estudios Observacionales y Programas de Soporte a Pacientes: Comentarios al Real Decreto 957/2020
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO, NÚM. 76, ENERO-MARZO 2021
El presente artículo tiene como objetivo describir y comentar los aspectos prácticos más relevantes del régimen aplicable a los estudios observacionales con medicamento de uso humano contemplado en el Real Decreto 957/2020. Asimismo, el artículo aporta la visión de los autores sobre el debate existente entorno al impacto del Real Decreto 957/2020 en el régimen... Más información
I love my lawyer
El Global
Hoy les hablaré de uno de los signos distintivos a mi juicio más relevantes en el ejercicio de la abogacía, que también compartimos con la profesión médica: el secreto profesional. Ambas profesiones se basan en una relación de confianza, ya sea abogado-cliente o médico-paciente, que imponen a quienes la desempeñan el derecho, y también el... Más información
Faus & Moliner participa en «The Legal 500: Product Liability Country Comparative Guide»
Xavier Moliner y Juan Martínez escriben el capítulo de responsabilidad por producto defectuoso referente a España
The Legal 500 Country Comparative Guides
El objetivo de esta guía es proporcionar a sus lectores una descripción general de la regulación existente en materia de responsabilidad por producto defectuoso en cada una de las jurisdicciones nacionales a las que se refiere. Cada capítulo de esta guía proporciona información sobre la responsabilidad objetiva por producto defectuoso, la responsabilidad extracontractual y contractual... Más información
Faus & Moliner participa en «Chambers Global Practices Guides – Pharmaceutical Advertising 2021»
Jordi Faus, Verónica Carías y Laura Marquès escriben el capítulo referente a la ley y práctica en España
CHAMBERS GLOBAL PRACTICES GUIDE
Las secciones ‘Ley y Práctica’ ofrecen información fácilmente accesible para navegar en el sistema legal cuando se realizan negocios en la jurisdicción. Abogados destacados en el sector explican las leyes y prácticas locales en etapas transaccionales clave y aspectos cruciales para hacer negocios.
Faus & Moliner participará en el Desayuno organizado por FEDER sobre retos de acceso Diagnóstico Tratamiento en enfermedades raras
Lluis Alcover tratará sobre el Informe relativo a los medicamentos con resolución expresa de no financiación
El 11 de abril de 2019, la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia emitió un documento titulado «Informe (…) sobre la financiación pública de medicamentos con resolución expresa de no inclusión en la prestación farmacéutica del SNS» concluyendo que los medicamentos que han obtenido una resolución expresa de no financiación... Más información
Competencia, contratos públicos y compliance
El Global
La resolución de la Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia en el asunto de los radiofármacos es un documento extenso (+140 pgs) que puede leerse desde distintos ángulos y que permite diversas reflexiones interesantes. Aunque la complejidad de estos temas puede hacer aconsejable hace un estudio más reposado adaptado a cada caso concreto,... Más información
Faus & Moliner refuerza su equipo
Faus & Moliner ficha a dos nuevos abogados, Santiago Tomás y Anna Gerbolés
Santiago cuenta con más de 8 años de experiencia profesional. Está especializado en asuntos regulatorios propios del sector farmacéutico y contratación pública. Se incorpora a Faus & Moliner procedente del área de Derecho Público y Regulatorio de Cuatrecasas, despacho en el que inició su carrera. Con su incorporación, Faus & Moliner refuerza su equipo regulatorio,... Más información
Competencia, contratos públicos y compliance
A propósito de la Resolución de la CNMC de 2 de febrero de 2021 (Radiofármacos)
Capsulas Nº 215
Antecedentes La resolución de la CNMC en el asunto de los radiofármacos es un documento extenso (+140 pgs) que puede leerse desde distintos ángulos y que permite diversas reflexiones interesantes. En este CAPSULAS nos permitimos comentar brevemente algunas de ellas, al mismo tiempo que advertimos que la complejidad de estos temas puede hacer aconsejable hace... Más información