Incoterms® 2020
Entran en vigor los nuevos Incoterms® 2020 de la Cámara de Comercio Internacional (ICC)
Capsulas Nº 207
Introducción En los contratos de compraventa es muy importante describir con precisión los derechos y obligaciones de las partes. El momento de la transmisión del riesgo y el reparto de costes son aspectos clave que deben regularse correctamente. La falta de claridad sobre estas cuestiones dificulta enormemente la interpretación de los contratos y puede derivar... Más información
Transparencia de los documentos aportados al solicitar una autorización de comercialización de un medicamento
Sentencias del Tribunal de Justicia de la Unión Europea, de 20 de enero de 2020, Asuntos C-178/18 MSD e Intervet; y 175/18 PTC Therapeutics
Antecedentes En estas Sentencias, el Tribunal General analiza las decisiones del Tribunal General que confirmó la validez de las resoluciones de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) mediante las que se acordó conceder a terceros acceso parcial a ciertos documentos aportados al solicitar una autorización de comercialización de un medicamento (AC). Los documentos en cuestión... Más información
Capítulo 2: Medicina de precisión y medicamentos de terapia avanzada
Tecnologías disruptivas. Regulando el futuro
Thomson Reuters Aranzadi
Capítulo 2 I. Introducción. II. Los medicamentos huérfanos. La declaración de un medicamento como «medicamento huérfano», criterios y procedimiento. Los efectos derivados de la declaración de un medicamento como huérfano. III. Medicamentos de terapia avanzada. Autorización de los medicamentos de terapia avanzada fabricados industrialmente. Autorización de uso de medicamentos de terapia avanzada hechos a medida... Más información
Delimitando las reglas del juego del entorno digital
El Global
Las posibilidades casi infinitas que nos ofrece la tecnología digital no pueden dejar de arrancarnos una sonrisa a los que ya vamos teniendo cierta edad, y recordamos cuando nuestro servicio de mensajería y alertas se reducía a dejar recado telefónico para la persona con la que deseábamos contactar. Hoy vivimos inmersos en una burbuja digital... Más información
Tecnologías disruptivas. Regulando el futuro
Jordi Faus colabora en el libro con el capítulo titulado "Medicina de precisión y medicamentos de terapia avanzada"
Thomson Reuters Aranzadi
“Tecnologías disruptivas: regulando el futuro” es una obra colectiva dirigida por el catedrático D. Miguel Ángel Recuerda Girela, en la que participa un notable grupo de expertos de alto nivel. Este novedoso libro aborda, desde un enfoque técnico y jurídico, el estudio de algunas de las más importantes innovaciones tecnológicas que han aparecido en los... Más información
VALTERMED
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO, NÚM. 71, OCTUBRE-DICIEMBRE 2019
Valtermed es el nuevo sistema de información del Sistema Nacional de Salud (SNS) que tiene como objetivo generar, almacenar y poner a disposición información relevante para la determinación del valor terapéutico real que aportan los medicamentos que se utilizan en el SNS. Valtermed ha nacido con unos fundamentos muy sólidos que justifican su creación para... Más información
El Tribunal de Justicia de la UE aboga por la transparencia
El Global
Una de las preguntas que más quebraderos de cabeza ha generado a la industria farmacéutica en los últimos años ha sido si el titular de la autorización de comercialización de un medicamento puede recurrir contra la autorización otorgada a otro medicamento con las mismas sustancias activas y solicitar a un tribunal que revise la concesión... Más información
A propósito del “Plan de acción para fomentar la utilización de los medicamentos reguladores del mercado en el SNS: medicamentos biosimilares y medicamentos genéricos”
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO, NÚM. 71, OCTUBRE-DICIEMBRE 2019
El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social ha publicado su propuesta de Plan de acción para fomentar la utilización de los medicamentos reguladores del mercado en el Sistema Nacional de Salud: medicamentos biosimilares y medicamentos genéricos”. Este artículo recoge algunas de las ideas que Faus & Moliner plasmó en la aportación que presentamos a... Más información
A tiempo de presentar pruebas
El Global
No es poco habitual que un órgano de contratación tome la decisión de excluir a una empresa de la licitación con el fundamento de que la oferta presentada no cumplía con las especificaciones técnicas que exigían los pliegos. Dichas decisiones suelen ser recurridas por los licitadores excluidos mediante el correspondiente recurso especial en materia de... Más información
Cuatro años, “keep calm”
El Global
De acuerdo con el artículo 113 de la Constitución, la destitución de un Presidente del Gobierno y el nombramiento de otro mediante una moción de censura requiere mayoría absoluta, es decir el voto favorable de al menos 176 diputados (la mitad más uno del total). A diferencia de lo que sucede en la investidura, en... Más información