El Tribunal de Justicia de la UE aboga por la transparencia
El Global
Una de las preguntas que más quebraderos de cabeza ha generado a la industria farmacéutica en los últimos años ha sido si el titular de la autorización de comercialización de un medicamento puede recurrir contra la autorización otorgada a otro medicamento con las mismas sustancias activas y solicitar a un tribunal que revise la concesión... Más información
A propósito del “Plan de acción para fomentar la utilización de los medicamentos reguladores del mercado en el SNS: medicamentos biosimilares y medicamentos genéricos”
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO, NÚM. 71, OCTUBRE-DICIEMBRE 2019
El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social ha publicado su propuesta de Plan de acción para fomentar la utilización de los medicamentos reguladores del mercado en el Sistema Nacional de Salud: medicamentos biosimilares y medicamentos genéricos”. Este artículo recoge algunas de las ideas que Faus & Moliner plasmó en la aportación que presentamos a... Más información
A tiempo de presentar pruebas
El Global
No es poco habitual que un órgano de contratación tome la decisión de excluir a una empresa de la licitación con el fundamento de que la oferta presentada no cumplía con las especificaciones técnicas que exigían los pliegos. Dichas decisiones suelen ser recurridas por los licitadores excluidos mediante el correspondiente recurso especial en materia de... Más información
Cuatro años, “keep calm”
El Global
De acuerdo con el artículo 113 de la Constitución, la destitución de un Presidente del Gobierno y el nombramiento de otro mediante una moción de censura requiere mayoría absoluta, es decir el voto favorable de al menos 176 diputados (la mitad más uno del total). A diferencia de lo que sucede en la investidura, en... Más información
Pacientes empoderados
El Global
A lo largo de nuestra vida todos somos, en mayor o menor medida, pacientes. Por este motivo, nuestros datos más sensibles, como son los relativos a nuestra salud, pasarán inevitablemente por las manos de médicos y demás profesionales sanitarios, centros de salud y hospitales, tal vez promotores de ensayos clínicos, autoridades sanitarias, compañías de seguros,... Más información
Novedades en materia de comercialización, suministro y control de los medicamentos de uso humano
Real Decreto 717/2019 que modifica el Real Decreto 1345/2007 que regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano
Capsulas Nº 206
Introducción El 6 de diciembre se publicó el Real Decreto 717/2019, que modificó el Real Decreto 1345/2007 sobre el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de medicamentos. Estas modificaciones han entrado en vigor el 7 de diciembre. A continuación, comentaremos algunas de las principales novedades: Suspensión o cese de la comercialización La obligación... Más información
Cómo debe actuar el proveedor al recibir una reclamación por producto defectuoso
Sentencia de la Audiencia Provincial de Islas Baleares de 5 de septiembre de 2019
Introducción Como recordábamos en nuestro capsulas anterior sobre responsabilidad por producto, para que el proveedor quede exonerado de la responsabilidad objetiva por producto defectuoso prevista en el Real Decreto Legislativo 1/2007, a éste no solo le basta con realizar los actos de identificación al fabricante o importador que la norma le exige, también podrá quedar... Más información
Efectos de las notificaciones electrónicas en los procedimientos administrativos
Sentencia de la Audiencia Nacional, Sala de lo Contencioso, de 25 de septiembre de 2019
Capsulas Nº 206
La sentencia analizada confirma la resolución de la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) que imponía unas sanciones a la empresa Avon Cosmetics por infringir las normas sobre protección de datos. El procedimiento sancionador se había iniciado por la denuncia de un particular cuyos datos personales fueron incluidos por Avon en el fichero de... Más información
Cuatro socios de Faus & Moliner distinguidos en la guía The Best Lawyers in Spain
La guía Best Lawyers ha publicado su edición del año 2020 para España
La guía legal The Best Lawyers in Spain ha lanzado recientemente su edición 12 para el año 2020, en la que, en base a nominaciones de otros compañeros de profesión, que se llevan a cabo a través de la web de Best Lawyers, se identifican y clasifican a los principales abogados y despachos de acuerdo... Más información
Los secretos empresariales
EL Global
A estas alturas probablemente no sorprenderá a nadie, pero el ámbito del compliance sigue creciendo. Así, en octubre se aprobaba la Directiva europea sobre protección de las personas que informen sobre infracciones del derecho de la Unión. En esencia, la Directiva dispone que a mediados del año 2021 deberán existir leyes en España que obliguen... Más información