Lecciones del procedimiento de regularización de los medicamentos homeopáticos
Sentencias de la Audiencia Nacional de 12 de abril, 16 de mayo y 12 de julio de 2024
Capsulas Nº 257
Antecedentes Las tres sentencias se han dictado en el contexto de procedimientos iniciados por parte de una compañía farmacéutica contra la denegación por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (“AEMPS”) de concesión de autorizaciones de comercialización de medicamentos homeopáticos. La necesidad de disponer de una autorización de comercialización para los medicamentos... Más información
Transferencias de datos personales a EE.UU. en el contexto de estudios de investigación realizados en España
A propósito de los Documentos de preguntas frecuentes sobre el Marco de Protección de Datos UE-EE.UU., emitidos por el Comité Europeo de Protección de Datos el 16 de julio de 2024
Capsulas Nº 257
Antecedentes Frecuentemente, los ensayos clínicos y otros estudios realizados en España son promovidos por entidades estadounidenses. Por este motivo, los datos de salud de los pacientes y, en muchos casos, sus muestras biológicas recogidas en España se envían a EE.UU. Estos datos de salud y muestras biológicas son datos personales y su envío a EE.UU.... Más información
¿Sello ecológico de la UE? Solo si cumples con la normativa europea
Sentencia de 4 de octubre de 2024, Herbaria Kräuterparadies, C‑240/23
Capsulas Nº 257
El 4 de octubre de 2024, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) dictó una interesante sentencia en el ámbito de los complementos alimenticios. Esta sentencia clarifica los requisitos para el uso del etiquetado de los productos ecológicos de la Unión Europea (UE). Antecedentes El litigio se centraba en «Blutquick», un complemento alimenticio... Más información
Declaración de Helsinki
El Global
Hace sesenta años, en 1964, la Asociación Médica Mundial adoptó la primera versión de la “Declaración de Helsinki”. Fue el primer conjunto de principios éticos internacionales que orientan la investigación médica en seres humanos. Estas reglas éticas han influido enormemente en la formulación de normas y prácticas internacionales y nacionales en este ámbito: en las... Más información
Mirando al horizonte
El Global
Decía Woody Allen: “me interesa el futuro porque es el sitio donde voy a pasar el resto de mi vida”. La irónica cita de este maestro del cine me sirve para referirme a la importancia de interesarnos por nuestro futuro hoy, pues nos dará la oportunidad de poder llegar a él mucho más preparados. Esta... Más información
¿Qué novedades esperamos para los próximos meses en materia de política farmacéutica en España?
Algunos apuntes sobre la intervención del Secretario de Estado de Sanidad en el Congreso de los Diputados el 14 de Octubre
Capsulas Nº 256
El lunes pasado, Javier Padilla compareció ante la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados para informar sobre las líneas generales de actuación del Ministerio de Sanidad. Entre otras funciones, la Secretaría de Estado de Sanidad tiene encomendada el desarrollo y ejecución de la política farmacéutica del país, la actualización de la cartera común... Más información
Misión y Visión
El Global
El año 1999 fue uno lleno de hechos relevantes. El primero, y más obvio, ese año fue el último del siglo XX y del milenio. Ese año, por ejemplo, empezó el primer juicio político a un presidente de los EEUU en más de 130 años, y se injertó piel artificial a un bebé por primera... Más información
La fórmula magistral: la cobertura legal del cannabis medicinal
El Global
La legalización del cannabis medicinal en España está más cerca que nunca. En los últimos años, varios países europeos han avanzado en la regulación del uso terapéutico de esta planta, respondiendo a una demanda social creciente. El cannabis y sus derivados, como aceites de CBD y cremas, han sido empleados de manera extendida con fines... Más información
Faus Moliner participa en la Quinta Edición del Curso de Verano NewsRARE
La jornada organizada por la Fundación Weber y copatrocinada por Aelmhu ha tenido lugar el 26 de septiembre de 2024
Lluís Alcover ha participado en la mesa de debate que tenía por objetivo abordar “¿Cómo afecta el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias a los medicamentos huérfanos?”, junto con Max Brosa, Market Access advisor, Beatriz Perales, Presidenta de AELMHU, Pedro Gómes, Economista de la Salud, Ex Secretario General de la ONT, Ex Subdirector General... Más información
Faus Moliner participa en el Tercer Congreso de Derecho Farmacéutico organizado por la Sección de Derecho Farmacéutico del ICAM
El Congreso tuvo lugar entre los días 19 y 20 de septiembre de 2024
Joan Carles Bailach ha participado en la mesa de debate sobre Transparencia y confidencialidad en el precio de los medicamentos, junto con Roberto García, Presidente y CEO de Meiji Pharma Spain, Arturo Lucas, Legal & Compliance director en Laboratorios Servier, Alberto Dorrego, Socio del Departamento de Derecho Público de Eversheds-Sutherland, con la moderación de Juan... Más información