Los retos alfa y los retos beta
El Global
La semana pasada tuve el placer de participar en la 5ª Jornada Hacia un sistema sanitario basado en la creación de valor de la Fundación Instituto Roche. Presenté una breve ponencia sobre el “Marco legal y nuevos modelos de financiación en terapias innovadoras”, que cerré con una reflexión que he venido repitiendo al menos en los últimos cinco... Más información
Se actualizan de las reglas del juego para llevar a cabo la llamada “prescripción” enfermera
Real Decreto 1302/2018, que modifica el Real Decreto 954/2015 sobre indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios por parte de enfermeros
Capsulas Nº196
Antecedentes El 24 octubre de 2015 entró en vigor el Real Decreto 254/2015, por el que se regula la indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de uso humano por parte de enfermeros. Tres años más tarde, el pasado 24 de octubre, entró en vigor el Real Decreto 1302/2018, de 22... Más información
¿Puede una sustancia evaluada de conformidad con la normativa de productos sanitarios beneficiarse de un CCP?
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE), Gran Sala, de 25 de octubre de 2018, en el Asunto C-527/17 Boston Scientific y Deutsches Patent
Capsulas Nº196
En el caso de los medicamentos, la exclusividad de mercado de 20 años que se concede al titular de una patente no es aprovechable en su totalidad. Ello se debe al periodo de tiempo que transcurre entre que se patenta una molécula y la obtención de la preceptiva autorización de comercialización (AC) para poder comercializar... Más información
El TJUE declara que las prescripciones técnicas no deben referirse a características clave de productos o servicios de un operador
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE), de 25 de octubre de 2018, en el Asunto C-413/17 Roche y políclinica Dainava de Kaunas
Capsulas Nº196
Antecedentes En la presente sentencia, el TJUE resuelve una cuestión prejudicial planteada en el seno de un litigio contra los pliegos de un contrato público de arrendamiento de material de diagnóstico de laboratorio convocado por la policlínica Dainava de Kaunas, en Lituania. Una de las licitadoras, Roche, recurrió los pliegos por considerar que las prescripciones... Más información
El Tribunal Supremo reconoce la legitimación activa para impugnar una autorización de comercialización de un competidor
Sentencia del Tribunal Supremo, Sala de lo Contencioso, de 8 de octubre de 2018
Capsulas Nº196
Introducción Tal y como ocurrió con la Sentencia dictada por el Juzgado de lo Central de lo Contencioso-Administrativo No. 1 de 2 de julio de 2018, que comentamos en nuestro Cápsulas Nº192, en la Sentencia que comentamos se confirma nuevamente, ahora por el Tribunal Supremo, la posibilidad de impugnar la autorización de comercialización de un... Más información
Faus & Moliner participa en la V Jornada del Instituto Roche: «Hacia un Sistema Sanitario basado en la Creación de Valor»
Jordi Faus presenta una ponencia sobre el marco legal y nuevos modelos de financiación en terapias innovadoras
Faus & Moliner ha participado en la V Jornada del Instituto Roche: «Hacia un Sistema Sanitario basado en la Creación de Valor», que se ha celebrado en Madrid el 27 de noviembre de 2018. En su ponencia, Jordi Faus ha expuesto el marco legal aplicable a la financiación de medicamentos centrándose en los retos que plantean los... Más información
El proceso de regularización de los homeopáticos sigue su curso
El Global
Más allá del ruido de fondo que suelen generar las noticias relativas a estos productos, lo cierto es que el medicamento homeopático es un tipo de fármaco legalmente reconocido por el derecho europeo, y, por ende, su comercialización no puede prohibirse en el territorio comunitario si responden a los estándares de calidad, seguridad y eficacia... Más información
Un giro de 180º
El Global
La contratación por los hospitales públicos de la gestión de servicios sanitarios (servicios de hemodiálisis, servicios de oxigenoterapia, etc.) suele incorporar en los pliegos una cláusula que exige a los licitadores el compromiso de destinar o adscribir a la ejecución del servicio sanitario determinados medios personales o materiales. Por lo general, en el momento de... Más información
Nuevas normas sobre indicación, uso y autorización de dispensación enfermera
El Global
El pasado 24 de octubre entró en vigor el Real Decreto 1302/2018, de 22 de octubre, por el que se modificó el Real Decreto 954/2015, que regula la indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios por enfermeros. Una de las principales novedades introducidas está relacionada con la indicación, uso y autorización... Más información
A propósito de la sustitución y del intercambio terapéutico en el contexto hospitalario
Posicionamiento europeo en relación con la sustitución e intercambio de los medicamentos biológicos
Capsulas Nº 195
Antecedentes La modificación introducida por la AEMPS en su página relativa a los «medicamentos no sustituibles» ha venido dando mucho que hablar. En contra del posicionamiento que había venido manteniendo hasta el momento, la página de la AEMPS sostiene ahora que la Orden de 28 de septiembre de 2008, en la que se determinan los... Más información