24 de 370, el diablo y los detalles
El Global
A la hora de escribir estas líneas es difícil predecir si en las próximas semanas Pedro Sánchez será investido como presidente del Gobierno de España. Tanto si ello sucede como si no, me ha gustado leer las 24 propuestas del documento “Propuesta abierta para un programa común progresista” en materia de derecho a la salud... Más información
Global Legal Insights to: Pricing & Reimbursement 2019
Global Legal Group
La segunda edición de Pricing & Reimbursement 2019 se ha publicado recientemente e igual que el año pasado Jordi Faus se ha encargado del capítulo dedicado a precio y reembolso en España. GLI Pricing & Reimbursement incluye las siguientes secciones: Abstracto, Introducción/resumen del mercado, Precio y reembolso farmacéutico, Cuestiones normativas que afectan al precio y... Más información
The Pharma Legal Handbook: Spain
Faus & Moliner ha participado en la elaboración del capítulo correspondiente a España, en su primera edición, de la guía The Pharma Legal Handbook, editada por PharmaBoardroom
The Pharma Legal Handbook
The Pharma Legal Handbook es una guía que ofrece una visión práctica, en formato de preguntas y respuestas, a cuestiones fundamentales relativas al marco normativo aplicable a los medicamentos en España, en ámbitos tales como regulatorio, precio y reembolso, ensayos clínicos, fabricación, comercialización y publicidad de medicamentos, responsabilidad por producto defectuoso y patentes y marcas,... Más información
La evolución del sector de la biotecnología
El Global
En nuestro despacho llevamos años trabajando en el sector de la biotecnología. Desde esa posición hemos podido observar una gran evolución en el sector, que se basa en gran medida en la madurez y el nivel de colaboración que han alcanzado tres de sus actores principales. Por una parte, están los fundadores de las empresas.... Más información
La importancia de participar en el proceso de aprobación de normas sectoriales
Las sentencias del Tribunal Supremo de 10 y 28 de junio de 2019 se refieren de forma interesante a los trabajos preparatorios de las normas
Capsulas Nº 203
Antecedentes Durante el mes de junio, el Tribunal Supremo ha dictado una primera sentencia que ilustra que la tramitación parlamentaria de una norma es muy relevante a efectos de su interpretación, siendo por ello muy conveniente intentar participar activamente en estos procesos, especialmente en casos de sectores altamente regulados. La segunda sentencia alerta sobre la... Más información
Entrega de medicamentos y productos sanitarios a domicilio, la gran novedad de la nueva Ley de ordenación farmacéutica de Galicia
El 30 de julio entra en vigor la Ley 3/2019 de ordenación farmacéutica de Galicia
Capsulas Nº 203
Atención Farmacéutica Domiciliaria La entrega de medicamentos y productos sanitarios en el domicilio del paciente ha sido objeto de diversas controversias en España, frecuentemente derivadas de una regulación poco clara al respecto. La nueva Ley de Ordenación Farmacéutica de Galicia propone una solución normativa para esta cuestión, aportando novedades interesantes que pasamos a comentar en... Más información
Las diferencias en los procedimientos de autorización de los medicamentos no permiten rechazar una importación paralela
Sentencia del TJUE, de 3 de julio de 2019, sobre la conformidad con el derecho comunitario de la normativa polaca sobre importaciones paralelas de medicamentos
Capsulas Nº 203
Antecedentes La sentencia que nos ocupa versa sobre la cuestión prejudicial planteada por el Tribunal de lo Contencioso-Administrativo del Voivodato de Varsovia, en relación con la conformidad con el derecho comunitario de la normativa polaca en materia de importaciones paralelas de medicamentos. Esta normativa interna exige que el medicamento que se pretenda importar paralelamente presente... Más información
Prohibición de contratar por infracción en materia de competencia
El Global
Hoy les hablaré de una medida de lucha frente a las prácticas anticompetitivas que podríamos definir como tradicional por figurar desde hace bastantes años en las sucesivas leyes promulgadas para ordenar la contratación pública en este país. Me estoy refiriendo a la prohibición de contratar por infracción en materia de competencia. Ustedes se preguntarán, ¿qué... Más información
Una llamada a la mejora en la difusión de los resultados de la investigación clínica
El Global
Las normas sobre ensayos clínicos con medicamentos, desde hace ya bastantes años, obligan a los promotores a publicar los resultados, tanto positivos como negativos, que se obtengan de dichas investigaciones. En España, está obligación viene siendo cumplida principalmente al remitir dichos resultados a la base de datos de Ensayos Clínicos de la UE, la cual... Más información
Conocerse siempre ayuda
El Global
Les voy a pedir que esta semana acepten que me refiera al equipo de Faus & Moliner para ilustrar el mensaje que me gustaría trasladar. El martes pasado se hizo público que habíamos sido galardonados con el Premio Expansión como Mejor Despacho de Abogados en la categoría Ciencias de la Salud. Tras la lógica satisfacción... Más información