Es legítimo limitar el PVL máximo autorizado a las unidades que se dispensan en España con cargo a fondos públicos
Resolución de la Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia, de 30 de agosto de 2018. Expediente S/DC/0608/17, EAEPC vs laboratorios farmacéuticos
Capsulas Nº 194
Antecedentes El pasado 30 de agosto la Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia (CNMC) cerró, esperemos que definitivamente, el expediente iniciado hace más de 10 años contra varias compañías que pusieron en práctica sistemas tendentes a asegurar que el PVL máximo autorizado por el Ministerio de Sanidad se aplicaría sólo a las unidades... Más información
Cláusulas penales…¿deben aplicarse literalmente o el juez puede moderarlas?
Sentencia del Tribunal Supremo, Sala de lo Civil, de 12 de julio de 2018
Capsulas Nº 194
Cláusulas penales En los contratos mercantiles es habitual que las partes incorporen cláusulas para regular las consecuencias que el incumplimiento contractual debe suponer a la parte que no respeta el contrato. Este tipo de cláusulas, cuando prevén el pago de indemnizaciones y/o penalizaciones, se denominan “cláusulas penales”. Su objetivo es doble: desincentivar el incumplimiento contractual... Más información
Sustitución y selección de medicamentos en los hospitales
El Global
Hace años, el entonces presidente de la SEFH José Luis Poveda hizo unas declaraciones señalando que las normas que regulan la sanidad pública española son demasiadas. En España, ciertamente, sobran muchos textos (circulares, instrucciones, guías, cartas…) que regulan cuestiones como si se tratase de normas, cuando su valor jurídico es más que dudoso. Esta semana,... Más información
Faus & Moliner participa en el Seminario CEFI sobre aspectos prácticos del Derecho de la competencia en el sector farmacéutico
Jordi Faus presenta una ponencia sobre ofertas, descuentos y otras prácticas comerciales en el mercado retail y hospitalario
La aplicación del derecho de la competencia a las actividades del sector farmacéutico plantea retos específicos derivados de las características peculiares de este mercado. En este Seminario organizado por CEFI, Jordi Faus ha tratado sobre el impacto de esta normativa en relación con las ofertas, descuentos y otras prácticas comerciales en el mercado retail y... Más información
Regulación de medicamentos y responsabilidad del producto en España: visión general
Faus & Moliner es el autor del capítulo correspondiente a España de la guía Life Sciences Global Guide
Practical Law - Thomson Reuters
Jordi Faus, Xavier Moliner, Francisco Aránega, Eduard Rodellar, Juan Suárez y Verónica Carías escriben la guía en formato preguntas y respuestas sobre la regulación relativa a medicamentos y responsabilidad por producto defectuoso en España para la edición 2018/19. Las preguntas y respuestas ofrecen una descripción general de alto nivel sobre las cuestiones clave, incluidos los... Más información
Faus & Moliner participa en la guía global sobre derecho farmacéutico publicada por Practical Law Thomson Reuters
Jordi Faus, Xavier Moliner, Juan Suarez, Francisco Aránega, Eduard Rodellar y Verónica Carías escriben el capítulo sobre Regulación y responsabilidad del producto en España: visión general
Una guía de preguntas y respuestas sobre la regulación de medicamentos y la ley de responsabilidad del producto en España. Las preguntas y respuestas ofrecen una descripción general de alto nivel de cuestiones clave, incluidos los precios y la financiación estatal, la fabricación, el marketing, los ensayos clínicos, la publicidad, el etiquetado y la retirada... Más información
Abierto el plazo de audiencia e información pública del proyecto de Real Decreto sobre financiación y precio de los productos sanitarios
Proyecto de Real Decreto por el que se regula la financiación de productos sanitarios para pacientes no hospitalizados y se determinan los márgenes de comercialización
Capsulas Nº 193
Introducción El futuro Real Decreto viene a dar desarrollo reglamentario a lo previsto sobre esta materia en el Texto Refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. Por tanto, este nuevo Real Decreto regulará el procedimiento para la inclusión, revisión y exclusión en la prestación farmacéutica del Sistema... Más información
¡Por fin! El titular del medicamento de referencia puede recurrir contra la aprobación del genérico en España
La sentencia del Juzgado Central de lo Contencioso Administrativo No. 1, de 2 de julio de 2018 reconoce legitimación activa para defender el derecho a la exclusividad de datos de registro
Capsulas Nº 192
Antecedentes ¿Puede el titular del medicamento de referencia recurrir contra la autorización de un genérico? ¿Puede pedir a la AEMPS o a un tribunal que revise la concesión de la autorización si considera que se ha infringido alguna norma? Este ha sido uno de los temas que más dolores de cabeza ha causado a muchas... Más información
Desarrollo de la Administración electrónica: la asignatura pendiente
Proyecto de Real Decreto por el que se desarrollan la Ley 39/2015 y la Ley 40/2015 en materia de actuación y funcionamiento del sector público por medios electrónicos
Capsulas Nº 192
Introducción Las leyes 39/2015, de procedimiento administrativo común de las administraciones públicas y 40/2015, de régimen jurídico del sector público, tuvieron como objetivo la transformación digital de las administraciones públicas y supusieron un cambio sin precedentes en las relaciones con y entre las administraciones públicas. La Ley 39/2015 dispuso que las personas jurídicas tenían el... Más información
La publicidad de los medicamentos o la eterna asignatura pendiente
El Global
La intervención de las nuevas responsables de Sanidad y de Hacienda en las comisiones correspondientes del Congreso, hace escasas fechas, ha abordado buena parte de los asuntos candentes en los que esperábamos conocer la postura del nuevo Gobierno. A las políticas de recuperación de la sanidad universal y de eliminación de copagos, ya conocidas, se... Más información