Evolución de los canales de denuncias de compliance

Francisco Aránega

El Global

La evolución normativa habida en los últimos años en el entorno del compliance se ha traducido en que cada vez esté más extendido el convencimiento entre nuestras compañías de la necesidad de contar con un sistema de compliance adecuado. Aun así, parece que esa evolución no se detiene y en la actualidad se está tramitando...
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International Comparative Legal Guide to Product Liability 2019: Capítulo 25 – España

Una perspectiva práctica y transfronteriza relativa a la responsabilidad sobre el producto

Xavier Moliner

INTERNATIONAL COMPARATIVE LEGAL GUIDE

La edición de 2019 de The International Comparative Legal Guide to Product Liability se ha publicado recientemente. Esta Guía ofrece una visión práctica de cuestiones de responsabilidad civil en todo el mundo, e incluye tanto artículos generales sobre novedades en el campo de la responsabilidad civil y capítulos con preguntas y respuestas dedicados exclusivamente a...
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Jordi Faus participa en el XVI Curso de Derecho Farmacéutico de CEFI

Jordi Faus presenta una ponencia sobre las incertidumbres regulatorias entre la autorización de comercialización y las decisiones de financiación

En los últimos años, el Curso de derecho Farmacéutico que organiza la Fundación CEFI se ha consolidado como un foro de referencia en el análisis jurídico de las distintas cuestiones que se plantean durante la vida de un medicamento. En la primera sesión del 28 de mayo, Faus & Moliner ha participado con una ponencia...
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El Ministerio pretende prohibir a los hospitales que compren medicamentos si existe una decisión expresa de no financiación

La Dirección General publica un "Informe" interpretando las reglas aplicables a los medicamentos expresamente no incluidos en la prestación farmacéutica del SNS

Jordi Faus

Capsulas Nº 201

Antecedentes Una de las cuestiones candentes en el derecho farmacéutico en España es cómo actuar desde que un producto es autorizado por la Unión Europea hasta que se decide sobre su inclusión o no en la prestación farmacéutica pública. La Ley dice que para la comercialización de un medicamento en territorio español será imprescindible haber...
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Claves del Programa de Estabilidad 2019-2022 remitido a la Comisión Europea y al Consejo de Ministros de la UE

El gobierno recoge algunas de las medidas recomendadas por la AiRF

Juan Suárez

Capsulas Nº 201

A finales de abril se dio a conocer la actualización del Programa de Estabilidad 2019-2022, que, junto con el Programa Nacional de Reformas de España, ha sido remitido por el Gobierno a Bruselas. Dichos programas recogen una serie de medidas recomendadas al Gobierno por la Autoridad Independiente de Responsabilidad Fiscal (AiRF). Este organismo viene realizando,...
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El informe de los “expresamente no incluidos”

Jordi Faus

El Global

Una de las cuestiones candentes en el derecho farmacéutico en España es cómo actuar desde que un producto es autorizado por la UE (y que por tanto ya podría comercializarse) hasta que se decide sobre su inclusión o no en la prestación farmacéutica pública. La Ley dice que para la comercialización de un medicamento en...
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En las decisiones sobre medicamentos, la imparcialidad del regulador no es negociable

Sentencia Tribunal de Justicia de la UE, de 27 de marzo de 2019, Asunto C-680/16 P, Dr. August Wolf y Comisión Europea

Lluís Alcover

Capsulas Nº 201

Imparcialidad de las instituciones De acuerdo con la Carta de Derechos Fundamentales de la UE, todos tenemos derecho a que los órganos de la UE traten nuestros asuntos de manera imparcial. Ello implica la prohibición de que los miembros de los órganos de la UE tengan prejuicios personales sobre los asuntos que tratan (“imparcialidad subjetiva”);...
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No tenemos remedio

Xavier Moliner

El Global

Apenas ha transcurrido poco mas de un año desde la entrada en vigor de la nueva Ley de Contratos del Sector Público (LCSP) que apostaba por impulsar la calidad en la contratación pública y volvemos a las andadas. Me refiero al anuncio sobre las recomendaciones de la AIReF en gasto farmacéutico no hospitalario, de las...
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Sobre Valtermed

Jordi Faus

El Global

El 16 de enero, en respuesta a un tuit de la SEFH, Patricia Lacruz hizo público, también en Twitter, que el Ministerio y las CCAA habían empezado a trabajar en Valtermed, un sistema de información “para medir el valor terapéutico en la práctica clínica real de los medicamentos de alto impacto sanitario”. Ya se sabe...
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El tratamiento de datos personales en el marco de los ensayos clínicos

Eduard Rodellar

El Global

En los ensayos clínicos se tratan, inevitablemente, datos personales de los participantes. A este respecto, tanto las normas que regulan los ensayos clínicos (Reglamento (UE) 2014/536 (RPD), y en España el Real Decreto 1090/2015), como las de protección de datos personales (Reglamento (UE) 2016/679 (RGPD), y en España la Ley Orgánica 3/2018), fijan reglas que...
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