Seguridad jurídica: Hay que seguir insistiendo
EL GLOBAL
En los últimos días se han producido varios acontecimientos que me han llevado a preguntarme, una vez más, por el encaje del principio de la seguridad jurídica en nuestro sistema. Resulta que la Constitución garantiza la seguridad jurídica en el artículo 9, justo antes de entrar a listar los derechos fundamentales a partir del artículo... Más información
Algunas ideas más sobre los sistemas de Compliance
Principales consideraciones recogidas en la Circular 1/2016 de la Fiscalía General del Estado, sobre la responsabilidad penal de las personas jurídicas en la actual versión del Código Penal
CAPSULAS Nº 168
Con cierta frecuencia, la primera reacción ante el establecimiento de un sistema de compliance es percibirlo como un conjunto de normas, procesos, controles y personas que pueden generar un elevado volumen de burocracia, impedir que se lleven a cabo actuaciones que deberían estar permitidas y, en general, conllevar dificultades operativas para la empresa. En realidad,... Más información
Resistencia antimicrobiana
El GLOBAL
Esta semana, los ministros de Sanidad y Agricultura de la Unión Europea se han dado cita en Amsterdam para tratar sobre la resistencia antimicrobiana. La conferencia está moderada por el doctor Josep Figueras, director del Observatorio Europeo de Políticas y Sistemas de Salud y se ha iniciado con un breve discurso de bienvenida de la... Más información
En funciones… y todo funciona
EL GLOBAL
Ya se ha cumplido más de un mes desde que España está dirigida por un gobierno en funciones. En este periodo, sin perjuicio de los vaivenes que se produjeron en algunas cabalgatas, los Reyes Magos llegaron a las casas de los españoles el 6 de Enero. A futuro, las fiestas de los carnavales no corren... Más información
España, pionera en regulación de la investigación clínica
EL GLOBAL
He tenido el privilegio de asistir a la jornada de presentación del nuevo Real Decreto de ensayos clínicos con medicamentos (RD1090/2015, de 4 de diciembre), organizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).Y digo el privilegio porque dicha jornada, que tuvo lugar en el Ministerio de Sanidad agotó su aforo el mismo... Más información
El fácil encaje de la salud como derecho fundamental
EL GLOBAL
La semana pasada, EG publicaba una reseña con un título opuesto al que he escogido para esta columna: “El difícil encaje de la salud como derecho fundamental”. El autor se refería, con razón, a las dificultades a las que se enfrentará cualquier grupo parlamentario que quiera reformarla Constitución e incluir el derecho a la protección... Más información
Nuevas reglas para la realización de ensayos clínicos en España: mayor agilidad, seguridad y transparencia
Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, sobre los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación y el Registro Español de Estudios Clínicos
CAPSULAS Nº 167
Tras una larga tramitación de más de dos años, el pasado 24 de diciembre se publicó en el BOE el Real Decreto 1090/2015, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos. Dicho Real Decreto entró en vigor el día 13 de enero, y deroga el Real Decreto 223/2004 y la Orden SCO/256/2007. La... Más información
El Tribunal Supremo no suscribe las tesis del sector de la distribución sobre el “derecho al suministro”
Sentencia de 15 de diciembre de 2015 en el recurso de FEDIFAR contra el Real Decreto 782/2013 de distribución de medicamentos de uso humano
CAPSULAS Nº 167
Antecedentes En 2013 la federación de asociaciones de mayoristas (FEDIFAR) recurrió el Real Decreto 782/2013, solicitando su anulación por incurrir supuestamente en una “omisión reglamentaria ilegal”. En opinión de FEDIFAR la ley de garantías y uso racional habría reconocido a los mayoristas un derecho incondicional a ser suministrados por los fabricantes de medicamentos. Partiendo de... Más información
Las compañías ya pueden promocionar sus productos directamente a los profesionales de enfermería
Real Decreto 954/2015 sobre la indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros
Capsulas Nº 167
Antecedentes El 24 de diciembre entró en vigor el Real Decreto 954/2015. La posibilidad de que los profesionales de la enfermería pudiesen indicar el uso de algunos medicamentos se introdujo en el año 2009 en la Ley de garantías y uso racional del medicamento. El legislador pretendía dar cobertura legal a una actuación habitual en... Más información
Los enfermeros y la promoción de medicamentos
El Global
Hace unos cuantos años, la Comisión Europea inició una revisión de las normas relativas a la promoción e información de medicamentos de prescripción. El objetivo era explorarla posibilidad de que las compañías farmacéuticas ofrecieran, directamente a los pacientes, información sobre medicamentos de prescripción. En aquella época, el comisario Liikanen lideró el llamado G10, un grupo... Más información