El defecto de un dispositivo médico fabricado en serie presume el defecto de otras unidas de la misma serie
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 5 de marzo de 2015, As. C-503/13 (Boston Scientific), sobre responsabilidad por defectos en dispositivos médicos
Capsulas Nº 161
Antecedentes Una compañía fabricante de marcapasos y desfibriladores automáticos implantables comprobó que un componente para el sellado hermético utilizado en los marcapasos podía sufrir una degradación progresiva que podía provocar un agotamiento prematuro de la batería, con pérdida de telemetría y/o de la terapia de estimulación cardíaca sin previo aviso. También comprobó que el funcionamiento... Más información
Pan para hoy…
El GLOBAL
Al hilo de las declaraciones del Gobierno sobre los planes que se están barajando para compensar a los servidores de la función pública, colectivo del que se han exigido sacrificios indudables, no ha faltado quien ha puesto el dedo en la llaga y se ha preguntado si también empezarán a pensarse medidas para aliviar la... Más información
A propósito de las comisiones andaluzas
El GLOBAL
Supongamos que alguien nos pida una explicación del entorno legal y administrativo en el cual opera la industria farmacéutica en España. Para llevar a cabo un ejercicio de este tipo suele ser bueno pensar que el destinatario de nuestra explicación será un extranjero, por ejemplo, alguien del departamento médico de una compañía americana que acaba... Más información
The International Comparative Legal Guide to Product Liability 2015: Capítulo 31 – España
Una perspectiva práctica y transfronteriza relativa a la responsabilidad sobre el producto
The International Comparative Legal Guide
La edición de 2015 de The International Comparative Legal Guide to Product Liability se ha publicado recientemente. Esta Guía ofrece una visión práctica de cuestiones de responsabilidad civil en todo el mundo, e incluye tanto artículos generales sobre novedades en el campo de la responsabilidad civil y capítulos con preguntas y respuestas dedicados exclusivamente a... Más información
El utilitarismo ha muerto
El GLOBAL
En la filosofía política y jurídica, los utilitaristas se caracterizan por defender que la actuación correcta es la que causa un mayor beneficio o placer a un mayor número de personas. Las instituciones, para los utilitaristas, actúan de forma irreprochable si gestionan los recursos en beneficio del mayor número de personas. Conceptos como la sostenibilidad... Más información
¿Agrupación de biológicos en un mismo lote?
EL GLOBAL
En los procedimientos de contratación pública que tienen por objeto la adquisición de medicamentos biológicos se produce con demasiada frecuencia el problema de cómo el órgano de contratación configura los lotes de la licitación. Motivada posiblemente por un excesivo celo en la contención y control del gasto, la administración tiende a agrupar en un mismo... Más información
Los titulares de autorizaciones de comercialización están legitimados para recurrir judicialmente contra la aprobación de un genérico
Cuadernos de Derecho Farmacéutico número 52, Enero-Marzo 2015
Resumen: En España y en otros Estados miembros de la UE, los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos de referencia se enfrentan a dificultades cuando pretenden la revisión judicial de las decisiones administrativas que suponen la concesión de una autorización de comercialización a los medicamentos genéricos. La jurisprudencia española ha denegado legitimación activa en... Más información
Aspectos a considerar en la futura regulación de la financiación pública y precios de los medicamentos
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 26 de febrero de 2015, el Informe de 28 de abril de 2015, de la CNMC, sobre el Proyecto de Texto Refundido de la Ley de Garantías
Capsulas Nº 160
El proceso de redacción del nuevo real decreto sobre financiación y precio de los medicamentos es sin duda un proceso complejo. Los dos documentos a los que nos referimos en este comentario aportan ideas valiosas que convendría considerar en la futura reglamentación. Transparencia En especial, conviene hablar de transparencia. La Comisión Nacional de los Mercados y de la Competencia, en su Informe... Más información
Desistimiento unilateral injustificado de contrato de licencia y suministro de medicamentos
Sentencia de la Audiencia Provincial de Madrid, de 17 de Diciembre de 2014, núm. 438/2014.
Capsulas Nº 160
Antecedentes En 2008 dos laboratorios farmacéuticos suscribieron un contrato de licencia y suministro de medicamentos, conforme al cual la licenciataria se obligó a adquirir el producto exclusivamente de la licenciante durante 5 años. Además, se incluyó una cláusula penal, según la cual la adquisición del medicamento de otros proveedores facultaría a la licenciante para exigir... Más información
Los regalos entregados en la oficina de farmacia no escapan de la atención de las autoridades sanitarias
Sentencia del Tribunal Superior de Galicia de 29 de enero de 2015
Capsulas Nº 160
Antecedentes En esta sentencia el Tribunal Superior de Justicia se pronuncia sobre el recurso contencioso-administrativo interpuesto por dos farmacéuticas contra la sanción de 91.000 Euros que les fue impuesta por la Consejería de Sanidad. Las autoridades sanitarias gallegas habían resuelto imponer dicha multa porque las farmacéuticas hubieron entregado obsequios a los clientes a los que... Más información