El efecto directo del derecho comunitario europeo cumple 50 años
A propósito de la sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea en el Asunto Van Gend & Loos de 5 de febrero de 1963
CAPSULAS Nº 143
Este año se cumplen 50 años de la sentencia Van Gend & Loos, la primera en la que el TJUE estableció la doctrina del llamado efecto directo. La creación de la CEE en 1957, pocos años después del final de la Segunda Guerra Mundial, supuso una auténtica revolución en el ámbito del derecho internacional. Por... Más información
Cuestiones candentes en la práctica jurídica que suscita la evaluación de la eficiencia en sanidad
Jordi Faus habla sobre "Cuestiones candentes en la práctica jurídica que suscita la evaluación de la eficiencia en sanidad"
Definir los criterios para la evaluación de la eficiencia económica de los medicamentos es esencial. Esta es una de las conclusiones de la Conferencia celebrada el 8 de mayo de 2013 en Madrid, donde varios expertos han debatido sobre asuntos como éste. La Conferencia fue organizada por el Departamento de Economía de los Medicamentos de... Más información
El nuevo sistema de financiación, artículo 85 Ter. 1 de la Ley 29/2006
Juan Suárez habla sobre precios y reembolso de medicamentos y sobre equivalentes terapéuticos
Faus & Moliner ha vuelto a estar presente en el Curso de Derecho Farmacéutico que organiza CEFI, el Centro de Estudios para el Fomento de la Investigación. El Curso de Derecho Farmacéutico de CEFI es un curso de amplios contenidos, cuyo objetivo es el de analizar, desde un punto de vista legal, pero también práctico,... Más información
Responsabilidad administrativa si se incumplen las normas europeas
La sentencia de la Audiencia Nacional de 6 de marzo de 2013 limita el derecho a reclamar a quienes invocaron normas europeas
CAPSULAS Nº 143
Antecedentes Hace unos años, en España era casi imposible comercializar complementos alimenticios y productos similares a base de plantas a menos que estuvieran incluidas en el anexo de la Orden de 3 de octubre de 1973. La práctica administrativa consistía en retirar del mercado estos productos sistemáticamente, sin pararse a considerar si estaban o no... Más información
Las estrategias ante la aprobación de genéricos y las normas de defensa de la competencia
Decision 13-D-11 de la Autoridad de la Competencia francesa en el asunto Sanofi-Aventis (Plavix®)
CAPSULAS Nº 143
Antecedentes Los medicamentos genéricos a base de clopido grel que se apro baron a partir de Julio de 2008, cuando expira ron las patentes de base de este producto, presentaban dos dife rencias respecto de Plavix® que era el medicamento de referencia: los genéricos contenían una sal de clopidro gel distinta de la utilizada para Pla vix®; y no po dían incluir,... Más información
Algunas premisas esenciales sobre los medios para acreditar la solvencia en los procedimientos de contratación pública
Resolución del Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales de 18 de abril de 2013, resolución núm. 152/2013
CAPSULAS Nº 143
La resolución del Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales (TACRC) que comentamos tenía por objeto resolver sobre una decisión que excluía a una empresa de una licitación por no haber presentado la documentación suficiente para acreditar el cumplimiento de los requisitos de solvencia económica exigidos en el pliego. Premisas básicas para acreditar la solvencia De... Más información
El interés de la administración no es el único interés público que merece ser protegido
Resolución del Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales de 27 de marzo de 2013 en el caso de la central de compras de medicamentos
CAPSULAS Nº 142
A finales de Marzo, el Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales dictó su resolución sobre los Pliegos aprobados por el INGESA para el Acuerdo Marco para la selección de suministradores de medicamentos para varias Comunidades Autónomas y Organismos estatales, lo que se conoce como la central de compras de medicamentos. Es una resolución extensa, 25... Más información
Que una asociación preste servicios remunerados a la industria farmacéutica no basta para revocar su declaración de utilidad pública
Sentencia de la Audiencia Nacional, de 6 de Marzo de 2013, por la que se anula la decisión del Ministerio de Sanidad de revocar la declaración de utilidad pública de una asociación científica
CAPSULAS Nº 142
En Abril de 2002 se constituyó el “Grupo español de investigación en cáncer de mama” (GEICAM). Según sus estatutos, dicha asociación tenía por finalidad la investigación científica en oncología, en particular del cáncer de mama. Para la realización de tal fin organizaba, entre otras actividades, cursos, conferencias, publicaciones, premios y becas entre sus asociados, médicos... Más información
Nuevas directrices de la Comisión Europea en materia de seguridad de medicamentos y productos sanitarios
Identificación de los productos sanitarios y de los medicamentos sujetos a seguimiento especial
CAPSULAS Nº 142
El pasado mes de Marzo fue publicado el Reglamento (UE) Nº 198/2013 relativo al nuevo símbolo de identificación que deberán incorporar los medicamentos cuya autorización está supeditada a un seguimiento adicional. Publicación a la que ha seguido, apenas un mes más tarde, la Recomendación de la Comisión de 5 de Abril de 2013, mediante la... Más información
Nuevas directrices sobre el etiquetado de los productos alimenticios que reivindican propiedades beneficiosas para la salud
Decisión de la Comisión, de 24 de enero de 2013, con directrices sobre la aplicación del Reglamento (CE) nº 1924/2006 sobre propiedades nutricionales y saludables
CAPSULAS Nº 141
Antecedentes Los productos alimenticios que reivindican propiedades beneficiosas para la salud constituyen un mercado cada vez más atractivo. Su proliferación en las últimas dos décadas llevó a las autoridades comunitarias a regular su publicidad a través del Reglamento (CE) 1924/2006, con el objetivo de proteger adecuadamente a los consumidores al tiempo que se ponía fin... Más información