El Ministerio da a conocer el proyecto para la nueva regulación de los ensayos con medicamentos y productos sanitarios
Sentencia de la Audiencia Provincial de Santa Cruz de Tenerife, de 18 de Marzo de 2013, que desestima la demanda de un consumidor contra los proveedores del producto
CAPSULAS Nº 144
El pasado mes de Mayo el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad dio a conocer un nuevo proyecto de Real Decreto, mediante el que se introducirán cambios sumamente importantes en la actual regulación de los ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios en nuestro país. El Ministerio pretende anticiparse con estos cambios a la... Más información
La Comisión Nacional de la Competencia no puede hacerlo todo, pero sí puede colaborar a mejorar el marco jurídico
A propósito de la Resolución de la CNC de 24 de Mayo de 2013, Asunto Entecoi, y de la reforma de la normativa en materia de precios y reembolso de medicamentos
CAPSULAS Nº 144
Antecedentes En el caso que nos ocupa, la compañía Entecoi decidió interponer una denuncia contra la administración autonómica de Madrid porque le denegó una autorización para un proyecto técnico de electricidad de baja tensión. La denunciante alegaba que con su negativa, la administración le impedía acceder al mercado, y que se afectaba a la libre... Más información
Una nueva modalidad para presentar proposiciones en las licitaciones públicas: la “oferta integradora”
Informe 11/2013, de 22 de mayo, de la Junta Consultiva de Contratación Administrativa de la Comunidad Autónoma de Aragón
CAPSULAS Nº 144
Antecedentes El Secretario General Técnico del Departamen to de Sanidad, Bienestar Social y Familia de la Comunidad Autónoma de Aragón planteó a la Junta Consultiva de Contratación de su comunidad la siguiente consulta: si en una licitación se fracciona el objeto del contrato en varios lotes, ¿es factible incluir en el expediente la posibilidad de que... Más información
Nociones de Derecho para Departamentos Técnicos de la Industria
Juan Suárez habla sobre Derecho Administrativo en un curso dirigido a profesionales de la industria farmacéutica
La Universidad de Barcelona, consciente de la importancia de la legislación en el sector farmacéutico, ha organizado un curso para tratar algunos de los aspectos generales del derecho administrativo español. Nuestro asociado Juan Suárez, cuya carrera profesional incluye varios años en el departamento legal del Ministerio de Sanidad y de la Agencia Española del Medicamento,... Más información
El efecto directo del derecho comunitario europeo cumple 50 años
A propósito de la sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea en el Asunto Van Gend & Loos de 5 de febrero de 1963
CAPSULAS Nº 143
Este año se cumplen 50 años de la sentencia Van Gend & Loos, la primera en la que el TJUE estableció la doctrina del llamado efecto directo. La creación de la CEE en 1957, pocos años después del final de la Segunda Guerra Mundial, supuso una auténtica revolución en el ámbito del derecho internacional. Por... Más información
Cuestiones candentes en la práctica jurídica que suscita la evaluación de la eficiencia en sanidad
Jordi Faus habla sobre "Cuestiones candentes en la práctica jurídica que suscita la evaluación de la eficiencia en sanidad"
Definir los criterios para la evaluación de la eficiencia económica de los medicamentos es esencial. Esta es una de las conclusiones de la Conferencia celebrada el 8 de mayo de 2013 en Madrid, donde varios expertos han debatido sobre asuntos como éste. La Conferencia fue organizada por el Departamento de Economía de los Medicamentos de... Más información
El nuevo sistema de financiación, artículo 85 Ter. 1 de la Ley 29/2006
Juan Suárez habla sobre precios y reembolso de medicamentos y sobre equivalentes terapéuticos
Faus & Moliner ha vuelto a estar presente en el Curso de Derecho Farmacéutico que organiza CEFI, el Centro de Estudios para el Fomento de la Investigación. El Curso de Derecho Farmacéutico de CEFI es un curso de amplios contenidos, cuyo objetivo es el de analizar, desde un punto de vista legal, pero también práctico,... Más información
Responsabilidad administrativa si se incumplen las normas europeas
La sentencia de la Audiencia Nacional de 6 de marzo de 2013 limita el derecho a reclamar a quienes invocaron normas europeas
CAPSULAS Nº 143
Antecedentes Hace unos años, en España era casi imposible comercializar complementos alimenticios y productos similares a base de plantas a menos que estuvieran incluidas en el anexo de la Orden de 3 de octubre de 1973. La práctica administrativa consistía en retirar del mercado estos productos sistemáticamente, sin pararse a considerar si estaban o no... Más información
Las estrategias ante la aprobación de genéricos y las normas de defensa de la competencia
Decision 13-D-11 de la Autoridad de la Competencia francesa en el asunto Sanofi-Aventis (Plavix®)
CAPSULAS Nº 143
Antecedentes Los medicamentos genéricos a base de clopido grel que se apro baron a partir de Julio de 2008, cuando expira ron las patentes de base de este producto, presentaban dos dife rencias respecto de Plavix® que era el medicamento de referencia: los genéricos contenían una sal de clopidro gel distinta de la utilizada para Pla vix®; y no po dían incluir,... Más información
Algunas premisas esenciales sobre los medios para acreditar la solvencia en los procedimientos de contratación pública
Resolución del Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales de 18 de abril de 2013, resolución núm. 152/2013
CAPSULAS Nº 143
La resolución del Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales (TACRC) que comentamos tenía por objeto resolver sobre una decisión que excluía a una empresa de una licitación por no haber presentado la documentación suficiente para acreditar el cumplimiento de los requisitos de solvencia económica exigidos en el pliego. Premisas básicas para acreditar la solvencia De... Más información